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la eficacia del entrenamiento orientado a tareas con juegos de simulación en niños con PC

31 de julio de 2023 actualizado por: naira mohammed mosaad abdelmonem, Cairo University

Resultados terapéuticos del entrenamiento orientado a tareas con juegos de simulación en niños con parálisis cerebral.

la eficacia del entrenamiento orientado a la tarea con juegos de simulación sobre la función motora gruesa, la capacidad funcional y la función cognitiva en niños con parálisis cerebral hemipléjica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

PROPÓSITO: Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad del entrenamiento orientado a tareas con juegos de simulación sobre: ​​la función motora gruesa, la capacidad funcional y la función cognitiva en niños con parálisis cerebral hemipléjica.

ANTECEDENTES: Los niños con HCP experimentan dificultad con la función motora de la extremidad inferior afectada. La mayoría de los niños con hemiplejia pueden caminar sin restricciones, pero las habilidades motoras gruesas más avanzadas a menudo se ven afectadas.

El Entrenamiento Orientado a Tareas es una técnica contemporánea de rehabilitación neurológica que tiene la perspectiva de mejorar la calidad de vida de los niños con PC. Es una intervención basada en la función y dirigida a un objetivo que requiere la participación activa del paciente en una terapia que es específica de la tarea y del contexto, que se centra en la realización de actividades funcionales y la participación.

El juego de simulación se define como un juego en el que el niño actúa con la intención de representarlo. El juego de simulación ayuda a los niños a aprender cómo expresarse, explorar las interacciones sociales y comprender las cosas y las personas dentro de un contexto del mundo real.

HIPÓTESIS: Existe un efecto del entrenamiento orientado a la tarea con juegos de simulación sobre la función motora gruesa, la capacidad funcional y la función cognitiva en niños con parálisis cerebral hemipléjica.

. ………………… PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿El entrenamiento orientado a tareas con juegos de simulación tiene un efecto sobre la función motora gruesa, la capacidad funcional y la función cognitiva en niños con parálisis cerebral hemipléjica?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños hemipléjicos con PC de ambos sexos.
  • Su rango de edad será de 6 a 8 años.
  • Tendrán un rango de espasticidad de 1+ y 2, la espasticidad se diagnosticará según la escala de Ashworth modificada.
  • Tendrán una función motora gruesa en los niveles II y III, la función motora gruesa se diagnosticará según el Sistema de clasificación de la función motora gruesa ampliado y revisado.
  • Podrán entender y seguir instrucciones.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier impedimento visual o auditivo.
  • Epilepsia.
  • Cualquier trastorno cognitivo.
  • Cualquier fractura o cirugía ortopédica en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo A (grupo de control)

Los niños de este grupo recibirán ejercicios de fisioterapia para mejorar la función motora gruesa y el rendimiento funcional durante 30 minutos por sesión, 3 veces por semana durante tres meses sucesivos de la siguiente manera:

Marcha hacia delante y hacia los lados entre barras paralelas, así como entrenamiento de la marcha con stepper. Los obstáculos como rollos y cuñas se colocan a lo largo de la pista para caminar durante el entrenamiento de la marcha de manera abierta.

Juegos de simulación: los niños participan en juegos de simulación representando temas, asumiendo roles, asignando atributos a objetos inanimados y usando objetos como si fueran otra cosa. Se agregarán accesorios para mantener el interés del niño. Los disfraces de juegos de rol o los accesorios de ocupación (traje de oficial de policía) estimulan los elementos de simulación.

Entrenamiento orientado a la tarea: Implica la práctica activa y repetitiva de actividades funcionales para aprender o reaprender una habilidad motora. El entrenamiento implica que las experiencias conductuales no son solo la repetición de la misma habilidad sensoriomotora, sino que implica desafíos progresivos a las capacidades de un participante e involucra tareas que son significativas para el participante. Se basa en los siguientes principios: entrenamiento funcional dirigido a objetivos centrado en la práctica de actividades específicas de importancia para el niño durante las actividades diarias; planificar intervenciones centradas en actividades adaptando el conocimiento del aprendizaje motor; y permitiendo el interés y la participación de los niños.

Comparador activo: Grupo B (grupo de estudio)

Entrenamiento orientado a tareas con tratamiento de juego de simulación:

Se realizarán entrevistas individuales con los sujetos y sus padres para encontrar su historia favorita y establecer una situación de juego simulado para cada sujeto. El niño tendrá su guión específico, se construirá a partir de su cuento favorito. El fisioterapeuta usará modelos, indicaciones y estímulos para iniciar el juego de simulación. Se construirán acciones y verbalizaciones en los guiones para describir el desempeño de actividades basadas en el entrenamiento orientado a tareas que incluyen:

Caminar hacia adelante, hacia los lados y hacia atrás. Caminando a través de la carrera de obstáculos. Subir y bajar escaleras. Subir y bajar rampas. Correr. saltando Cada tarea se dará durante 4 minutos y un minuto de descanso. Se alentará al niño a completar la tarea y se le indicará verbalmente durante el entrenamiento. Las tareas progresarán de acuerdo con el desempeño de cada niño. Estas progresiones incluyeron aumentar el número de repeticiones y la velocidad.

Juegos de simulación: los niños participan en juegos de simulación representando temas, asumiendo roles, asignando atributos a objetos inanimados y usando objetos como si fueran otra cosa. Se agregarán accesorios para mantener el interés del niño. Los disfraces de juegos de rol o los accesorios de ocupación (traje de oficial de policía) estimulan los elementos de simulación.

Entrenamiento orientado a la tarea: Implica la práctica activa y repetitiva de actividades funcionales para aprender o reaprender una habilidad motora. El entrenamiento implica que las experiencias conductuales no son solo la repetición de la misma habilidad sensoriomotora, sino que implica desafíos progresivos a las capacidades de un participante e involucra tareas que son significativas para el participante. Se basa en los siguientes principios: entrenamiento funcional dirigido a objetivos centrado en la práctica de actividades específicas de importancia para el niño durante las actividades diarias; planificar intervenciones centradas en actividades adaptando el conocimiento del aprendizaje motor; y permitiendo el interés y la participación de los niños.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio desde el inicio en la función cognitiva en la escala de inteligencia de Wechsler para niños (WISC-IV) en la semana 13
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 13

WISC-IV es un instrumento válido para evaluar la función cognitiva. Consta de 10 subpruebas básicas y 5 subpruebas complementarias. proporciona cuatro puntajes de índice. El cociente inteligente a escala completa se puede obtener a partir de la suma de los puntajes de las 10 subpruebas principales.

change= (puntuación de la semana 13 - puntuación inicial).

Línea de base y semana 13
cambio desde el inicio en la capacidad funcional en la prueba de caminata de seis minutos en la semana 13
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 13

La prueba de caminata de seis minutos es un instrumento validado que evalúa la capacidad funcional. Para la prueba de caminata de 6 minutos durante la caminata sobre el suelo, se alentará a los niños a caminar en un corredor de superficie dura y uniforme de 30 metros durante 6 minutos.

Cambio = (puntuación de la semana 13 - puntuación inicial).

Línea de base y semana 13
cambio desde el inicio en la función motora gruesa en la Medida de la función motora gruesa (GMFM) en la semana 13
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 13

Gross Motor Function Measure es una herramienta de evaluación estandarizada válida y confiable que mide el cambio en la función motora gruesa. Consta de 88 ítems agrupados en cinco dimensiones funcionales. La puntuación de cada ítem tiene cuatro puntos que van de 0 a 3; donde 0 indica que el niño no inicia la tarea; 3 indica que el niño completa la tarea (100%).

cambio = (puntuación de la semana 13 - puntuación inicial).

Línea de base y semana 13

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 012004082

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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