- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05972499
a eficácia do treinamento orientado a tarefas com brincadeiras de faz de conta em crianças com PC
Resultados terapêuticos do treinamento orientado a tarefas com brincadeiras de faz de conta em crianças com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia do treinamento orientado a tarefas com jogo de faz de conta sobre: função motora grossa, capacidade funcional e função cognitiva em crianças com PC hemiplégica.
JUSTIFICATIVA: Crianças com HCP experiência dificuldade com a função motora da extremidade inferior afetada. A maioria das crianças com hemiplegia é capaz de andar sem restrições, mas as habilidades motoras grossas mais avançadas são frequentemente afetadas.
O Treinamento Orientado a Tarefas é uma técnica contemporânea de reabilitação neurológica que tem perspectivas de melhorar a qualidade de vida de crianças com PC. É uma intervenção baseada em função e dirigida a um objetivo que requer o envolvimento ativo do paciente em uma terapia que é específica da tarefa e do contexto, que se concentra na realização de atividades funcionais e na participação.
A brincadeira de faz de conta é definida como uma brincadeira em que a criança age com uma intenção que é representacional. A brincadeira de faz de conta ajuda as crianças a aprender como se expressar, explorar as interações sociais e entender as coisas e as pessoas dentro de um contexto do mundo real.
HIPÓTESES: Existe efeito do treinamento orientado a tarefas com jogo de faz de conta na função motora grossa, capacidade funcional e função cognitiva em crianças com PC hemiplégica.
. ………………… PERGUNTA DE PESQUISA: O treinamento orientado a tarefas com jogo de faz de conta tem efeito na função motora grossa, capacidade funcional e função cognitiva em crianças com PC hemiplégica?
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças hemiplégicas com PC de ambos os sexos.
- A faixa etária será de 6 a 8 anos.
- Eles terão espasticidade variando de 1+ e 2, a espasticidade será diagnosticada com base na escala modificada de Ashworth.
- Eles terão função motora grossa nos níveis II e III, a função motora grossa será diagnosticada com base no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa Ampliado e Revisado.
- Eles serão capazes de entender e seguir a direção.
Critério de exclusão:
- Qualquer deficiência visual ou auditiva.
- Epilepsia.
- Qualquer distúrbio cognitivo.
- Qualquer fratura ou cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Grupo A (grupo de controle)
As crianças deste grupo receberão exercícios fisioterapêuticos para melhorar a função motora grossa e o desempenho funcional por 30 minutos por sessão, 3 vezes por semana, durante três meses sucessivos, da seguinte forma: Caminhada para a frente e para os lados entre as barras paralelas, assim como treino de caminhada com stepper. Obstáculos como rolos e cunhas são colocados ao longo da pista de caminhada durante o treinamento de marcha de maneira aberta |
Brincadeira de faz de conta: as crianças se envolvem em brincadeiras de faz de conta encenando temas, assumindo papéis, atribuindo atributos a objetos inanimados e usando objetos como se fossem outra coisa Acessórios serão adicionados para manter o interesse da criança. Fantasias de dramatização ou adereços ocupacionais (traje de policial) estimulam elementos de faz de conta. Treinamento orientado para a tarefa: envolve a prática ativa e repetitiva de atividades funcionais para aprender ou reaprender uma habilidade motora. O treinamento implica que as experiências comportamentais não são apenas a repetição da mesma habilidade sensório-motora, mas envolvem desafios progressivos às capacidades do participante e envolvem tarefas que são significativas para o participante. Baseia-se nos seguintes princípios: o treinamento funcional direcionado por objetivos foca na prática de atividades específicas de importância para a criança durante as atividades diárias; planejamento de intervenções focadas em atividades, adaptando o conhecimento da aprendizagem motora; e permitir o interesse e a participação das crianças. |
Comparador Ativo: Grupo B (grupo de estudo)
Treinamento orientado a tarefas com tratamento de jogo de faz de conta: Entrevistas individuais serão conduzidas com os sujeitos e seus pais para encontrar sua história favorita e criar uma situação de jogo de faz de conta para cada sujeito. A criança terá seu roteiro específico, será construído a partir de sua história preferida. O fisioterapeuta usará modelagem, sugestões e encorajamento para iniciar a brincadeira de faz de conta. Ações e verbalizações sobre os roteiros serão construídas para descrever o desempenho das atividades baseadas no treinamento orientado a tarefas que incluem: Andar para a frente, para os lados e para trás. Andando pela pista de obstáculos. Subir e descer escadas. Subir e descer rampas. Correndo. Saltando. Cada tarefa será dada por 4 minutos e um minuto de descanso. A criança será encorajada a completar a tarefa e receberá dicas verbais durante o treinamento. As tarefas serão progredidas de acordo com o desempenho de cada criança. Essas progressões incluíam aumentar o número de repetições e a velocidade. |
Brincadeira de faz de conta: as crianças se envolvem em brincadeiras de faz de conta encenando temas, assumindo papéis, atribuindo atributos a objetos inanimados e usando objetos como se fossem outra coisa Acessórios serão adicionados para manter o interesse da criança. Fantasias de dramatização ou adereços ocupacionais (traje de policial) estimulam elementos de faz de conta. Treinamento orientado para a tarefa: envolve a prática ativa e repetitiva de atividades funcionais para aprender ou reaprender uma habilidade motora. O treinamento implica que as experiências comportamentais não são apenas a repetição da mesma habilidade sensório-motora, mas envolvem desafios progressivos às capacidades do participante e envolvem tarefas que são significativas para o participante. Baseia-se nos seguintes princípios: o treinamento funcional direcionado por objetivos foca na prática de atividades específicas de importância para a criança durante as atividades diárias; planejamento de intervenções focadas em atividades, adaptando o conhecimento da aprendizagem motora; e permitir o interesse e a participação das crianças. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança da linha de base na função cognitiva na escala de inteligência Wechsler para crianças (WISC-IV) na semana 13
Prazo: Linha de base e semana 13
|
O WISC-IV é um instrumento válido para avaliar a função cognitiva. É composto por 10 subtestes principais e 5 subtestes suplementares. ele fornece quatro pontuações de índice. O Quociente Inteligente em Escala Total pode ser obtido a partir da soma das 10 pontuações principais do subteste. change= (Pontuação da Semana 13 - Pontuação da linha de base). |
Linha de base e semana 13
|
alteração da linha de base na capacidade funcional no teste de caminhada de seis minutos na semana 13
Prazo: Linha de base e semana 13
|
o teste de caminhada de seis minutos é um instrumento validado para avaliação da capacidade funcional. Para o teste de caminhada de 6 minutos durante a caminhada no solo, as crianças serão encorajadas a caminhar em um corredor de superfície plana de 30 metros por 6 minutos. Alteração = (pontuação da semana 13 - pontuação da linha de base). |
Linha de base e semana 13
|
alteração da linha de base na função motora grossa na medida da função motora grossa (GMFM) na semana 13
Prazo: Linha de base e semana 13
|
A Medida da Função Motora Grossa é uma ferramenta de avaliação padronizada válida e confiável que mede a mudança na função motora grossa. É composto por 88 itens agrupados em cinco dimensões funcionais. A pontuação de cada item possui quatro pontos variando de 0 a 3; onde 0 indica que a criança não inicia a tarefa; 3 indica que a criança completa a tarefa (100%). alteração = (pontuação da semana 13 - pontuação da linha de base). |
Linha de base e semana 13
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012004082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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