- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05972499
l'efficacité de la formation axée sur les tâches avec le jeu de simulation chez les enfants PC
Résultats thérapeutiques de la formation axée sur les tâches avec jeu de simulation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF : Cette étude vise à étudier l'efficacité de l'entraînement axé sur les tâches avec jeu de simulation sur : la fonction motrice globale, la capacité fonctionnelle et la fonction cognitive chez les enfants atteints de PC hémiplégique.
CONTEXTE : Les enfants atteints de HCP éprouvent des difficultés avec la fonction motrice du membre inférieur affecté. La majorité des enfants hémiplégiques sont capables de marcher sans restriction, mais la motricité globale plus avancée est souvent affectée.
L'entraînement axé sur les tâches est une technique de réadaptation neurologique contemporaine qui a la perspective d'améliorer la qualité de vie des enfants atteints de PC. Il s'agit d'une intervention basée sur la fonction et dirigée vers un objectif qui nécessite une implication active du patient dans une thérapie spécifique à la tâche et au contexte, qui se concentre sur l'accomplissement d'activités fonctionnelles et la participation.
Le jeu de simulation est défini comme un jeu dans lequel l'enfant agit avec une intention représentative. le jeu de simulation aide les enfants à apprendre à s'exprimer, à explorer les interactions sociales et à comprendre les choses et les gens dans un contexte réel.
HYPOTHÈSES : L'entraînement axé sur les tâches avec jeu de simulation a un effet sur la motricité globale, la capacité fonctionnelle et la fonction cognitive chez les enfants atteints de PC hémiplégique.
. ………………… QUESTION DE RECHERCHE : Est-ce que l'entraînement axé sur les tâches avec jeu de simulation a un effet sur la motricité globale, la capacité fonctionnelle et la fonction cognitive chez les enfants atteints de PC hémiplégique ?
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants hémiplégiques CP des deux sexes.
- Leur tranche d'âge sera de 6 à 8 ans.
- Ils auront une spasticité comprise entre 1+ et 2, la spasticité sera diagnostiquée sur la base de l'échelle d'Ashworth modifiée.
- Ils auront une fonction motrice globale aux niveaux II et III, la fonction motrice globale sera diagnostiquée sur la base du système de classification de la fonction motrice globale élargi et révisé.
- Ils seront capables de comprendre et de suivre les instructions.
Critère d'exclusion:
- Toute déficience visuelle ou auditive.
- Épilepsie.
- Tout trouble cognitif.
- Toute fracture ou chirurgie orthopédique au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe A (groupe témoin)
Les enfants de ce groupe recevront des exercices de physiothérapie pour améliorer la motricité globale et les performances fonctionnelles pendant 30 minutes par session, 3 fois par semaine pendant trois mois successifs comme suit : Marche avant et latérale entre les barres parallèles, ainsi que l'entraînement à la marche avec un stepper. Des obstacles tels que des rouleaux et des cales sont placés sur la piste de marche pendant l'entraînement à la marche de manière ouverte |
Faire semblant de jouer : les enfants participent à des jeux de simulation en interprétant des thèmes, en assumant des rôles, en attribuant des attributs à des objets inanimés et en utilisant des objets comme s'ils étaient autre chose. Des accessoires seront ajoutés pour maintenir l'intérêt de l'enfant. Les costumes de jeu de rôle ou les accessoires de travail (costume de policier) stimulent les éléments de simulation. Entraînement orienté tâche : Il s'agit de la pratique active et répétitive d'activités fonctionnelles pour apprendre ou réapprendre une habileté motrice. La formation implique que les expériences comportementales ne sont pas simplement la répétition de la même compétence sensorimotrice, mais impliquent des défis progressifs aux capacités d'un participant et impliquent des tâches qui sont significatives pour le participant. Il repose sur les principes suivants : un entraînement fonctionnel orienté vers un objectif axé sur la pratique d'activités spécifiques importantes pour l'enfant au cours des activités quotidiennes ; planifier des interventions centrées sur l'activité en adaptant les connaissances en apprentissage moteur ; et permettre l'intérêt et la participation des enfants. |
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Comparateur actif: Groupe B (groupe d'étude)
Entraînement axé sur les tâches avec traitement de jeu de simulation : Des entretiens individuels seront menés avec les sujets et leurs parents pour trouver leur histoire préférée et mettre en place une situation de jeu imaginaire pour chaque sujet. L'enfant aura son scénario spécifique, sera construit à partir de son histoire préférée. Le physiothérapeute utilisera la modélisation, les invites et les encouragements pour lancer le jeu de simulation. Des actions et une verbalisation sur les scripts seront construites pour décrire la réalisation d'activités basées sur une formation axée sur les tâches, notamment : Marche avant, latérale et arrière. Marcher à travers le parcours du combattant. Monter et descendre les escaliers. Monter et descendre des rampes. En cours d'exécution. Sauter. Chaque tâche sera donnée pendant 4 minutes et une minute de repos. L'enfant sera encouragé à terminer la tâche et sera informé verbalement pendant la formation. Les tâches progresseront en fonction des performances de chaque enfant. Ces progressions comprenaient l'augmentation du nombre de répétitions et de la vitesse. |
Faire semblant de jouer : les enfants participent à des jeux de simulation en interprétant des thèmes, en assumant des rôles, en attribuant des attributs à des objets inanimés et en utilisant des objets comme s'ils étaient autre chose. Des accessoires seront ajoutés pour maintenir l'intérêt de l'enfant. Les costumes de jeu de rôle ou les accessoires de travail (costume de policier) stimulent les éléments de simulation. Entraînement orienté tâche : Il s'agit de la pratique active et répétitive d'activités fonctionnelles pour apprendre ou réapprendre une habileté motrice. La formation implique que les expériences comportementales ne sont pas simplement la répétition de la même compétence sensorimotrice, mais impliquent des défis progressifs aux capacités d'un participant et impliquent des tâches qui sont significatives pour le participant. Il repose sur les principes suivants : un entraînement fonctionnel orienté vers un objectif axé sur la pratique d'activités spécifiques importantes pour l'enfant au cours des activités quotidiennes ; planifier des interventions centrées sur l'activité en adaptant les connaissances en apprentissage moteur ; et permettre l'intérêt et la participation des enfants. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement par rapport au départ de la fonction cognitive sur l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants (WISC-IV) à la semaine 13
Délai: Base de référence et semaine 13
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WISC-IV est un instrument valide d'évaluation de la fonction cognitive. Il se compose de 10 sous-tests de base et de 5 sous-tests supplémentaires. il fournit quatre scores d'index. Le quotient intelligent à grande échelle peut être obtenu à partir de la somme des 10 scores des sous-tests de base. change= (score de la semaine 13 - score de base). |
Base de référence et semaine 13
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changement par rapport au départ de la capacité fonctionnelle lors du test de marche de six minutes à la semaine 13
Délai: Base de référence et semaine 13
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Le test de marche de six minutes est un instrument validé évaluant la capacité fonctionnelle. Pour le test de marche de 6 minutes lors de la marche au-dessus du sol, les enfants seront encouragés à marcher sur 30 mètres durs et même un couloir de surface pendant 6 minutes. Changement = (score de la semaine 13 - score de base). |
Base de référence et semaine 13
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changement par rapport à la ligne de base de la fonction motrice globale sur la mesure de la fonction motrice globale (GMFM) à la semaine 13
Délai: Base de référence et semaine 13
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La mesure de la fonction motrice globale est un outil d'évaluation standardisé valide et fiable qui mesure les changements dans la fonction motrice globale. Il se compose de 88 items regroupés en cinq dimensions fonctionnelles. Le score de chaque élément comporte quatre points allant de 0 à 3 ; où 0 indique que l'enfant n'initie pas la tâche ; 3 indique que l'enfant termine la tâche (100%). changement = (score de la semaine 13 - score de base). |
Base de référence et semaine 13
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012004082
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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