- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05972499
CP 아동의 척놀이를 통한 과제지향적 훈련의 효과
뇌성마비 아동의 척놀이를 통한 과제지향적 훈련의 치료적 결과
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구는 편마비 CP 환아의 총 운동 기능, 기능적 능력 및 인지 기능에 대한 가상 놀이를 통한 과제 중심 훈련의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
배경: HCP가 있는 어린이는 영향을 받는 하지의 운동 기능에 어려움을 겪습니다. 편마비가 있는 소아의 대다수는 제한 없이 걸을 수 있지만 보다 발달된 대근육 운동 기능이 영향을 받는 경우가 많습니다.
과제 중심 훈련은 CP 아동의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 현대적인 신경 재활 기술입니다. 이것은 기능적 활동과 참여의 달성에 초점을 맞춘 작업 및 상황별 치료에 환자의 적극적인 참여를 요구하는 기능 기반의 목표 지향적 개입입니다.
척 놀이는 아동이 표상적인 의도를 가지고 행동하는 놀이로 정의됩니다. 가상 놀이는 아이들이 자신을 표현하고, 사회적 상호 작용을 탐색하고, 실제 상황에서 사물과 사람을 이해하는 방법을 배우는 데 도움이 됩니다.
가설: 편마비 CP 아동의 총 운동 기능, 기능적 능력 및 인지 기능에 대한 가상 놀이를 통한 과제 중심 훈련의 효과가 있습니다.
. 연구 질문: 척 놀이를 통한 과제 중심 훈련이 편마비 CP 아동의 총 운동 기능, 기능적 능력 및 인지 기능에 영향을 미칩니까?
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 두 성별의 편마비 CP 어린이.
- 연령 범위는 6세에서 8세까지입니다.
- 그들은 경련이 1+와 2 범위에 있을 것이며, 경련은 수정된 Ashworth 척도에 따라 진단될 것입니다.
- 그들은 수준 II 및 III에서 총 운동 기능을 갖게 될 것이며 총 운동 기능은 확장 및 개정된 총 운동 기능 분류 시스템을 기반으로 진단될 것입니다.
- 그들은 지시를 이해하고 따를 수 있을 것입니다.
제외 기준:
- 모든 시각 또는 청각 장애.
- 간질.
- 모든 인지 장애.
- 지난 6개월 동안의 모든 골절 또는 정형외과 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 A(대조군)
이 그룹의 아이들은 세션당 30분, 연속 3개월 동안 주 3회 다음과 같이 총 운동 기능 및 기능 수행을 향상시키기 위한 물리 치료 운동을 받게 됩니다. 평행봉 사이를 앞뒤로 걷기, 스테퍼를 사용한 걷기 훈련. 롤과 쐐기 같은 장애물은 보행 훈련 중에 열린 방식으로 워킹 트랙을 가로질러 배치됩니다. |
가장 놀이: 아이들은 주제를 연기하고, 역할을 맡고, 무생물에 속성을 할당하고, 물체를 마치 다른 것처럼 사용하여 가장 놀이에 참여합니다. 역할 놀이 의상이나 직업 소품(경찰 복장)은 역할극 요소를 자극합니다. 과업 중심 훈련: 운동 기술을 배우거나 다시 배우기 위한 기능적 활동의 능동적이고 반복적인 연습을 포함합니다. 훈련은 행동 경험이 동일한 감각 운동 기술의 반복일 뿐만 아니라 참가자의 능력에 대한 점진적인 도전과 참가자에게 의미 있는 작업을 포함한다는 것을 의미합니다. 다음 원칙을 기반으로 합니다. 기능적 목표 지향적 훈련은 일상 활동 중에 아동에게 중요한 특정 활동을 연습하는 데 중점을 둡니다. 운동 학습에 대한 지식을 적용하여 활동 중심 개입 계획하기 ; 그리고 아이들의 관심과 참여를 허용합니다. |
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활성 비교기: 그룹 B(스터디 그룹)
가상 놀이 치료를 통한 작업 중심 교육: 피험자와 부모를 대상으로 개별 인터뷰를 진행하여 피험자가 좋아하는 이야기를 찾고 피험자별로 가상 놀이 상황을 설정합니다. 아이는 자신이 좋아하는 이야기로 구성된 특정 대본을 갖게 될 것입니다. 물리 치료사는 모방 놀이를 시작하기 위해 모델링, 프롬프트 및 격려를 사용합니다. 스크립트의 동작 및 언어화는 다음을 포함하는 작업 중심 교육을 기반으로 활동의 성능을 설명하도록 구성됩니다. 앞으로, 옆으로, 뒤로 걷기. 장애물 코스를 통과합니다. 계단 오르내리기. 경사로 위아래로 걷기. 달리기. 점프. 각 작업에는 4분의 시간과 1분의 휴식이 주어집니다. 아이는 과제를 완수하도록 격려를 받고 훈련 중에 구두로 신호를 받을 것입니다. 과제는 각 어린이의 성과에 따라 진행됩니다. 이러한 진행에는 반복 횟수와 속도 증가가 포함되었습니다. |
가장 놀이: 아이들은 주제를 연기하고, 역할을 맡고, 무생물에 속성을 할당하고, 물체를 마치 다른 것처럼 사용하여 가장 놀이에 참여합니다. 역할 놀이 의상이나 직업 소품(경찰 복장)은 역할극 요소를 자극합니다. 과업 중심 훈련: 운동 기술을 배우거나 다시 배우기 위한 기능적 활동의 능동적이고 반복적인 연습을 포함합니다. 훈련은 행동 경험이 동일한 감각 운동 기술의 반복일 뿐만 아니라 참가자의 능력에 대한 점진적인 도전과 참가자에게 의미 있는 작업을 포함한다는 것을 의미합니다. 다음 원칙을 기반으로 합니다. 기능적 목표 지향적 훈련은 일상 활동 중에 아동에게 중요한 특정 활동을 연습하는 데 중점을 둡니다. 운동 학습에 대한 지식을 적용하여 활동 중심 개입 계획하기 ; 그리고 아이들의 관심과 참여를 허용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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13주차에 어린이를 위한 Wechsler 지능 척도(WISC-IV)에 대한 인지 기능의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 13주차
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WISC-IV는 인지 기능을 평가하는 유효한 도구입니다. 10개의 핵심 하위 테스트와 5개의 추가 하위 테스트로 구성됩니다. 그것은 4개의 지수 점수를 제공하며, Full-Scale Intelligent Quotient는 10개의 핵심 하위 테스트 점수의 합계에서 얻을 수 있습니다. 변화= (13주차 점수 - 기준선 점수). |
기준선 및 13주차
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13주차에 6분 걷기 테스트에서 기능적 용량의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 13주차
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6분 도보 테스트는 기능적 능력을 평가하는 검증된 도구입니다. 지상 보행 중 6분 보행 테스트의 경우, 아이들은 6분 동안 30미터의 힘들고 평평한 바닥 복도를 걷도록 권장됩니다. 변화 = (13주차 점수 - 베이스라인 점수). |
기준선 및 13주차
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13주에 총 운동 기능 측정(GMFM)에 대한 총 운동 기능의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 13주차
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총 운동 기능 측정은 총 운동 기능의 변화를 측정하는 유효하고 신뢰할 수 있는 표준화된 평가 도구입니다. 5가지 기능 차원으로 그룹화된 88개 항목으로 구성됩니다. 각 항목의 점수는 0에서 3까지의 4점입니다. 여기서 0은 자식이 작업을 시작하지 않음을 나타냅니다. 3은 자녀가 작업을 완료했음을 나타냅니다(100%). 변화 = (13주차 점수 - 베이스라인 점수). |
기준선 및 13주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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