Tehtävälähtöisen harjoittelun tehokkuus teeskentelyleikillä CP-lapsilla
Tehtäväkeskeisen harjoittelun ja teeskentelyleikin terapeuttiset tulokset lapsilla, joilla on aivovamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tehtäväkeskeisen harjoittelun tehokkuutta, jossa leikitään: bruttomotorinen toiminta, toimintakyky ja kognitiiviset toiminnot lapsilla, joilla on hemipleginen CP.
TAUSTAA: HCP:tä sairastavilla lapsilla on vaikeuksia sairastuneiden alaraajojen motorisessa toiminnassa. Suurin osa hemiplegiaa sairastavista lapsista pystyy kävelemään ilman rajoituksia, mutta kehittyneemmät motoriset taidot kärsivät usein.
Tehtäväkeskeinen koulutus on nykyaikainen neurologinen kuntoutustekniikka, jolla on mahdollisuuksia parantaa CP-lasten elämänlaatua. Se on toimintopohjainen, tavoitteellinen interventio, joka edellyttää potilaan aktiivista osallistumista tehtävä- ja kontekstikohtaiseen terapiaan, joka keskittyy toiminnallisten toimintojen suorittamiseen ja osallistumiseen.
Teeskentelyleikki määritellään leikiksi, jossa lapsi toimii esittävällä tarkoituksella. teeskentelyleikki auttaa lapsia oppimaan ilmaisemaan itseään, tutkimaan sosiaalista vuorovaikutusta ja ymmärtämään asioita ja ihmisiä todellisessa kontekstissa.
HYPOTEESIT: Tehtävälähtöisellä harjoittelulla, jossa on teeskentelyleikki, on vaikutusta hemiplegista CP:tä sairastavien lasten bruttomotoriikkaan, toimintakykyyn ja kognitiiviseen toimintaan.
. …
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemiplegiset CP-lapset molemmista sukupuolista.
- Heidän ikähaarukkansa on 6-8 vuotta.
- Niiden spastisuus vaihtelee välillä 1+ ja 2, spastisuus diagnosoidaan modifioidun Ashworth-asteikon perusteella.
- Niillä on bruttomotorinen toiminta tasoilla II ja III, bruttomotorinen toiminta diagnosoidaan laajennetun ja tarkistetun motoristen toimintojen luokitusjärjestelmän perusteella.
- He pystyvät ymmärtämään ja seuraamaan ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki näkö- tai kuulovammat.
- Epilepsia.
- Mikä tahansa kognitiivinen häiriö.
- Mikä tahansa murtuma tai ortopedinen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä A (kontrolliryhmä)
Tämän ryhmän lapset saavat fysioterapiaharjoituksia motorisen toiminnan ja toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseksi 30 minuuttia per istunto 3 kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan seuraavasti: Eteen- ja sivuttaiskävely suuntatankojen välissä sekä kävelyharjoittelu stepperillä. Esteet, kuten rullat ja kiilat, asetetaan kävelyradan poikki kävelyharjoittelun aikana avoimesti |
Teeskentelyleikki: Lapset osallistuvat teeskentelyyn näyttelemällä teemoja, ottamalla rooleja, määrittämällä ominaisuuksia elottomille esineille ja käyttämällä esineitä ikään kuin ne olisivat jotain muuta. Roolileikkipuvut tai ammattirekvisiitta (poliisipuku) stimuloivat teeskentelyä. Tehtävälähtöinen koulutus: Se sisältää aktiivisen, toistuvan toiminnallisen toiminnan harjoittamisen motorisen taidon oppimiseksi tai uudelleen oppimiseksi. Koulutus tarkoittaa, että käyttäytymiskokemukset eivät ole vain saman sensorimotorisen taidon toistoa, vaan niihin liittyy progressiivisia haasteita osallistujan kyvyille ja tehtäviä, jotka ovat osallistujalle merkityksellisiä. Se perustuu seuraaviin periaatteisiin: toiminnallinen tavoitteellinen harjoittelu keskittyy tietyn lapselle tärkeiden toimintojen harjoittamiseen päivittäisen toiminnan aikana; toimintokeskeisten interventioiden suunnittelu mukauttamalla motorista oppimista koskevaa tietoa; ja mahdollistaa lasten kiinnostuksen ja osallistumisen. |
|
Active Comparator: Ryhmä B (opintoryhmä)
Tehtävälähtöinen harjoittelu teeskentelyleikkikäsittelyllä: Koehenkilöiden ja heidän vanhempiensa kanssa tehdään yksilöhaastatteluja heidän suosikkitarinansa löytämiseksi ja teeskentelyleikkitilanteen luomiseksi kullekin aiheelle. Lapsella on oma käsikirjoitus, joka rakennetaan hänen suosikkitarinastaan. Fysioterapeutti käyttää mallintamista, kehotuksia ja rohkaisua aloittaakseen teeskentelyn. Skriptien toiminnot ja sanat suunnitellaan kuvaamaan tehtävälähtöiseen koulutukseen perustuvien toimintojen suoritusta, jotka sisältävät: Kävely eteenpäin, sivuttain ja taaksepäin. Kävely esteradan läpi. Kävely ylös ja alas portaita. Kävely ramppeja ylös ja alas. Juoksemassa. Hyppääminen. Jokaiselle tehtävälle annetaan 4 minuuttia ja yksi minuutti lepoaikaa. Lasta rohkaistaan suorittamaan tehtävä ja häntä vihjataan suullisesti harjoituksen aikana. Tehtävät etenevät kunkin lapsen suorituksen mukaan. Näihin etenemiseen sisältyi toistojen määrän ja nopeuden lisääminen. |
Teeskentelyleikki: Lapset osallistuvat teeskentelyyn näyttelemällä teemoja, ottamalla rooleja, määrittämällä ominaisuuksia elottomille esineille ja käyttämällä esineitä ikään kuin ne olisivat jotain muuta. Roolileikkipuvut tai ammattirekvisiitta (poliisipuku) stimuloivat teeskentelyä. Tehtävälähtöinen koulutus: Se sisältää aktiivisen, toistuvan toiminnallisen toiminnan harjoittamisen motorisen taidon oppimiseksi tai uudelleen oppimiseksi. Koulutus tarkoittaa, että käyttäytymiskokemukset eivät ole vain saman sensorimotorisen taidon toistoa, vaan niihin liittyy progressiivisia haasteita osallistujan kyvyille ja tehtäviä, jotka ovat osallistujalle merkityksellisiä. Se perustuu seuraaviin periaatteisiin: toiminnallinen tavoitteellinen harjoittelu keskittyy tietyn lapselle tärkeiden toimintojen harjoittamiseen päivittäisen toiminnan aikana; toimintokeskeisten interventioiden suunnittelu mukauttamalla motorista oppimista koskevaa tietoa; ja mahdollistaa lasten kiinnostuksen ja osallistumisen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivisten toimintojen muutos lähtötasosta Wechslerin älykkyysasteikolla lapsille (WISC-IV) viikolla 13
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 13
|
WISC-IV on kelvollinen instrumentti kognitiivisten toimintojen arvioimiseen. Se koostuu 10 ydinosatestistä ja 5 lisäosatestistä. se tarjoaa neljä indeksipistettä. Full-Scale Intelligent Quotient voidaan saada 10 ydinosatestin pistemäärän summasta. muutos = (Viikon 13 pisteet - Peruspisteet). |
Lähtötilanne ja viikko 13
|
|
toimintakyvyn muutos lähtötasosta kuuden minuutin kävelytestissä viikolla 13
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 13
|
kuuden minuutin kävelytesti on validoitu toimintakykyä arvioiva instrumentti. Maanpäällisen kävelyn 6 minuutin kävelytestissä lapsia kannustetaan kävelemään 30 metrin kovaa ja tasaista pintakäytävää pitkin 6 minuuttia. Muutos = (viikon 13 pisteet -peruspisteet). |
Lähtötilanne ja viikko 13
|
|
bruttomotorisen toiminnan muutos perusviivasta bruttomoottorifunktion mittauksessa (GMFM) viikolla 13
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 13
|
Gross Motor Function Measure on pätevä ja luotettava standardoitu arviointityökalu, joka mittaa moottorin kokonaistoiminnan muutoksia. Se koostuu 88 tuotteesta, jotka on ryhmitelty viiteen toiminnalliseen ulottuvuuteen. Jokaisen kohteen pisteissä on neljä pistettä 0-3; jossa 0 osoittaa, että lapsi ei aloita tehtävää; 3 tarkoittaa, että lapsi suorittaa tehtävän (100 %). muutos = (viikon 13 pisteet -peruspisteet). |
Lähtötilanne ja viikko 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012004082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .