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l'efficacia della formazione orientata al compito con il gioco di finzione nei bambini CP

31 luglio 2023 aggiornato da: naira mohammed mosaad abdelmonem, Cairo University

Risultati terapeutici della formazione orientata al compito con il gioco di finzione nei bambini con paralisi cerebrale.

l'efficacia della formazione orientata al compito con giochi di finzione sulla funzione motoria grossolana, sulla capacità funzionale e sulla funzione cognitiva nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

SCOPO: Questo studio mira a indagare l'efficacia della formazione orientata al compito con il gioco di finzione su: funzione motoria grossolana, capacità funzionale e funzione cognitiva nei bambini con PC emiplegico.

SFONDO: I bambini con HCP hanno difficoltà con la funzione motoria dell'arto inferiore interessato. La maggior parte dei bambini con emiplegia è in grado di camminare senza restrizioni, ma le capacità motorie grossolane più avanzate sono spesso compromesse.

La formazione orientata al compito è una tecnica di riabilitazione neurologica contemporanea che ha la prospettiva di migliorare la qualità della vita dei bambini con CP. È un intervento basato sulla funzione e diretto all'obiettivo che richiede il coinvolgimento attivo del paziente in una terapia che è specifica del compito e del contesto, che si concentra sulla realizzazione di attività funzionali e sulla partecipazione.

Il gioco di finzione è definito come un gioco in cui il bambino agisce con un intento rappresentativo. fingere di giocare aiuta i bambini a imparare come esprimersi, esplorare le interazioni sociali e comprendere cose e persone in un contesto reale.

IPOTESI: C'è un effetto dell'allenamento orientato al compito con il gioco di finzione sulla funzione motoria grossolana, sulla capacità funzionale e sulla funzione cognitiva nei bambini con PC emiplegico.

. ………………… DOMANDA DI RICERCA: L'allenamento orientato al compito con il gioco di finzione ha un effetto sulla funzione motoria grossolana, sulla capacità funzionale e sulla funzione cognitiva nei bambini con PC emiplegico?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini emiplegici con PCI di entrambi i sessi.
  • La loro fascia di età sarà dai 6 agli 8 anni.
  • Avranno una spasticità compresa tra 1+ e 2, la spasticità verrà diagnosticata in base alla scala Ashworth modificata.
  • Avranno una funzione motoria lorda ai livelli II e III, la funzione motoria lorda sarà diagnosticata in base al sistema di classificazione della funzione motoria lorda ampliato e rivisto.
  • Saranno in grado di capire e seguire la direzione.

Criteri di esclusione:

  • Eventuali menomazioni visive o uditive.
  • Epilessia.
  • Qualsiasi disturbo cognitivo.
  • Qualsiasi frattura o intervento ortopedico negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo A (gruppo di controllo)

I bambini di questo gruppo riceveranno esercizi di terapia fisica per migliorare la funzione motoria grossolana e le prestazioni funzionali per 30 minuti per sessione, 3 volte a settimana per tre mesi consecutivi come segue:

Camminata in avanti e lateralmente tra le parallele, così come l'allenamento a piedi con uno stepper. Ostacoli come rotoli e cunei vengono posizionati sul percorso di deambulazione durante l'allenamento della deambulazione in modo aperto

Gioco di finzione: i bambini si impegnano in giochi di finzione recitando temi, assumendo ruoli, assegnando attributi a oggetti inanimati e usando oggetti come se fossero qualcos'altro. Verranno aggiunti oggetti di scena per mantenere l'interesse del bambino. I costumi dei giochi di ruolo, o gli oggetti di scena dell'occupazione (vestiti da poliziotto), stimolano elementi di finzione.

Allenamento orientato al compito: implica la pratica attiva e ripetitiva di attività funzionali per apprendere o riapprendere un'abilità motoria. La formazione implica che le esperienze comportamentali non sono solo ripetizioni della stessa abilità sensomotoria, ma comportano sfide progressive alle capacità di un partecipante e comportano compiti significativi per il partecipante. Si basa sui seguenti principi: formazione funzionale mirata focalizzata sulla pratica di attività specifiche importanti per il bambino durante le attività quotidiane; pianificare interventi focalizzati sull'attività adattando la conoscenza dell'apprendimento motorio; e consentendo l'interesse e la partecipazione dei bambini.

Comparatore attivo: Gruppo B (gruppo di studio)

Allenamento orientato al compito con trattamento del gioco di finzione:

Saranno condotte interviste individuali con i soggetti e i loro genitori per trovare la loro storia preferita e creare una situazione di gioco simulato per ogni soggetto. Il bambino avrà il suo copione specifico, sarà costruito dalla sua storia preferita. Il fisioterapista utilizzerà la modellazione, i suggerimenti e l'incoraggiamento per iniziare il gioco di finzione. Le azioni e la verbalizzazione sui copioni saranno costruite per descrivere l'esecuzione di attività basate su una formazione orientata al compito che include:

Camminata in avanti, di lato e all'indietro. Camminando attraverso il percorso ad ostacoli. Salire e scendere le scale. Salire e scendere le rampe. Corsa. Salto. Ogni compito sarà dato per 4 minuti e un minuto di riposo. Il bambino sarà incoraggiato a completare il compito e verrà sollecitato verbalmente durante l'addestramento. I compiti verranno portati avanti in base alle prestazioni di ogni bambino. Queste progressioni includevano l'aumento del numero di ripetizioni e la velocità.

Gioco di finzione: i bambini si impegnano in giochi di finzione recitando temi, assumendo ruoli, assegnando attributi a oggetti inanimati e usando oggetti come se fossero qualcos'altro. Verranno aggiunti oggetti di scena per mantenere l'interesse del bambino. I costumi dei giochi di ruolo, o gli oggetti di scena dell'occupazione (vestiti da poliziotto), stimolano elementi di finzione.

Allenamento orientato al compito: implica la pratica attiva e ripetitiva di attività funzionali per apprendere o riapprendere un'abilità motoria. La formazione implica che le esperienze comportamentali non sono solo ripetizioni della stessa abilità sensomotoria, ma comportano sfide progressive alle capacità di un partecipante e comportano compiti significativi per il partecipante. Si basa sui seguenti principi: formazione funzionale mirata focalizzata sulla pratica di attività specifiche importanti per il bambino durante le attività quotidiane; pianificare interventi focalizzati sull'attività adattando la conoscenza dell'apprendimento motorio; e consentendo l'interesse e la partecipazione dei bambini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento rispetto al basale della funzione cognitiva sulla scala di intelligenza Wechsler per i bambini (WISC-IV) alla settimana 13
Lasso di tempo: Basale e settimana 13

WISC-IV è un valido strumento per valutare la funzione cognitiva. Consiste di 10 subtest principali e 5 subtest supplementari. fornisce quattro punteggi di indice, il quoziente intelligente su vasta scala può essere ottenuto dalla somma dei 10 punteggi dei sottotest principali.

change= (Punteggio settimana 13 - Punteggio basale).

Basale e settimana 13
variazione rispetto al basale della capacità funzionale durante il test del cammino di sei minuti alla settimana 13
Lasso di tempo: Basale e settimana 13

il test del cammino in sei minuti è uno strumento convalidato per valutare la capacità funzionale. Per il test di camminata di 6 minuti durante la camminata in superficie, i bambini saranno incoraggiati a camminare su un corridoio di 30 metri di superficie dura e uniforme per 6 minuti.

Variazione = (punteggio settimana 13 - punteggio basale).

Basale e settimana 13
variazione rispetto al basale della funzione motoria lorda sulla misura della funzione motoria lorda (GMFM) alla settimana 13
Lasso di tempo: Basale e settimana 13

La misura della funzione motoria lorda è uno strumento di valutazione standardizzato valido e affidabile che misura il cambiamento nella funzione motoria lorda. Consiste di 88 elementi raggruppati in cinque dimensioni funzionali. Il punteggio di ogni elemento ha quattro punti che vanno da 0 a 3; dove 0 indica che il bambino non avvia l'attività; 3 indica che il bambino completa l'attività (100%).

cambiamento = (punteggio settimana 13 - punteggio basale).

Basale e settimana 13

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012004082

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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