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任务导向型假装游戏训练对脑瘫儿童的有效性

2023年7月31日 更新者:naira mohammed mosaad abdelmonem、Cairo University

脑瘫儿童以任务为导向的假装游戏训练的治疗结果。

假装游戏任务导向训练对偏瘫脑瘫儿童粗大运动功能、功能能力和认知功能的有效性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

目的:本研究旨在探讨以任务为导向的假装游戏训练对偏瘫脑瘫儿童的粗大运动功能、功能能力和认知功能的有效性。

背景:患有 HCP 的儿童受影响下肢的运动功能存在困难。 大多数偏瘫儿童能够不受限制地行走,但更高级的粗大运动技能往往会受到影响。

任务导向训练是一种当代神经康复技术,有望改善脑瘫儿童的生活质量。 它是一种基于功能、目标导向的干预措施,需要患者积极参与针对特定任务和背景的治疗,重点是完成功能活动和参与。

假装游戏被定义为儿童以具有代表性的意图行事的游戏。 假装游戏帮助孩子们学习如何表达自己、探索社交互动以及理解现实世界中的事物和人。

假设:以任务为导向的假装游戏训练对偏瘫脑瘫儿童的粗大运动功能、功能能力和认知功能有影响。

。 ………………… 研究问题:以任务为导向的假装游戏训练对偏瘫脑瘫儿童的粗大运动功能、功能能力和认知功能有影响吗?

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 偏瘫 CP 儿童,男女皆宜。
  • 他们的年龄范围为 6 至 8 岁。
  • 他们的痉挛程度为 1+ 至 2,痉挛状态将根据改良的 Ashworth 量表进行诊断。
  • 他们的粗大运动功能将达到II级和III级,粗大运动功能将根据粗大运动功能分类系统扩展和修订进行诊断。
  • 他们将能够理解并遵循指示。

排除标准:

  • 任何视觉或听觉障碍。
  • 癫痫。
  • 任何认知障碍。
  • 过去 6 个月内进行过任何骨折或骨科手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:A组(对照组)

该组的儿童将接受物理治疗练习,以改善粗大运动功能和功能表现,每次 30 分钟,每周 3 次,连续三个月如下:

双杠之间的向前和侧向行走,以及使用踏步机的行走训练。 步态训练时在步行道上以开放的方式放置滚轮、楔子等障碍物

假装游戏:孩子们通过表演主题、扮演角色、为无生命物体分配属性以及像其他东西一样使用物体来进行假装游戏。将添加道具以保持孩子的兴趣。 角色扮演服装,或者职业道具(警官套装),刺激装扮元素。

以任务为导向的训练:它涉及主动、重复的功能活动练习,以学习或重新学习运动技能。 培训意味着行为体验不仅仅是相同感觉运动技能的重复,而是涉及对参与者能力的渐进挑战,并涉及对参与者有意义的任务。 它基于以下原则: 功能性目标导向训练侧重于在日常活动中练习对孩子重要的特定活动;通过调整运动学习知识来规划以活动为中心的干预措施;并考虑到孩子们的兴趣和参与。

有源比较器:B组(学习组)

以任务为导向的训练和假装游戏治疗:

将对受试者及其父母进行单独访谈,以找到他们最喜欢的故事,并为每个受试者设置一个假装游戏场景。 孩子将有他特定的剧本,将由他最喜欢的故事构建。 物理治疗师将使用示范、提示和鼓励来启动假装游戏。 将构建脚本上的动作和语言来描述基于任务导向培训的活动的表现,其中包括:

向前、侧向和向后行走。 走过障碍道。 上下楼梯行走。 上下坡道行走。 跑步。 跳跃。 每项任务有4分钟时间和1分钟休息时间。 我们将鼓励孩子完成任务,并在训练过程中给予口头提示。 任务将根据每个孩子的表现进行。 这些进展包括增加重复次数和速度。

假装游戏:孩子们通过表演主题、扮演角色、为无生命物体分配属性以及像其他东西一样使用物体来进行假装游戏。将添加道具以保持孩子的兴趣。 角色扮演服装,或者职业道具(警官套装),刺激装扮元素。

以任务为导向的训练:它涉及主动、重复的功能活动练习,以学习或重新学习运动技能。 培训意味着行为体验不仅仅是相同感觉运动技能的重复,而是涉及对参与者能力的渐进挑战,并涉及对参与者有意义的任务。 它基于以下原则: 功能性目标导向训练侧重于在日常活动中练习对孩子重要的特定活动;通过调整运动学习知识来规划以活动为中心的干预措施;并考虑到孩子们的兴趣和参与。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 13 周韦克斯勒儿童智力量表 (WISC-IV) 认知功能较基线的变化
大体时间:基线和第 13 周

WISC-IV 是评估认知功能的有效工具。 它由 10 个核心子测试和 5 个补充子测试组成。 它提供了四个指标分数,将10个核心分项测试分数相加即可得到满量程智商。

变化=(第 13 周得分 - 基线得分)。

基线和第 13 周
第 13 周六分钟步行测试中功能能力相对基线的变化
大体时间:基线和第 13 周

六分钟步行测试是一种经过验证的评估功能能力的工具。 地上行走6分钟步行测试,鼓励孩子在30米坚硬平坦的地面走廊上行走6分钟。

变化 =(第 13 周得分 - 基线得分)。

基线和第 13 周
第 13 周时粗大运动功能测量 (GMFM) 相对于基线的变化
大体时间:基线和第 13 周

粗大运动功能测量是一种有效、可靠的标准化评估工具,用于测量粗大运动功能的变化。 它由 88 个项目组成,分为五个功能维度。 每项得分有0-3分四分;其中0表示孩子没有发起任务; 3表示孩子完成了任务(100%)。

变化 =(第 13 周得分 - 基线得分)。

基线和第 13 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年2月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月31日

首次发布 (实际的)

2023年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月31日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 012004082

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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