de effectiviteit van taakgerichte training met fantasiespel bij CP-kinderen
Therapeutische resultaten van taakgerichte training met fantasiespel bij kinderen met hersenverlamming.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOEL: Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van taakgerichte training met fantasiespel te onderzoeken op: grove motorische functie, functionele capaciteit en cognitieve functie bij kinderen met hemiplegische CP.
ACHTERGROND: Kinderen met HCP ervaren problemen met de motorische functie van de aangedane onderste extremiteit. De meeste kinderen met hemiplegie kunnen zonder beperkingen lopen, maar de meer gevorderde grove motoriek is vaak aangetast.
Taakgerichte training is een moderne neurologische revalidatietechniek die de vooruitzichten heeft om de kwaliteit van leven van kinderen met CP te verbeteren. Het is een functiegerichte, doelgerichte interventie die actieve betrokkenheid van de patiënt vereist bij een therapie die taak- en contextspecifiek is, gericht op het volbrengen van functionele activiteiten en participatie.
Fantasiespel wordt gedefinieerd als spel waarin het kind handelt met een intentie die representatief is. fantasiespel helpt kinderen te leren hoe ze zichzelf kunnen uitdrukken, sociale interacties kunnen verkennen en dingen en mensen kunnen begrijpen binnen een reële context.
HYPOTHESES: Er is een effect van taakgerichte training met fantasiespel op grove motoriek, functionele capaciteit en cognitieve functie bij kinderen met hemiplegische CP.
. ………………… ONDERZOEKSVRAAG: Heeft taakgerichte training met fantasiespel effect op grove motoriek, functionele capaciteit en cognitieve functie bij kinderen met hemiplegische CP?
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemiplegie CP kinderen van beide geslachten.
- Hun leeftijd varieert van 6 tot 8 jaar.
- Ze zullen spasticiteit hebben die varieert van 1+ tot 2, spasticiteit zal worden gediagnosticeerd op basis van de gemodificeerde Ashworth-schaal.
- Ze hebben een grove motorische functie op niveau II en III, de grove motorische functie wordt gediagnosticeerd op basis van het uitgebreide en herziene classificatiesysteem voor grove motorische functies.
- Ze zullen de richting kunnen begrijpen en volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele visuele of auditieve beperkingen.
- Epilepsie.
- Elke cognitieve stoornis.
- Elke breuk of orthopedische operatie in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Groep A (controlegroep)
De kinderen in deze groep krijgen fysiotherapie-oefeningen om de grove motoriek en functionele prestaties te verbeteren gedurende 30 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende drie opeenvolgende maanden als volgt: Vooruit en zijwaarts lopen tussen parallelle staven, evenals looptraining met een stepper. Hindernissen zoals rollen en wiggen worden tijdens de looptraining op een open manier over de loopbaan geplaatst |
Fantasiespel: Kinderen doen alsof ze spelen door thema's na te spelen, rollen op zich te nemen, attributen toe te wijzen aan levenloze objecten en objecten te gebruiken alsof ze iets anders zijn. Er worden rekwisieten toegevoegd om de interesse van het kind vast te houden. Kostuums voor rollenspellen of rekwisieten voor beroepen (pak van een politieagent) stimuleren doen alsof-elementen. Taakgerichte training: het omvat de actieve, repetitieve praktijk van functionele activiteiten om een motorische vaardigheid te leren of opnieuw te leren. Training houdt in dat de gedragservaringen niet alleen herhaling zijn van dezelfde sensomotorische vaardigheid, maar progressieve uitdagingen van de capaciteiten van een deelnemer met zich meebrengen en taken omvatten die betekenisvol zijn voor de deelnemer. Het is gebaseerd op de volgende principes: functionele doelgerichte training focus op het oefenen van specifieke activiteiten die van belang zijn voor het kind tijdens dagelijkse activiteiten; activiteitsgerichte interventies plannen door kennis van motorisch leren aan te passen; en rekening houdend met de interesse en participatie van de kinderen. |
|
Actieve vergelijker: Groep B (studiegroep)
Taakgerichte training met fantasiespelbehandeling: Er worden individuele interviews gehouden met proefpersonen en hun ouders om hun favoriete verhaal te vinden en voor elk proefpersoon een fantasiespelsituatie op te zetten. Het kind krijgt zijn specifieke script, wordt opgebouwd uit zijn favoriete verhaal. De fysiotherapeut zal modellering, aanwijzingen en aanmoediging gebruiken om fantasiespel te starten. Acties en verbalisatie op de scripts zullen worden geconstrueerd om de uitvoering van activiteiten te beschrijven op basis van taakgerichte training, waaronder: Vooruit, zijwaarts en achteruit lopen. Door een hindernissenparcours lopen. Trap op en af lopen. Hellingen op en af lopen. Rennen. Springen. Elke taak krijgt 4 minuten en een minuut rust. Het kind wordt aangemoedigd om de taak uit te voeren en krijgt tijdens de training een mondelinge instructie. Taken zullen worden gevorderd op basis van de prestaties van elk kind. Deze progressies omvatten het verhogen van het aantal herhalingen en snelheid. |
Fantasiespel: Kinderen doen alsof ze spelen door thema's na te spelen, rollen op zich te nemen, attributen toe te wijzen aan levenloze objecten en objecten te gebruiken alsof ze iets anders zijn. Er worden rekwisieten toegevoegd om de interesse van het kind vast te houden. Kostuums voor rollenspellen of rekwisieten voor beroepen (pak van een politieagent) stimuleren doen alsof-elementen. Taakgerichte training: het omvat de actieve, repetitieve praktijk van functionele activiteiten om een motorische vaardigheid te leren of opnieuw te leren. Training houdt in dat de gedragservaringen niet alleen herhaling zijn van dezelfde sensomotorische vaardigheid, maar progressieve uitdagingen van de capaciteiten van een deelnemer met zich meebrengen en taken omvatten die betekenisvol zijn voor de deelnemer. Het is gebaseerd op de volgende principes: functionele doelgerichte training focus op het oefenen van specifieke activiteiten die van belang zijn voor het kind tijdens dagelijkse activiteiten; activiteitsgerichte interventies plannen door kennis van motorisch leren aan te passen; en rekening houdend met de interesse en participatie van de kinderen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline in cognitieve functie op de Wechsler-intelligentieschaal voor kinderen (WISC-IV) in week 13
Tijdsspanne: Basislijn en week 13
|
WISC-IV is een geldig instrument dat de cognitieve functie beoordeelt. Het bestaat uit 10 kernsubtests en 5 aanvullende subtests. het biedt vier indexscores. Het volledige intelligente quotiënt kan worden verkregen uit de som van de 10 kernsubtestscores. change= (Week 13 score - Basisscore). |
Basislijn en week 13
|
|
verandering ten opzichte van baseline in functionele capaciteit op zes minuten looptest in week 13
Tijdsspanne: Basislijn en week 13
|
zes minuten looptest is een gevalideerd instrument dat de functionele capaciteit beoordeelt. Voor de looptest van 6 minuten tijdens lopen boven de grond, worden de kinderen aangemoedigd om gedurende 6 minuten op een harde en vlakke ondergrond van 30 meter te lopen. Verandering = (score week 13 - basislijnscore). |
Basislijn en week 13
|
|
verandering ten opzichte van baseline in grove motoriek op Gross Motor Function Measure (GMFM) in week 13
Tijdsspanne: Basislijn en week 13
|
Gross Motor Function Measure is een valide en betrouwbaar gestandaardiseerd beoordelingsinstrument dat veranderingen in de grove motoriek meet. Het bestaat uit 88 items gegroepeerd in vijf functionele dimensies. Score van elk item heeft vier punten variërend van 0 tot 3; waarbij 0 aangeeft dat het kind de taak niet initieert; 3 geeft aan dat het kind de taak voltooit (100%). verandering = (score week 13 - basislijnscore). |
Basislijn en week 13
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012004082
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .