重症の新型コロナウイルス感染症患者と非新型コロナウイルス感染症患者における人工呼吸器関連肺炎
人工呼吸器関連肺炎と多剤耐性病原体:重症の非新型コロナウイルス患者と新型コロナウイルス感染症患者の間の前向き観察単中心比較研究
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックにより、重症患者の間で人工呼吸器関連肺炎(VAP)の発生率が増加している。 しかし、多剤耐性菌(MDRO)の有病率が高い状況では、新型コロナウイルス感染症コホートと非新型コロナウイルス感染症コホートにおけるVAPの発生率を直接比較することはできません。
研究者らは、2020年3月から2021年12月まで、イタリアのトリノにあるチッタ・デッラ・サルーテ・エ・デッラ・シエンツァ大学病院の集中治療室(ICU)に入院した新型コロナウイルス感染症患者を比較する前向き単一施設コホート研究を実施した(新型コロナウイルス感染症19)グループ)、2016年6月から2018年3月までに入院したICU混合患者の歴史的コホート(非新型コロナウイルス感染症グループ)。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、パンデミック前と新型コロナウイルス感染症のパンデミックという2つの異なる時期における重症患者における人工呼吸器関連肺炎(VAP)の発生と特徴を調査することを目的としている。 VAPは、少なくとも48時間続く侵襲的人工呼吸器(IMV)によって生じる重篤な合併症で、新型コロナウイルス感染症のパンデミック以前のおおよその発生率は5%~40%だったが、新型コロナウイルス感染症患者の発生率はさらに高く、48~64歳に達した。 %。
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックは、SARS-CoV-2ウイルスによって引き起こされる重症急性呼吸器症候群によるICU入院数の前例のない増加を引き起こし、相当数の患者がIMVを必要とする結果となった。 人工呼吸器は VAP の既知の危険因子ですが、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) は、疾患による免疫麻痺、長時間の人工呼吸器と鎮静、より頻繁な腹臥位の適用などの要因により、このリスクを悪化させます。
新型コロナウイルス感染症患者には長時間の人工呼吸器の必要性が広く求められているにもかかわらず、パンデミック前と新型コロナウイルス感染症の集団の間でVAPの影響を比較した研究はほとんどない。 さらに、新型コロナウイルス感染症患者における VAP 発症の危険因子と、この特定の状況における予後因子としての SAPS や SOFA などのスコアリング システムの使用に関する研究は限られています。 coVAPid研究は、インフルエンザ患者と比較した新型コロナウイルス感染症患者のVAP危険因子についての洞察を提供したが、この集団における多剤耐性菌(MDRO)、特にカルバペネム耐性アシネトバクター・バウマニ(CR-Ab)の蔓延については不十分に対処した。 したがって、この研究は、多剤耐性の発生率が高いという特徴を持つ状況におけるVAPの影響を調査することにより、この知識のギャップを埋めることを目的としています。
これを達成するために、この研究はイタリアのトリノにある「チッタ・デッラ・サルーテ・エ・デッラ・サイエンツァ」大学病院のモリネット病院で、2016年1月から2022年12月までの6年間にわたって実施される。 この遡及的、観察的、単中心研究は、パンデミック前コホート(非新型コロナウイルス感染症)コホートと新型コロナウイルス感染症(COVID-19)コホートという2つの異なるコホートに焦点を当てます。
研究者らは、欧州疾病予防管理センター(ECDC)が提供する現在の定義に基づいて、人工呼吸器関連肺炎(VAP)のエピソードを特定する予定だ。 患者は退院までモニタリングされ、ICU死亡率、全死亡率、ICU滞在期間、入院期間などの転帰が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Torino、イタリア、10100
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 人工呼吸器関連肺炎と診断されたすべての成人患者
- 集中治療室に入院した患者
- 48時間を超える人工呼吸器を受けた患者
除外基準:
- 極限の終末期状態にある患者
- 妊娠中の人
- 18歳未満の患者
- 人工呼吸器関連肺炎の診断基準を満たさない患者
- 48時間以下の人工呼吸器を受けた患者
- 人工呼吸器関連気管気管支炎
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新型コロナウイルス感染症以外のコホート
新型コロナウイルス感染症を伴わない人工呼吸器後天性肺炎の患者。 非新型コロナウイルスコホートに属する患者は、モリネット病院(イタリア、トリノ)の3つの集中治療室に入院した。
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新型コロナウイルス感染症コホート
新型コロナウイルス感染症による人工呼吸器後天性肺炎の患者。 肺炎の確認は、下気道から採取したサンプルに対して逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) 技術を使用することによって行われました。 新型コロナウイルス感染症コホートは、新型コロナウイルス感染症の重症患者の治療に専念するモリネット病院の2つの集中治療室にある「チッタ・デッラ・サルーテ・エ・デッラ・シエンツァ」大学病院(イタリア、トリノ)に入院した患者で構成されている。 |
研究者らは、新型コロナウイルス感染症以外の集団と比較して、この集団における危険因子を特定するために、新型コロナウイルス感染症陽性率に基づいて集団を層別化しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:28日
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ICU入室後最初の28日以内の死亡率
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU死亡率
時間枠:登録日から集中治療室の退院日まで、最長 6 か月まで評価
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集中治療室滞在中の死亡率
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登録日から集中治療室の退院日まで、最長 6 か月まで評価
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病院での死亡率
時間枠:登録日から退院日まで、最長6か月まで評価
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入院中の死亡率
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登録日から退院日まで、最長6か月まで評価
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機械換気の日
時間枠:登録日から集中治療室退室日まで、最長 6 か月まで評価
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人工呼吸器の日数 滞在期間
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登録日から集中治療室退室日まで、最長 6 か月まで評価
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人工呼吸器後性肺炎の発生率
時間枠:登録日から集中治療室退室日まで、最長 6 か月まで評価
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人工呼吸器後天性肺炎の発生率
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登録日から集中治療室退室日まで、最長 6 か月まで評価
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人工呼吸器後性肺炎の発生率
時間枠:28日
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人工呼吸器後天性肺炎の発生率
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28日
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多剤耐性微生物の発生率
時間枠:登録日から集中治療室退室日まで、最長 6 か月まで評価
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多剤耐性微生物の発生率
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登録日から集中治療室退室日まで、最長 6 か月まで評価
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病原菌の発生の治療が困難
時間枠:登録日から集中治療室退室日まで、最長 6 か月まで評価
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治療が困難な病原体の発生率
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登録日から集中治療室退室日まで、最長 6 か月まで評価
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入院期間
時間枠:登録日から退院日まで、最長6か月まで評価
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入院期間 入院期間
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登録日から退院日まで、最長6か月まで評価
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集中治療室の入院期間
時間枠:登録日から集中治療室退室日まで、最長 6 か月まで評価
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集中治療室の期間 入院期間
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登録日から集中治療室退室日まで、最長 6 か月まで評価
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Luca Brazzi、University of Torino
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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