중증 COVID-19 대 비 COVID-19 환자의 인공 호흡기 관련 폐렴
인공호흡기 관련 폐렴 및 다제내성 병원체: 중환자 비 COVID-19 환자와 COVID-19 환자 간의 전향적 관찰 단일 중심 비교 연구
COVID-19 팬데믹으로 인해 중환자들 사이에서 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 발병률이 증가했습니다. 그러나 다제내성균(MDRO)의 유병률이 높은 상황에서 COVID-19와 비COVID-19 코호트에서 VAP 발생률을 직접 비교하는 것은 부족합니다.
연구자들은 2020년 3월부터 2021년 12월까지 이탈리아 토리노에 있는 Città della Salute e della Scienza 대학 병원의 중환자실(ICU)에 입원한 COVID-19 환자(COVID-19)를 비교하는 전향적 단일 센터 코호트 연구를 수행했습니다. 그룹), 2016년 6월부터 2018년 3월 사이에 입원한 ICU 혼합 환자의 과거 코호트(NON-COVID-19 그룹).
연구 개요
상세 설명
이 연구는 팬데믹 이전 시대와 COVID-19 팬데믹이라는 두 가지 기간 동안 중환자에서 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 발생과 특성을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 최소 48시간 동안 지속되는 침습적 기계 환기(IMV)로 인해 발생하는 심각한 합병증인 VAP는 COVID-19 팬데믹 이전에 5%~40%의 조발병률을 보인 반면, COVID-19 환자는 48~64명에 이르며 훨씬 더 높은 비율을 경험했습니다. %.
코로나19 대유행은 SARS-CoV-2 바이러스로 인한 중증급성호흡기증후군으로 중환자실 입원이 유례없이 증가하면서 IMV를 필요로 하는 환자가 상당수 늘었다. 기계적 환기는 VAP의 알려진 위험 요소이며 COVID-19는 질병 유발 면역 마비, 장기간의 기계적 환기 및 진정 작용, 엎드린 자세의 더 빈번한 적용과 같은 요인으로 인해 이 위험을 악화시킵니다.
COVID-19 환자의 장기간 기계 환기에 대한 광범위한 필요성에도 불구하고 팬데믹 전 인구와 COVID-19 인구 사이에서 VAP의 영향을 비교한 연구는 거의 없습니다. 또한 COVID-19 환자의 VAP 발달 위험 요인과 SAPS 및 SOFA와 같은 채점 시스템을 이 특정 맥락에서 예후 요인으로 사용하는 연구는 제한적입니다. coVAPid 연구는 인플루엔자 환자와 비교하여 COVID-19 환자의 VAP 위험 요인에 대한 통찰력을 제공했지만, 이 집단에서 다제내성 유기체(MDRO), 특히 카바페넴 내성 Acinetobacter baumannii(CR-Ab)의 유병률을 부적절하게 다루었습니다. 따라서 이 연구는 다제 내성 발생률이 높은 환경에서 VAP의 영향을 조사하여 이러한 지식 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.
이를 달성하기 위해 연구는 2016년 1월부터 2022년 12월까지 6년 동안 이탈리아 토리노에 있는 "Città della Salute e della Scienza" 대학 병원의 Molinette 병원에서 진행될 예정입니다. 이 후향적, 관찰 및 단일 중심적 연구는 전염병 전 코호트(NON-COVID-19)와 COVID-19 코호트의 두 가지 뚜렷한 코호트에 초점을 맞출 것입니다.
연구자들은 유럽질병예방통제센터(ECDC)에서 제공한 최신 정의에 따라 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 에피소드를 식별할 것입니다. ICU 사망률, 전체 사망률, ICU 체류 기간 및 입원 기간을 포함한 결과를 평가하기 위해 퇴원할 때까지 환자를 모니터링합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Torino, 이탈리아, 10100
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 인공호흡기 관련 폐렴 진단을 받은 모든 성인 환자
- 중환자실에 입원한 환자
- 48시간 이상 기계적 환기를 받은 환자
제외 기준:
- 극심한 임종 상태에 있는 환자
- 임산부
- 18세 미만 환자
- 인공호흡기 관련 폐렴의 진단 기준에 맞지 않는 환자
- 48시간 이하의 기간 동안 기계적 환기를 받은 환자
- 인공 호흡기 관련 기관지염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비 COVID-19 코호트
인공 호흡기를 사용하는 환자는 COVID-19 없이 폐렴에 걸렸습니다. NON-COVID 코호트에 속하는 환자들은 Molinette 병원(이탈리아 토리노)의 3개 중환자실에 입원했습니다.
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COVID-19 코호트
인공 호흡기를 사용하는 환자는 COVID-19로 폐렴에 걸렸습니다. 폐렴의 확인은 하기도에서 채취한 검체에 RT-PCR(Reverse Transcriptase-Polymerase Chain Reaction) 기술을 사용하여 이루어졌습니다. COVID-19 코호트는 "Città della Salute e della Scienza" 대학병원(이탈리아 토리노)에 입원한 환자들로 구성되어 있으며, COVID-19로 중환자를 치료하는 데 전념하는 Molinette 병원의 중환자실 2개에 있습니다. |
조사관은 COVID-19 바이러스 양성을 기준으로 모집단을 계층화하여 NON-COVID-19 모집단과 비교하여 이 모집단의 위험 요소를 식별했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 28일
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ICU 입원 후 첫 28일 이내 사망
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 사망률
기간: 등록일부터 중환자실 퇴원일까지, 최대 6개월 평가
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중환자실 입원 중 사망
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등록일부터 중환자실 퇴원일까지, 최대 6개월 평가
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병원 사망률
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 6개월 평가
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입원 중 사망
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등록일부터 퇴원일까지, 최대 6개월 평가
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기계환기일
기간: 등록일부터 중환자실 퇴원일까지, 최대 6개월 평가
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기계적 환기 일수 체류 기간
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등록일부터 중환자실 퇴원일까지, 최대 6개월 평가
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인공 호흡기 획득 폐렴 발생률
기간: 등록일부터 중환자실 퇴원일까지, 최대 6개월 평가
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인공 호흡기 획득 폐렴의 발생률
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등록일부터 중환자실 퇴원일까지, 최대 6개월 평가
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인공 호흡기 획득 폐렴 발생률
기간: 28일
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인공 호흡기 획득 폐렴의 발생률
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28일
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다제내성 미생물 발생률
기간: 등록일부터 중환자실 퇴원일까지, 최대 6개월 평가
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다제내성 미생물의 발생률
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등록일부터 중환자실 퇴원일까지, 최대 6개월 평가
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병원균 발생 치료 어려움
기간: 등록일부터 중환자실 퇴원일까지, 최대 6개월 평가
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치료가 어려운 병원균의 발생률
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등록일부터 중환자실 퇴원일까지, 최대 6개월 평가
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입원 기간
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 6개월 평가
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입원기간 입원기간
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등록일부터 퇴원일까지, 최대 6개월 평가
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중환자실 재원 기간
기간: 등록일부터 중환자실 퇴원일까지, 최대 6개월 평가
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중환자실 입원 기간
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등록일부터 중환자실 퇴원일까지, 최대 6개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Luca Brazzi, University of Torino
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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코로나 19에 대한 임상 시험
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Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of... 그리고 다른 협력자들빼는
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Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François Rabelais University완전한
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San Diego State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Scripps Translational Science InstituteCue Health종료됨
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Hospital Moinhos de VentoPfizer; Universidade Federal do Paraná; Inova Medical완전한
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Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한