重症 COVID-19 患者与非 COVID-19 患者的呼吸机相关肺炎
呼吸机相关肺炎和多重耐药病原体:重症非 COVID-19 和 COVID-19 患者之间的前瞻性观察性单中心比较研究
COVID-19 大流行导致危重患者中呼吸机相关性肺炎 (VAP) 的发病率增加。 然而,在多重耐药微生物 (MDRO) 高患病率的背景下,缺乏对 COVID-19 和非 COVID-19 人群中 VAP 发病率的直接比较。
研究人员进行了一项前瞻性、单中心队列研究,比较了 2020 年 3 月至 2021 年 12 月期间入住意大利都灵 Città della Salute e della Scienza 大学医院重症监护病房 (ICU) 的 COVID-19 患者 (COVID-19组),以及 2016 年 6 月至 2018 年 3 月期间入住 ICU 混合患者的历史队列(非 COVID-19 组)。
研究概览
详细说明
该研究旨在探讨大流行前时期和COVID-19大流行这两个不同时期危重患者呼吸机相关性肺炎(VAP)的发生和特征。 VAP 是持续至少 48 小时的有创机械通气 (IMV) 引起的严重并发症,在 COVID-19 大流行之前,其粗发病率为 5% 至 40%,而 COVID-19 患者的发病率甚至更高,达到 48-64 %。
由于 SARS-CoV-2 病毒引起的严重急性呼吸综合征,COVID-19 大流行引发了 ICU 入院人数空前增加,导致相当多的患者需要 IMV。 机械通气是 VAP 的已知危险因素,而由于疾病引起的免疫麻痹、机械通气和镇静时间延长以及更频繁地采用俯卧位等因素,COVID-19 加剧了这种风险。
尽管 COVID-19 患者普遍需要长时间机械通气,但很少有研究比较 VAP 对大流行前和 COVID-19 人群的影响。 此外,关于 COVID-19 患者发生 VAP 的风险因素以及在这种特定情况下使用 SAPS 和 SOFA 等评分系统作为预后因素的研究有限。 尽管 coVAPid 研究深入了解了 COVID-19 患者与流感患者相比的 VAP 危险因素,但它没有充分解决该人群中多重耐药菌 (MDRO) 的流行情况,特别是碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌 (CR-Ab)。 因此,本研究旨在通过调查 VAP 在多药耐药性高发环境中的影响来弥补这一知识差距。
为了实现这一目标,该研究将在意大利都灵“Città della Salute e della Scienza”大学医院的 Molinette 医院进行,为期六年,从 2016 年 1 月到 2022 年 12 月。 这项回顾性、观察性和单中心研究将重点关注两个不同的队列:大流行前队列 (NON-COVID-19) 和 COVID-19 队列。
研究人员将根据欧洲疾病预防和控制中心 (ECDC) 提供的当前定义来识别呼吸机相关性肺炎 (VAP) 发作。 将监测患者直至出院,以评估结果,包括 ICU 死亡率、总体死亡率、ICU 住院时间和住院时间。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Torino、意大利、10100
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有诊断为呼吸机相关性肺炎的成年患者
- 入住重症监护病房的患者
- 接受机械通气时间超过48小时的患者
排除标准:
- 处于极端临终状态的患者
- 怀孕者
- 18岁以下患者
- 不符合呼吸机相关性肺炎诊断标准的患者
- 接受机械通气时间等于或短于48小时的患者
- 呼吸机相关性气管支气管炎
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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非 COVID-19 队列
患有无 COVID-19 的呼吸机获得性肺炎患者。 属于非新冠肺炎队列的患者被送往莫里内特医院(意大利都灵)的三个重症监护病房:
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COVID-19 队列
患有 COVID-19 的呼吸机获得性肺炎患者。 通过对从下呼吸道采集的样本使用逆转录酶聚合酶链反应(RT-PCR)技术来确认肺炎。 COVID-19队列由“Città della Salute e della Scienza”大学医院(意大利都灵)收治的患者组成,该医院位于莫里内特医院的两个重症监护室,专门治疗患有COVID-19的危重患者。 |
研究人员根据 COVID-19 病毒阳性率对我们的人群进行了分层,以确定该人群与非 COVID-19 人群相比的任何危险因素。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间:28天
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入住 ICU 后 28 天内的死亡率
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重症监护病房死亡率
大体时间:从入组之日到重症监护室出院之日,评估时间最长为 6 个月
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重症监护室住院期间的死亡率
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从入组之日到重症监护室出院之日,评估时间最长为 6 个月
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医院死亡率
大体时间:从入组之日起至出院之日,评估时间最长为 6 个月
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住院期间死亡率
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从入组之日起至出院之日,评估时间最长为 6 个月
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机械通气天数
大体时间:从入组之日到重症监护室出院之日,评估时间最长为 6 个月
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机械通气天数 住院时间
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从入组之日到重症监护室出院之日,评估时间最长为 6 个月
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呼吸机获得性肺炎发生率
大体时间:从入组之日到重症监护室出院之日,评估时间最长为 6 个月
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呼吸机获得性肺炎的发生率
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从入组之日到重症监护室出院之日,评估时间最长为 6 个月
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呼吸机获得性肺炎发生率
大体时间:28天
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呼吸机获得性肺炎的发生率
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28天
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多重耐药微生物发生率
大体时间:从入组之日到重症监护室出院之日,评估时间最长为 6 个月
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多重耐药微生物的发生率
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从入组之日到重症监护室出院之日,评估时间最长为 6 个月
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难以治疗的病原体发病率
大体时间:从入组之日到重症监护室出院之日,评估时间最长为 6 个月
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难以治疗的病原体的发生率
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从入组之日到重症监护室出院之日,评估时间最长为 6 个月
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住院时间
大体时间:从入组之日起至出院之日,评估时间最长为 6 个月
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住院时间 住院时间
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从入组之日起至出院之日,评估时间最长为 6 个月
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重症监护室住院时间
大体时间:从入组之日到重症监护室出院之日,评估时间最长为 6 个月
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重症监护室住院时间
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从入组之日到重症监护室出院之日,评估时间最长为 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Luca Brazzi、University of Torino
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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