Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beatmungsassoziierte Pneumonie bei kritisch kranken COVID-19-Patienten im Vergleich zu Nicht-COVID-19-Patienten

1. August 2023 aktualisiert von: University of Turin, Italy

Beatmungsassoziierte Pneumonie und multiresistente Krankheitserreger: Eine prospektive beobachtende monozentrische Vergleichsstudie zwischen kritisch kranken Nicht-COVID-19- und COVID-19-Patienten

Die COVID-19-Pandemie hat zu einer erhöhten Inzidenz von beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) bei kritisch kranken Patienten geführt. Angesichts der hohen Prävalenz multiresistenter Organismen (MDROs) fehlt jedoch ein direkter Vergleich zwischen der Inzidenz von VAP in COVID-19- und Nicht-COVID-19-Kohorten.

Die Forscher führten eine prospektive, monozentrische Kohortenstudie durch, in der COVID-19-Patienten verglichen wurden, die zwischen März 2020 und Dezember 2021 auf der Intensivstation (ICU) des Universitätskrankenhauses Città della Salute e della Scienza in Turin, Italien, aufgenommen wurden (COVID-19). Gruppe) mit einer historischen Kohorte gemischter Intensivpatienten, die zwischen Juni 2016 und März 2018 aufgenommen wurden (NICHT-COVID-19-Gruppe).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, das Auftreten und die Merkmale der beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP) bei kritisch kranken Patienten in zwei unterschiedlichen Zeiträumen zu untersuchen: der Zeit vor der Pandemie und der COVID-19-Pandemie. VAP, eine schwerwiegende Komplikation, die durch mindestens 48 Stunden andauernde invasive mechanische Beatmung (IMV) entsteht, hatte vor der COVID-19-Pandemie eine grobe Inzidenz von 5 % bis 40 %, während bei COVID-19-Patienten sogar noch höhere Raten auftraten, nämlich 48–64 %.

Die COVID-19-Pandemie löste einen beispiellosen Anstieg der Einweisungen auf Intensivstationen aufgrund des schweren akuten respiratorischen Syndroms durch das SARS-CoV-2-Virus aus, was dazu führte, dass eine beträchtliche Anzahl von Patienten IMV benötigte. Mechanische Beatmung ist ein bekannter Risikofaktor für VAP, und COVID-19 verschärft dieses Risiko aufgrund von Faktoren wie krankheitsbedingter Immunparalyse, längerer mechanischer Beatmung und Sedierung sowie häufigerer Bauchlagerung.

Trotz des weit verbreiteten Bedarfs an längerer mechanischer Beatmung bei COVID-19-Patienten haben nur wenige Studien die Auswirkungen von VAP zwischen präpandemischen und COVID-19-Populationen verglichen. Darüber hinaus gibt es nur begrenzte Forschungsergebnisse zu den Risikofaktoren für die VAP-Entwicklung bei COVID-19-Patienten und zur Verwendung von Bewertungssystemen wie SAPS und SOFA als Prognosefaktoren in diesem spezifischen Kontext. Obwohl die coVAPid-Studie Einblicke in VAP-Risikofaktoren bei COVID-19-Patienten im Vergleich zu denen mit Influenza bot, ging sie nur unzureichend auf die Prävalenz multiresistenter Organismen (MDROs) in dieser Population ein, insbesondere des Carbapenem-resistenten Acinetobacter baumannii (CR-Ab). Daher zielt diese Studie darauf ab, diese Wissenslücke zu schließen, indem sie die Auswirkungen von VAP in einem Umfeld untersucht, das durch eine hohe Inzidenz von Multiresistenzen gekennzeichnet ist.

Um dies zu erreichen, wird die Studie über einen Zeitraum von sechs Jahren, von Januar 2016 bis Dezember 2022, im Molinette Hospital des Universitätsklinikums „Città della Salute e della Scienza“ in Turin, Italien, durchgeführt. Diese retrospektive, beobachtende und monozentrische Studie wird sich auf zwei verschiedene Kohorten konzentrieren: die präpandemische Kohorte (NICHT-COVID-19) und die COVID-19-Kohorte.

Forscher werden Episoden beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) anhand der aktuellen Definitionen des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) identifizieren. Die Patienten werden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus überwacht, um die Ergebnisse zu bewerten, einschließlich der Sterblichkeit auf der Intensivstation, der Gesamtmortalität, der Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und der Dauer des Krankenhausaufenthalts.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Torino, Italien, 10100
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit diagnostizierter beatmungsbedingter Lungenentzündung, die auf der Intensivstation des Primärkrankenhauses „Molinette“, Città della Salute e della Scienza, Turin, Italien, aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten, bei denen eine beatmungsassoziierte Pneumonie diagnostiziert wurde
  • Patienten werden auf die Intensivstationen aufgenommen
  • Patienten, die länger als 48 Stunden maschinell beatmet wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter extremen Bedingungen am Lebensende
  • Schwangere Personen
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, die die Diagnosekriterien für eine beatmungsassoziierte Pneumonie nicht erfüllten
  • Patienten, die für eine Dauer von höchstens 48 Stunden einer mechanischen Beatmung unterzogen wurden
  • Beatmungsassoziierte Tracheobronchitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-COVID-19-Kohorte

Patienten mit beatmungsbedingter Lungenentzündung ohne COVID-19.

Die Patienten der NON-COVID-Kohorte wurden auf drei Intensivstationen im Molinette-Krankenhaus (Turin, Italien) eingeliefert:

  • Allgemeine Intensivstation – Aufnahme hauptsächlich medizinisch kritischer Patienten und eines kleineren Anteils chirurgischer Patienten, die aus der Notaufnahme des Krankenhauses oder anderen Intensivstationen im Piemont stammen. Es dient als regionales Referenzzentrum für extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO).
  • Notaufnahme – Intensivstation (PSAR) – Aufnahme von medizinischen und chirurgischen Patienten in dringenden Fällen.
  • Herz – Intensivstation – Aufnahme von Patienten, die sich elektiven oder notfallmäßigen kardiochirurgischen Eingriffen unterziehen, und dient als Überweisungszentrum für Herz- und Lungentransplantationen und die Implantation externer Herzunterstützungssystem.
COVID-19-Kohorte

Patienten mit beatmungsbedingter Lungenentzündung mit COVID-19. Die Bestätigung einer Lungenentzündung wurde durch die Verwendung der Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionstechnik (RT-PCR) an einer Probe aus den unteren Atemwegen erreicht.

Die COVID-19-Kohorte besteht aus Patienten, die im Universitätskrankenhaus „Città della Salute e della Scienza“ (Turin, Italien) auf zwei Intensivstationen des Molinette-Krankenhauses aufgenommen wurden, die sich der Behandlung kritisch erkrankter Patienten mit COVID-19 widmen.
Sonstiges: COVID 19
Die Forscher haben unsere Population anhand der COVID-19-Viruspositivität geschichtet, um etwaige Risikofaktoren in dieser Population im Vergleich zur NICHT-COVID-19-Population zu identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
Mortalität innerhalb der ersten 28 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation, geschätzt bis zu 6 Monate
Mortalität während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation, geschätzt bis zu 6 Monate
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 6 Monate
Mortalität während des Krankenhausaufenthalts
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 6 Monate
Tage der maschinellen Beatmung
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation, geschätzt bis zu 6 Monate
Tage der mechanischen Beatmung, Aufenthaltsdauer
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation, geschätzt bis zu 6 Monate
Inzidenz von durch Beatmungsgeräte erworbener Pneumonie
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation, geschätzt bis zu 6 Monate
Inzidenz einer beatmungsbedingten Lungenentzündung
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation, geschätzt bis zu 6 Monate
Inzidenz von durch Beatmungsgeräte erworbener Pneumonie
Zeitfenster: 28 Tage
Inzidenz einer beatmungsbedingten Lungenentzündung
28 Tage
Vorkommen multiresistenter Mikroorganismen
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation, geschätzt bis zu 6 Monate
Vorkommen multiresistenter Mikroorganismen
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation, geschätzt bis zu 6 Monate
Schwierig zu behandelndes Krankheitserreger-Inzidenz
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation, geschätzt bis zu 6 Monate
Vorkommen schwer behandelbarer Erreger
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation, geschätzt bis zu 6 Monate
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 6 Monate
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 6 Monate
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation, geschätzt bis zu 6 Monate
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation, geschätzt bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turin, Italy

Ermittler

  • Studienstuhl: Luca Brazzi, University of Torino

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MR-VAP-C19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektionen

Klinische Studien zur COVID 19

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren