Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventilatorrelaterad lunginflammation hos kritiskt sjuka COVID-19-patienter jämfört med icke-COVID-19-patienter

1 augusti 2023 uppdaterad av: University of Turin, Italy

Ventilator-associerad lunginflammation och multiresistenta patogener: en prospektiv observationsmonocentrisk jämförande studie mellan kritiskt sjuka icke-COVID-19 och covid-19 patienter

COVID-19-pandemin har lett till en ökad förekomst av ventilatorassocierad lunginflammation (VAP) bland kritiskt sjuka patienter. I ett sammanhang med hög prevalens av multiresistenta organismer (MDRO) saknas det dock en direkt jämförelse mellan förekomsten av VAP i cohort- och icke-COVID-19-kohorter.

Utredarna genomförde en prospektiv kohortstudie med ett centrum som jämförde covid-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) på Città della Salute e della Scienza University Hospital i Turin, Italien, mellan mars 2020 och december 2021 (COVID-19 grupp), med en historisk kohort av ICU-blandade patienter inlagda mellan juni 2016 och mars 2018 (ICKE-COVID-19-grupp).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att undersöka förekomsten och egenskaperna hos ventilatorassocierad lunginflammation (VAP) hos kritiskt sjuka patienter under två distinkta perioder: pre-pandemin och covid-19-pandemin. VAP, en allvarlig komplikation till följd av invasiv mekanisk ventilation (IMV) som varade i minst 48 timmar, hade en grov incidens på 5 % till 40 % före covid-19-pandemin, medan covid-19-patienter upplevde ännu högre frekvenser och nådde 48-64 %.

COVID-19-pandemin utlöste en aldrig tidigare skådad ökning av antalet intensivvårdsinläggningar på grund av allvarligt akut respiratoriskt syndrom orsakat av SARS-CoV-2-viruset, vilket ledde till att ett stort antal patienter behöver IMV. Mekanisk ventilation är en känd riskfaktor för VAP, och covid-19 förvärrar denna risk på grund av faktorer som sjukdomsinducerad immunparalys, förlängd mekanisk ventilation och sedering och mer frekvent applicering av liggande positionering.

Trots det utbredda behovet av långvarig mekanisk ventilation hos COVID-19-patienter har få studier jämfört effekten av VAP mellan pre-pandemi- och COVID-19-populationer. Dessutom finns det begränsad forskning om riskfaktorer för VAP-utveckling hos COVID-19-patienter och användningen av poängsystem som SAPS och SOFA som prognostiska faktorer i detta specifika sammanhang. Även om coVAPid-studien erbjöd insikter i VAP-riskfaktorer hos COVID-19-patienter jämfört med de med influensa, behandlade den otillräckligt förekomsten av multiresistenta organismer (MDRO) i denna population, särskilt karbapenemresistenta Acinetobacter baumannii (CR-Ab). Därför syftar denna studie till att överbrygga denna kunskapsklyfta genom att undersöka VAP:s inverkan i en miljö som kännetecknas av en hög förekomst av multidrogresistens.

För att uppnå detta kommer studien att äga rum på Molinette-sjukhuset vid universitetssjukhuset "Città della Salute e della Scienza" i Turin, Italien, under en sexårsperiod, från januari 2016 till december 2022. Denna retrospektiva, observations- och monocentriska studie kommer att fokusera på två distinkta kohorter: den pre-pandemiska kohorten (NON-COVID-19) och COVID-19-kohorten.

Forskare kommer att identifiera episoder av ventilatorassocierad lunginflammation (VAP) baserat på de nuvarande definitionerna från European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Patienterna kommer att övervakas fram till utskrivningen från sjukhuset för att bedöma resultatet, inklusive dödlighet på intensivvårdsavdelningen, total dödlighet, varaktighet på intensivvårdsvistelsen och sjukhusvistelsens varaktighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Torino, Italien, 10100
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av patienter med diagnosen respiratorförvärvad lunginflammation inlagda på intensivvårdsavdelningen på primärsjukhuset "Molinette", Città della Salute e della Scienza, Turin, Italien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter diagnostiserade med ventilatorrelaterad lunginflammation
  • Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar
  • Patienter som genomgick mekanisk ventilation under längre tid än 48 timmar

Exklusions kriterier:

  • Patienter i extrema tillstånd i livets slutskede
  • Gravida individer
  • Patienter under 18 år
  • Patienter som inte uppfyllde diagnoskriterierna för ventilatorrelaterad lunginflammation
  • Patienter som genomgick mekanisk ventilation under en varaktighet som är lika med eller kortare än 48 timmar
  • Ventilator-associerad trakeobronkit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-COVID-19-kohort

Patienter med Ventilator Acquired Pneumonia utan COVID-19.

Patienterna som tillhör NON-COVID-kohorten lades in på tre intensivvårdsavdelningar på Molinette Hospital (Turin, Italien):

  • Allmän intensivvårdsavdelning - tar in i första hand medicinskt kritiska patienter och en mindre andel operationspatienter, med ursprung från sjukhusets akutmottagning eller andra intensivvårdsenheter i Piemonte. Det fungerar som det regionala remisscentret för extrakorporeal membransyresättning (ECMO).
  • Akutavdelning - Intensivvårdsavdelning (PSAR) - tar in både medicinska och kirurgiska patienter i akuta tillstånd.
  • Hjärt - Intensivvårdsavdelning - tar emot patienter som genomgår elektiva eller akuta kardiokirurgiska ingrepp och fungerar som ett remisscenter för hjärt- och lungtransplantationer och implantation av externa kammarhjälpmedel.
COVID-19-kohort

Patienter med respiratorförvärvade lunginflammation med covid-19. Bekräftelse av lunginflammation uppnåddes genom att använda tekniken Reverse Transcriptase-Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) på ett prov som tagits från de nedre luftvägarna.

Covid-19-kohorten består av patienter inlagda på "Città della Salute e della Scienza" universitetssjukhuset (Turin, Italien) på två intensivvårdsavdelningar på Molinette Hospital, dedikerade till att behandla kritiskt sjuka patienter med COVID-19.
Övrig: COVID 19
Utredarna stratifierade vår population baserat på COVID-19-viruspositivitet för att identifiera eventuella riskfaktorer i denna population jämfört med icke-COVID-19-populationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
Dödlighet inom de första 28 dagarna från intensivvårdsinläggning
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU-dödlighet
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för intensivvårdsutskrivning, bedömd upp till 6 månader
Dödlighet under intensivvårdsvistelse
Från inskrivningsdatum till datum för intensivvårdsutskrivning, bedömd upp till 6 månader
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 6 månader
Dödlighet under sjukhusvistelse
Från inskrivningsdatum till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 6 månader
Mekaniska ventilationsdagar
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för intensivvårdsutskrivning, bedömd upp till 6 månader
Dagar av mekanisk ventilation vistelsetid
Från inskrivningsdatum till datum för intensivvårdsutskrivning, bedömd upp till 6 månader
Ventilator förvärvad lunginflammation förekomst
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för intensivvårdsutskrivning, bedömd upp till 6 månader
Förekomst av respiratorförvärvad lunginflammation
Från inskrivningsdatum till datum för intensivvårdsutskrivning, bedömd upp till 6 månader
Ventilator förvärvad lunginflammation förekomst
Tidsram: 28 dagar
Förekomst av respiratorförvärvad lunginflammation
28 dagar
Förekomst av multiresistenta mikroorganismer
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för intensivvårdsutskrivning, bedömd upp till 6 månader
Förekomst av multiresistenta mikroorganismer
Från inskrivningsdatum till datum för intensivvårdsutskrivning, bedömd upp till 6 månader
Svårt att behandla förekomsten av patogener
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för intensivvårdsutskrivning, bedömd upp till 6 månader
Förekomst av svårbehandlade patogener
Från inskrivningsdatum till datum för intensivvårdsutskrivning, bedömd upp till 6 månader
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 6 månader
Längden på sjukhusvistelsens längd
Från inskrivningsdatum till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 6 månader
Intensivvårdsavdelningens vårdtid
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för intensivvårdsutskrivning, bedömd upp till 6 månader
Varaktighet på intensivvårdsavdelningens vistelsetid
Från inskrivningsdatum till datum för intensivvårdsutskrivning, bedömd upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Utredare

  • Studiestol: Luca Brazzi, University of Torino

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MR-VAP-C19

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera