心房細動患者における血漿アテローム発生指数（AIP）
2023年7月25日 更新者：zhangkun、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
心房細動患者の心血管転帰に対する血漿アテローム発生指数（AIP）の予後価値
この観察研究の目的は、心房細動(AF)患者における血漿アテローム発生指数(AIP)について学ぶことです。
それが答えることを目的とする主な質問は次のとおりである: (1) AIP と AF の発生率の間の相関関係を調査すること。 （２）ＡＩＰとＡＦ患者における心血管転帰事象（ＭＡＣＥ事象、心不全、塞栓事象）の発生率との間の相関を調査すること。
病歴、臨床検査、画像検査などの患者の臨床データが収集され、さらに分析されます。
調査の概要
詳細な説明
ベースライン人口統計データ: 年齢、性別、身長、体重、収縮期血圧、拡張期血圧、喫煙習慣、飲酒習慣、身体活動、空腹時血糖、薬物使用 (スタチン、ACEI/ARB、抗凝固薬関連薬)、基本的な病歴(高血圧、糖尿病、冠状動脈性心疾患)。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
当院入院中に心房細動と診断された患者さん。
説明
包含基準:
- 心房細動は、心電図、24時間ホルター心電図、またはポータブル心電図モニターによって検出されました。
- 年齢 18 歳以上。
- AF心塞栓性脳卒中の「低～中」リスクグループ：CHA2DS2-VAScスコアが0～1の男性患者、またはCHA2DS2-VAScスコアが1～2の女性患者
除外基準:
- リウマチ性心疾患、先天性心疾患、心筋症、血液疾患、重度の肝機能不全、腎機能不全、結合組織疾患の患者;
- 心エコー検査では心臓弁膜症が判明した。
- 可逆的な原因に続発する一過性心房細動の患者：甲状腺機能亢進症、急性肺塞栓症、最近の手術、急性心筋梗塞など。
- 重度の頸動脈狭窄および頭蓋内動脈狭窄。
- 最近大手術を受けたAF患者。
- 臨床データが深刻に不足している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動 (AF)
時間枠：10年
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私たちの研究では、AFの診断は3つの異なる情報源によって確認されました：研究訪問時に実行されたECG、退院コード、および死亡診断書。
AF として自動的にコード化されたすべての ECG は、訓練を受けた心臓専門医によって視覚的にチェックされ、AF の診断が確認されました。
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重大な心血管イベント（MACE）
時間枠：10年
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死亡、心筋梗塞、脳卒中、反復的な血行再建など、主な心血管系および脳血管系の有害事象を追跡調査します。
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10年
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心不全
時間枠：10年
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-入院後に心不全のための静脈内投薬（利尿薬、血管拡張薬、または強力薬を含む）、または経口利尿薬の用量の大幅な増加（つまり、フロセミドの40mg以上または同等の増量、または薬物へのサイアジドの追加）を必要とした患者。ループ利尿薬）は心不全再入院と考えられた。
心不全の発生をさらに確認するために、肺ラ音および/または第 3 心音、胸部 X 線、呼吸困難、末梢浮腫、および NYHA グレードが評価されました。
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月30日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月25日
最初の投稿 (実際)
2023年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月25日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。