Den aterogene indeksen for plasma (AIP) hos pasienter med atrieflimmer
25. juli 2023 oppdatert av: zhangkun, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Prognostisk verdi av den aterogene indeksen for plasma (AIP) for kardiovaskulære utfall hos pasienter med atrieflimmer
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om The Atherogenic Index of Plasma (AIP) hos pasienter med atrieflimmer (AF).
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: (1) Å undersøke sammenhengen mellom AIP og forekomstfrekvensen av AF. (2) For å undersøke korrelasjonen mellom AIP og forekomstfrekvensen av kardiovaskulære utfallshendelser (MACE-hendelser, hjertesvikt, embolihendelser) hos pasienter med AF.
Pasientenes kliniske data inkludert sykehistorie, laboratorietester og bildeologisk undersøkelse vil bli samlet inn og analysert videre.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Baseline demografiske data: alder, kjønn, høyde, vekt, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, røykevaner, drikkevaner, fysisk aktivitet, fastende blodsukker, medisinbruk (statiner, ACEI/ARB, antikoagulerende medisiner), grunnleggende medisinsk historie (hypertensjon, diabetes mellitus, koronar hjertesykdom).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med AF under innleggelse på sykehuset vårt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Atrieflimmer ble oppdaget med elektrokardiogram eller 24-timers holter eller bærbar elektrokardiogrammonitor;
- alder ≥18 år gammel;
- "lav-middels" risikogruppe for AF kardioembolisk hjerneslag: mannlige pasienter med CHA2DS2-VASc skåre 0-1 eller kvinnelige pasienter med CHA2DS2-VASc skåre 1-2
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med revmatisk hjertesykdom, medfødt hjertesykdom, kardiomyopati, hematologiske sykdommer, alvorlig lever- og nyresvikt og bindevevssykdommer;
- Ekkokardiografi viste valvulær hjertesykdom;
- pasienter med forbigående atrieflimmer sekundært til reversible årsaker: hypertyreose, akutt lungeemboli, nylig operasjon, akutt hjerteinfarkt, etc.
- alvorlig halsarteriestenose og intrakraniell arteriestenose;
- AF-pasienter med nylig større operasjon.
- pasienter med alvorlig mangel på kliniske data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
atrieflimmer (AF)
Tidsramme: 10 år
|
AF-diagnoser ble konstatert av 3 forskjellige kilder i vår studie: EKG utført ved studiebesøk, utskrivningskoder fra sykehus og dødsattester.
Alle EKG-er automatisk kodet som AF ble visuelt kontrollert av en utdannet kardiolog for å bekrefte AF-diagnosen.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: 10 år
|
Følg opp de viktigste uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelsene som død, hjerteinfarkt, hjerneslag og gjentatt revaskularisering.
|
10 år
|
|
hjertefeil
Tidsramme: 10 år
|
Pasienter som trengte intravenøse medisiner for hjertesvikt etter innleggelse (inkludert diuretika, vasodilatorer eller inotrope midler) eller en betydelig økning i dosen av orale diuretika (dvs. en økning i furosemid på ≥40 mg eller tilsvarende eller tillegg av et tiazid til en loop diuretikum) ble ansett for å ha hjertesvikt på nytt.
Pulmonale raser og/eller tredje hjertelyd, røntgen av thorax, dyspné, perifert ødem og NYHA-grad ble evaluert for ytterligere å bekrefte forekomsten av hjertesvikt.
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYSKY-2023-634-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .