Aterogenny wskaźnik osocza (AIP) u pacjentów z migotaniem przedsionków
25 lipca 2023 zaktualizowane przez: zhangkun, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Wartość prognostyczna wskaźnika aterogenności osocza (AIP) dla wyników sercowo-naczyniowych u pacjentów z migotaniem przedsionków
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wskaźnika aterogenności osocza (AIP) u pacjentów z migotaniem przedsionków (AF).
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: (1) Zbadanie korelacji między AIP a częstością występowania AF. (2) Zbadanie korelacji między AIP a częstością występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych (zdarzenia MACE, niewydolność serca, zdarzenia zatorowe) u pacjentów z AF.
Dane kliniczne pacjentów, w tym historia choroby, badania laboratoryjne i obrazowe, będą gromadzone i dalej analizowane.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Wyjściowe dane demograficzne: wiek, płeć, wzrost, waga, skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, nałóg palenia, nawyk picia, aktywność fizyczna, stężenie glukozy we krwi na czczo, przyjmowanie leków (statyny, ACEI/ARB, leki przeciwzakrzepowe), podstawowy wywiad medyczny (nadciśnienie, cukrzyca, choroba niedokrwienna serca).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem AF podczas hospitalizacji w naszym szpitalu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Migotanie przedsionków wykrywano za pomocą elektrokardiogramu lub 24-godzinnego holtera lub przenośnego elektrokardiogramu;
- wiek ≥18 lat;
- grupa „niskiego pośredniego” ryzyka udaru sercowo-zatorowego AF: mężczyźni z oceną CHA2DS2-VASc 0-1 lub kobiety z oceną CHA2DS2-VASc 1-2
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z reumatyczną chorobą serca, wrodzoną wadą serca, kardiomiopatią, chorobami hematologicznymi, ciężką niewydolnością wątroby i nerek oraz chorobami tkanki łącznej;
- Echokardiografia wykazała wadę zastawkową serca;
- pacjenci z przemijającym migotaniem przedsionków wtórnym do odwracalnych przyczyn: nadczynnością tarczycy, ostrą zatorowością płucną, niedawno przebytym zabiegiem chirurgicznym, ostrym zawałem mięśnia sercowego itp.
- ciężkie zwężenie tętnicy szyjnej i zwężenie tętnicy wewnątrzczaszkowej;
- Pacjenci z AF po niedawnym dużym zabiegu chirurgicznym.
- pacjentów z poważnym brakiem danych klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
migotanie przedsionków (AF)
Ramy czasowe: 10 lat
|
Rozpoznania AF zostały potwierdzone w naszym badaniu na podstawie 3 różnych źródeł: EKG wykonane podczas wizyt studyjnych, kody wypisów ze szpitala i akty zgonu.
Wszystkie zapisy EKG automatycznie zakodowane jako AF zostały sprawdzone wzrokowo przez przeszkolonego kardiologa w celu potwierdzenia rozpoznania AF.
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: 10 lat
|
Kontynuuj główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, takie jak zgon, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu i powtórna rewaskularyzacja.
|
10 lat
|
|
niewydolność serca
Ramy czasowe: 10 lat
|
Pacjenci, którzy po przyjęciu do szpitala wymagali podania leków dożylnych z powodu niewydolności serca (w tym leków moczopędnych, rozszerzających naczynia krwionośne lub leki inotropowe) lub znacznego zwiększenia dawki doustnych leków moczopędnych (tj. diuretykiem pętlowym) uznano za ponownie hospitalizowanych z powodu niewydolności serca.
W celu dalszego potwierdzenia wystąpienia niewydolności serca oceniano rzężenia płucne i/lub trzeci ton serca, zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, duszność, obrzęki obwodowe i stopień NYHA.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSKY-2023-634-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .