De atherogene index van plasma (AIP) bij patiënten met atriumfibrilleren
25 juli 2023 bijgewerkt door: zhangkun, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Prognostische waarde van de atherogene index van plasma（AIP） voor cardiovasculaire uitkomsten bij patiënten met atriumfibrilleren
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de atherogene index van plasma (AIP) bij patiënten met atriumfibrilleren (AF).
De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn: (1) Onderzoek naar de correlatie tussen AIP en het voorkomen van AF. (2) Het onderzoeken van de correlatie tussen AIP en het optreden van cardiovasculaire uitkomstgebeurtenissen (MACE-gebeurtenissen, hartfalen, embolie-gebeurtenissen) bij patiënten met AF.
De klinische gegevens van patiënten, waaronder medische geschiedenis, laboratoriumtests en beeldologisch onderzoek, worden verzameld en verder geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Baseline demografische gegevens: leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, rookgewoonte, drinkgewoonte, fysieke activiteit, nuchtere bloedglucose, medicatiegebruik (statines, ACEI/ARB, anticoagulantia-gerelateerde medicijnen), medische basisgeschiedenis (hypertensie, diabetes mellitus, coronaire hartziekten).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose AF tijdens ziekenhuisopname in ons ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boezemfibrilleren werd gedetecteerd door een elektrocardiogram of een 24-uurs holter of een draagbare elektrocardiogrammonitor;
- leeftijd ≥18 jaar;
- "laag-gemiddelde" risicogroep van AF cardio-embolische beroerte: mannelijke patiënten met CHA2DS2-VASc-score 0-1 of vrouwelijke patiënten met CHA2DS2-VASc-score 1-2
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met reumatische hartaandoeningen, aangeboren hartaandoeningen, cardiomyopathie, hematologische aandoeningen, ernstige lever- en nierinsufficiëntie en bindweefselaandoeningen;
- Echocardiografie toonde hartklepaandoening;
- patiënten met voorbijgaand atriumfibrilleren secundair aan omkeerbare oorzaken: hyperthyreoïdie, acute longembolie, recente operatie, acuut myocardinfarct, enz.
- ernstige stenose van de halsslagader en stenose van de intracraniale arterie;
- AF-patiënten met recente grote operatie.
- patiënten met een ernstig gebrek aan klinische gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
boezemfibrilleren (AF)
Tijdsspanne: 10 jaar
|
AF-diagnoses werden vastgesteld door 3 verschillende bronnen in ons onderzoek: ECG's uitgevoerd tijdens studiebezoeken, codes voor ontslag uit het ziekenhuis en overlijdensakten.
Alle automatisch als AF gecodeerde ECG's werden visueel gecontroleerd door een getrainde cardioloog om de AF-diagnose te bevestigen.
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
belangrijke nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE's)
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Follow-up van de belangrijkste nadelige cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen, zoals overlijden, myocardinfarct, beroerte en herhaalde revascularisatie.
|
10 jaar
|
|
hartfalen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Patiënten die na opname intraveneuze medicatie nodig hadden voor hartfalen (inclusief diuretica, vasodilatatoren of inotrope middelen) of een significante verhoging van de dosis orale diuretica (d.w.z. een verhoging van furosemide van ≥ 40 mg of equivalent of toevoeging van een thiazide aan een lisdiureticum) werden geacht opnieuw te zijn opgenomen voor hartfalen.
Longrallen en/of de derde harttoon, thoraxfoto, kortademigheid, perifeer oedeem en NYHA-graad werden geëvalueerd om het optreden van hartfalen verder te bevestigen.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYSKY-2023-634-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .