Der atherogene Plasmaindex (AIP) bei Patienten mit Vorhofflimmern
25. Juli 2023 aktualisiert von: zhangkun, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Prognostischer Wert des atherogenen Plasmaindex (AIP) für kardiovaskuläre Ergebnisse bei Patienten mit Vorhofflimmern
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über den atherogenen Plasmaindex (AIP) bei Patienten mit Vorhofflimmern (VHF) zu erfahren.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: (1) Untersuchung des Zusammenhangs zwischen AIP und der Häufigkeit von Vorhofflimmern. (2) Untersuchung der Korrelation zwischen AIP und der Häufigkeit kardiovaskulärer Ereignisse (MACE-Ereignisse, Herzinsuffizienz, Embolieereignisse) bei Patienten mit Vorhofflimmern.
Die klinischen Daten der Patienten, einschließlich Anamnese, Labortests und bildgebender Untersuchung, werden gesammelt und weiter analysiert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Demografische Basisdaten: Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Rauchgewohnheit, Trinkgewohnheit, körperliche Aktivität, Nüchternblutzucker, Medikamenteneinnahme (Statine, ACEI/ARB, gerinnungshemmende Medikamente), grundlegende Krankengeschichte (Bluthochdruck, Diabetes mellitus, koronare Herzkrankheit).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen während des Krankenhausaufenthalts in unserem Krankenhaus Vorhofflimmern diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhofflimmern wurde mittels Elektrokardiogramm, 24-Stunden-Holter oder tragbarem Elektrokardiogramm-Monitor festgestellt;
- Alter ≥18 Jahre alt;
- „Niedrig-mittlere“ Risikogruppe für einen kardioembolischen Schlaganfall durch Vorhofflimmern: männliche Patienten mit einem CHA2DS2-VASc-Score von 0–1 oder weibliche Patienten mit einem CHA2DS2-VASc-Score von 1–2
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit rheumatischer Herzkrankheit, angeborener Herzkrankheit, Kardiomyopathie, hämatologischen Erkrankungen, schwerer Leber- und Niereninsuffizienz und Bindegewebserkrankungen;
- Die Echokardiographie zeigte eine Herzklappenerkrankung;
- Patienten mit vorübergehendem Vorhofflimmern infolge reversibler Ursachen: Hyperthyreose, akute Lungenembolie, kürzlich durchgeführte Operation, akuter Myokardinfarkt usw.
- schwere Karotisstenose und intrakranielle Arterienstenose;
- Vorhofflimmern-Patienten mit kürzlich erfolgter größerer Operation.
- Patienten mit schwerwiegendem Mangel an klinischen Daten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhofflimmern (AF)
Zeitfenster: 10 Jahre
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AF-Diagnosen wurden in unserer Studie aus drei verschiedenen Quellen ermittelt: EKGs, die bei Studienbesuchen durchgeführt wurden, Entlassungscodes aus Krankenhäusern und Sterbeurkunden.
Alle automatisch als Vorhofflimmern kodierten EKGs wurden von einem ausgebildeten Kardiologen visuell überprüft, um die Vorhofflimmern-Diagnose zu bestätigen.
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACEs)
Zeitfenster: 10 Jahre
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Verfolgen Sie die wichtigsten unerwünschten kardiovaskulären und zerebrovaskulären Ereignisse wie Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall und wiederholte Revaskularisation.
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10 Jahre
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Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 10 Jahre
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Patienten, die nach der Aufnahme intravenöse Medikamente gegen Herzinsuffizienz (einschließlich Diuretika, Vasodilatatoren oder inotrope Mittel) oder eine signifikante Erhöhung der Dosis oraler Diuretika (d. h. eine Erhöhung der Furosemidmenge um ≥ 40 mg oder Äquivalent oder die Zugabe eines Thiazids zu a) benötigten Bei Behandlung mit Schleifendiuretika wurde davon ausgegangen, dass eine Wiedereinweisung wegen Herzinsuffizienz vorliegt.
Lungenrasseln und/oder der dritte Herzton, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, Atemnot, periphere Ödeme und NYHA-Grad wurden ausgewertet, um das Auftreten einer Herzinsuffizienz weiter zu bestätigen.
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSKY-2023-634-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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