L'indice athérogène du plasma (AIP) chez les patients atteints de fibrillation auriculaire
25 juillet 2023 mis à jour par: zhangkun, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Valeur pronostique de l'indice athérogène du plasma (AIP) pour les résultats cardiovasculaires chez les patients atteints de fibrillation auriculaire
Le but de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur l'indice athérogène du plasma (AIP) chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA).
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : (1) Étudier la corrélation entre l'AIP et le taux d'occurrence de la FA. (2) Étudier la corrélation entre l'AIP et le taux d'occurrence d'événements cardiovasculaires (événements MACE, insuffisance cardiaque, événements d'embolie) chez les patients atteints de FA.
Les données cliniques des patients, y compris les antécédents médicaux, les tests de laboratoire et l'examen imageologique, seront collectées et analysées plus en détail.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
Données démographiques de base : âge, sexe, taille, poids, pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique, habitude de fumer, habitude de boire, activité physique, glycémie à jeun, utilisation de médicaments (statines, ACEI/ARA, anticoagulants), antécédents médicaux de base (hypertension, diabète sucré, maladie coronarienne).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant reçu un diagnostic de FA pendant leur hospitalisation dans notre hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- La fibrillation auriculaire a été détectée par électrocardiogramme ou holter 24 heures ou moniteur d'électrocardiogramme portable ;
- âge ≥18 ans ;
- Groupe à risque "faible-intermédiaire" d'AVC cardioembolique FA : patients de sexe masculin avec score CHA2DS2-VASc 0-1 ou patients de sexe féminin avec score CHA2DS2-VASc 1-2
Critère d'exclusion:
- patients atteints de cardiopathie rhumatismale, de cardiopathie congénitale, de cardiomyopathie, de maladies hématologiques, d'insuffisance hépatique et rénale sévère et de maladies du tissu conjonctif;
- L'échocardiographie a montré une cardiopathie valvulaire;
- patients atteints de fibrillation auriculaire transitoire secondaire à des causes réversibles : hyperthyroïdie, embolie pulmonaire aiguë, chirurgie récente, infarctus aigu du myocarde, etc.
- sténose sévère de l'artère carotide et sténose de l'artère intracrânienne ;
- Patients atteints de FA ayant récemment subi une intervention chirurgicale majeure.
- patients avec un sérieux manque de données cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fibrillation auriculaire (FA)
Délai: 10 années
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Les diagnostics de FA ont été confirmés par 3 sources différentes dans notre étude : les ECG réalisés lors des visites d'étude, les codes de sortie de l'hôpital et les certificats de décès.
Tous les ECG automatiquement codés comme FA ont été contrôlés visuellement par un cardiologue qualifié pour confirmer le diagnostic de FA.
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: 10 années
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Suivre les principaux événements indésirables cardiovasculaires et cérébrovasculaires tels que décès, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral et revascularisation répétée.
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10 années
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insuffisance cardiaque
Délai: 10 années
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Les patients qui ont nécessité des médicaments intraveineux pour l'insuffisance cardiaque après l'admission (y compris des diurétiques, des vasodilatateurs ou des agents inotropes) ou une augmentation significative de la dose de diurétiques oraux (c. diurétique de l'anse) étaient considérés comme ayant une réadmission pour insuffisance cardiaque.
Les râles pulmonaires et/ou le troisième bruit cardiaque, la radiographie pulmonaire, la dyspnée, l'œdème périphérique et le grade NYHA ont été évalués pour confirmer davantage la survenue d'une insuffisance cardiaque.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Première publication (Réel)
3 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSKY-2023-634-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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