O índice aterogênico do plasma (AIP) em pacientes com fibrilação atrial
25 de julho de 2023 atualizado por: zhangkun, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Valor Prognóstico do Índice Aterogênico do Plasma (AIP) para Desfechos Cardiovasculares em Pacientes com Fibrilação Atrial
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre o Índice Aterogênico do Plasma (AIP) em pacientes com fibrilação atrial (FA).
As principais questões que pretende responder são: (1) Investigar a correlação entre PAI e a taxa de ocorrência de FA. (2) Investigar a correlação entre PAI e a taxa de ocorrência de eventos cardiovasculares (eventos MACE, insuficiência cardíaca, eventos embólicos) em pacientes com FA.
Os dados clínicos dos pacientes, incluindo histórico médico, exames laboratoriais e exame de imagem, serão coletados e posteriormente analisados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Dados demográficos da linha de base: idade, sexo, altura, peso, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, hábito de fumar, hábito de beber, atividade física, glicemia de jejum, uso de medicamentos (estatinas, IECA/ARB, medicamentos relacionados a anticoagulantes), histórico médico básico (hipertensão, diabetes mellitus, doença cardíaca coronária).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados com FA durante a internação em nosso hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- A fibrilação atrial foi detectada por eletrocardiograma ou holter de 24 horas ou eletrocardiograma portátil;
- idade ≥18 anos;
- grupo de risco "baixo-intermediário" de AVC cardioembólico de FA: pacientes do sexo masculino com pontuação CHA2DS2-VASc 0-1 ou pacientes do sexo feminino com pontuação CHA2DS2-VASc 1-2
Critério de exclusão:
- pacientes com cardiopatia reumática, cardiopatia congênita, cardiomiopatia, doenças hematológicas, insuficiência hepática e renal grave e doenças do tecido conjuntivo;
- A ecocardiografia mostrou valvopatia;
- pacientes com fibrilação atrial transitória secundária a causas reversíveis: hipertireoidismo, embolia pulmonar aguda, cirurgia recente, infarto agudo do miocárdio, etc.
- estenose grave da artéria carótida e estenose da artéria intracraniana;
- Pacientes com FA com cirurgia de grande porte recente.
- pacientes com grave falta de dados clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fibrilação atrial (FA)
Prazo: 10 anos
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Os diagnósticos de FA foram determinados por 3 fontes diferentes em nosso estudo: ECGs realizados nas visitas do estudo, códigos de alta hospitalar e certidões de óbito.
Todos os ECGs automaticamente codificados como FA foram verificados visualmente por um cardiologista treinado para confirmar o diagnóstico de FA.
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores (ECAMs)
Prazo: 10 anos
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Acompanhar os principais eventos cardiovasculares e cerebrovasculares adversos, como morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e revascularizações repetidas.
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10 anos
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insuficiência cardíaca
Prazo: 10 anos
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Pacientes que necessitaram de medicamentos intravenosos para insuficiência cardíaca após a admissão (incluindo diuréticos, vasodilatadores ou agentes inotrópicos) ou um aumento significativo na dose de diuréticos orais (ou seja, um aumento de furosemida de ≥40mg ou equivalente ou a adição de um tiazídico a um diurético de alça) foram considerados como reinternação por insuficiência cardíaca.
Estertores pulmonares e/ou terceira bulha, radiografia de tórax, dispneia, edema periférico e grau NYHA foram avaliados para confirmar ainda mais a ocorrência de insuficiência cardíaca.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2023-634-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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