Индекс атерогенности плазмы (AIP) у пациентов с фибрилляцией предсердий
25 июля 2023 г. обновлено: zhangkun, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Прогностическое значение индекса атерогенности плазмы (AIP) для сердечно-сосудистых исходов у пациентов с фибрилляцией предсердий
Целью этого обсервационного исследования является изучение индекса атерогенности плазмы (АИП) у пациентов с мерцательной аритмией (ФП).
Основные вопросы, на которые он призван ответить, следующие: (1) Исследовать корреляцию между AIP и частотой возникновения ФП. (2) Исследовать корреляцию между АИП и частотой сердечно-сосудистых исходов (событий MACE, сердечной недостаточности, эмболии) у пациентов с ФП.
Клинические данные пациентов, включая анамнез, лабораторные тесты и визуализационные исследования, будут собраны и подвергнуты дальнейшему анализу.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Исходные демографические данные: возраст, пол, рост, вес, систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, привычка курить, пить, физическая активность, уровень глюкозы в крови натощак, прием лекарств (статины, иАПФ/БРА, препараты, связанные с антикоагулянтами), основной анамнез. (гипертоническая болезнь, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом ФП во время госпитализации в наш стационар.
Описание
Критерии включения:
- Фибрилляцию предсердий выявляли с помощью электрокардиограммы, 24-часового холтеровского мониторирования или портативного монитора электрокардиограммы;
- возраст ≥18 лет;
- группа «низко-промежуточного» риска кардиоэмболического инсульта с ФП: пациенты мужского пола с оценкой CHA2DS2-VASc 0-1 или пациенты с оценкой CHA2DS2-VASc 1-2
Критерий исключения:
- больные с ревматическими пороками сердца, врожденными пороками сердца, кардиомиопатиями, гематологическими заболеваниями, тяжелой печеночной и почечной недостаточностью и заболеваниями соединительной ткани;
- Эхокардиография показала пороки клапанов сердца;
- больные с транзиторной мерцательной аритмией, вторичной по отношению к обратимым причинам: гипертиреозу, острой тромбоэмболии легочной артерии, недавно перенесенному хирургическому вмешательству, острому инфаркту миокарда и др.
- тяжелый стеноз сонной артерии и стеноз внутричерепной артерии;
- Пациенты с ФП, недавно перенесшие обширную операцию.
- пациентов с серьезной нехваткой клинических данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фибрилляция предсердий (ФП)
Временное ограничение: 10 лет
|
В нашем исследовании диагнозы ФП были подтверждены тремя различными источниками: ЭКГ, выполненными во время визитов в рамках исследования, кодами выписки из больницы и свидетельствами о смерти.
Все ЭКГ, автоматически закодированные как ФП, были визуально проверены обученным кардиологом для подтверждения диагноза ФП.
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACEs)
Временное ограничение: 10 лет
|
Последующие основные неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события, такие как смерть, инфаркт миокарда, инсульт и повторная реваскуляризация.
|
10 лет
|
|
сердечная недостаточность
Временное ограничение: 10 лет
|
Пациенты, которым требовалось внутривенное введение лекарств от сердечной недостаточности после госпитализации (включая диуретики, сосудорасширяющие средства или инотропные средства) или значительное увеличение дозы пероральных диуретиков (т. петлевые диуретики) считались рецидивом сердечной недостаточности.
Легочные хрипы и/или третий тон сердца, рентгенографию грудной клетки, одышку, периферические отеки и степень тяжести по NYHA оценивали для дальнейшего подтверждения возникновения сердечной недостаточности.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2023-634-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .