El índice aterogénico del plasma (AIP) en pacientes con fibrilación auricular
25 de julio de 2023 actualizado por: zhangkun, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Valor pronóstico del índice aterogénico del plasma (AIP) para los resultados cardiovasculares en pacientes con fibrilación auricular
El objetivo de este estudio observacional es conocer el índice aterogénico del plasma (AIP) en pacientes con fibrilación auricular (FA).
Las principales preguntas que pretende responder son: (1) Investigar la correlación entre AIP y la tasa de ocurrencia de FA. (2) Investigar la correlación entre AIP y la tasa de ocurrencia de eventos de resultados cardiovasculares (eventos MACE, insuficiencia cardíaca, eventos de embolia) en pacientes con FA.
Los datos clínicos de los pacientes, incluidos el historial médico, las pruebas de laboratorio y el examen imagenológico, se recopilarán y analizarán más a fondo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Datos demográficos iniciales: edad, sexo, altura, peso, presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, hábito de fumar, hábito de beber, actividad física, glucemia en ayunas, uso de medicamentos (estatinas, ACEI/ARB, medicamentos relacionados con anticoagulantes), historial médico básico (hipertensión, diabetes mellitus, enfermedad coronaria).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de FA durante su ingreso en nuestro hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La fibrilación auricular se detectó mediante electrocardiograma o holter de 24 horas o monitor de electrocardiograma portátil;
- edad ≥18 años;
- Grupo de riesgo "intermedio bajo" de accidente cerebrovascular cardioembólico de FA: pacientes masculinos con puntaje CHA2DS2-VASc 0-1 o pacientes femeninos con puntaje CHA2DS2-VASc 1-2
Criterio de exclusión:
- pacientes con cardiopatía reumática, cardiopatía congénita, miocardiopatía, enfermedades hematológicas, insuficiencia hepática y renal grave y enfermedades del tejido conjuntivo;
- La ecocardiografía mostró valvulopatía cardiaca;
- pacientes con fibrilación auricular transitoria secundaria a causas reversibles: hipertiroidismo, embolia pulmonar aguda, cirugía reciente, infarto agudo de miocardio, etc.
- estenosis grave de la arteria carótida y estenosis de la arteria intracraneal;
- Pacientes con FA con cirugía mayor reciente.
- pacientes con grave falta de datos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fibrilación auricular (FA)
Periodo de tiempo: 10 años
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Los diagnósticos de FA se determinaron mediante 3 fuentes diferentes en nuestro estudio: ECG realizados en las visitas del estudio, códigos de alta hospitalaria y certificados de defunción.
Todos los ECG codificados automáticamente como FA fueron revisados visualmente por un cardiólogo capacitado para confirmar el diagnóstico de FA.
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 10 años
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Seguimiento de los principales eventos cardiovasculares y cerebrovasculares adversos como muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y revascularización repetida.
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10 años
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insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 10 años
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Pacientes que requirieron medicamentos intravenosos para la insuficiencia cardíaca después de la admisión (incluidos diuréticos, vasodilatadores o agentes inotrópicos) o un aumento significativo en la dosis de diuréticos orales (es decir, un aumento de furosemida de ≥40 mg o equivalente o la adición de una tiazida a un diurético de asa) se consideró que tenían reingreso por insuficiencia cardíaca.
Se evaluaron los estertores pulmonares y/o el tercer ruido cardíaco, la radiografía de tórax, la disnea, el edema periférico y el grado NYHA para confirmar aún más la ocurrencia de insuficiencia cardíaca.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2023-634-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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