Det aterogena indexet för plasma (AIP) hos patienter med förmaksflimmer
25 juli 2023 uppdaterad av: zhangkun, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Prognostiskt värde för det aterogena indexet för plasma (AIP) för kardiovaskulära utfall hos patienter med förmaksflimmer
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om The Atherogenic Index of Plasma (AIP) hos patienter med förmaksflimmer (AF).
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: (1)Att undersöka korrelationen mellan AIP och förekomstfrekvensen av AF. (2) Att undersöka sambandet mellan AIP och förekomstfrekvensen av kardiovaskulära utfallshändelser (MACE-händelser, hjärtsvikt, embolihändelser) hos patienter med AF.
Patienternas kliniska data inklusive medicinsk historia, laboratorietester och bildologisk undersökning kommer att samlas in och analyseras ytterligare.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Detaljerad beskrivning
Demografisk baslinjedata: ålder, kön, längd, vikt, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, rökvana, dryckesvana, fysisk aktivitet, fastande blodsocker, läkemedelsanvändning (statiner, ACEI/ARB, antikoagulantiarelaterade läkemedel), grundläggande medicinsk historia (hypertoni, diabetes mellitus, kranskärlssjukdom).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med AF under sjukhusvistelse på vårt sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmaksflimmer upptäcktes med elektrokardiogram eller 24-timmars holter eller bärbar elektrokardiogrammonitor;
- ålder ≥18 år gammal;
- "låg-mellanliggande" riskgrupp för AF kardioembolisk stroke: manliga patienter med CHA2DS2-VASc-poäng 0-1 eller kvinnliga patienter med CHA2DS2-VASc-poäng 1-2
Exklusions kriterier:
- patienter med reumatisk hjärtsjukdom, medfödd hjärtsjukdom, kardiomyopati, hematologiska sjukdomar, svår lever- och njurinsufficiens och bindvävssjukdomar;
- Ekokardiografi visade valvulär hjärtsjukdom;
- patienter med övergående förmaksflimmer sekundärt till reversibla orsaker: hypertyreos, akut lungemboli, nyligen genomförd operation, akut hjärtinfarkt, etc.
- allvarlig halsartärstenos och intrakraniell artärstenos;
- AF-patienter som nyligen genomgått en större operation.
- patienter med allvarlig brist på kliniska data.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förmaksflimmer (AF)
Tidsram: 10 år
|
AF-diagnoser fastställdes av 3 olika källor i vår studie: EKG utförda vid studiebesök, sjukhusutskrivningskoder och dödsattester.
Alla EKG som automatiskt kodats som AF kontrollerades visuellt av en utbildad kardiolog för att bekräfta AF-diagnosen.
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: 10 år
|
Följ upp de viktigaste negativa kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelserna som död, hjärtinfarkt, stroke och upprepad revaskularisering.
|
10 år
|
|
hjärtsvikt
Tidsram: 10 år
|
Patienter som behövde intravenös medicin för hjärtsvikt efter inläggning (inklusive diuretika, vasodilatorer eller inotropa medel) eller en signifikant ökning av dosen av orala diuretika (dvs en ökning av furosemid på ≥40 mg eller motsvarande eller tillägg av en tiazid till en loopdiuretikum) ansågs ha återinlagt hjärtsvikt.
Pulmonella raser och/eller det tredje hjärtljudet, lungröntgen, dyspné, perifert ödem och NYHA-graden utvärderades för att ytterligare bekräfta förekomsten av hjärtsvikt.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2023
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYSKY-2023-634-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .