Det aterogene indeks for plasma (AIP) hos patienter med atrieflimren
25. juli 2023 opdateret af: zhangkun, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Prognostisk værdi af det aterogene indeks for plasma (AIP) for kardiovaskulære udfald hos patienter med atrieflimren
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om The Atherogenic Index of Plasma (AIP) hos patienter med atrieflimren (AF).
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er: (1) At undersøge sammenhængen mellem AIP og forekomsten af AF. (2) At undersøge sammenhængen mellem AIP og forekomstfrekvensen af kardiovaskulære udfaldshændelser (MACE-hændelser, hjertesvigt, embolihændelser) hos patienter med AF.
Patienternes kliniske data, herunder sygehistorie, laboratorieundersøgelser og billedologisk undersøgelse, vil blive indsamlet og yderligere analyseret.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
Baseline demografiske data: alder, køn, højde, vægt, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, rygevaner, drikkevaner, fysisk aktivitet, fastende blodsukker, medicinbrug (statiner, ACEI/ARB, antikoagulant-relaterede lægemidler), grundlæggende sygehistorie (hypertension, diabetes mellitus, koronar hjertesygdom).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med AF under indlæggelse på vores hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atrieflimren blev detekteret med elektrokardiogram eller 24-timers holter eller bærbar elektrokardiogrammonitor;
- alder ≥18 år gammel;
- "lav-intermediær" risikogruppe for AF kardioembolisk slagtilfælde: mandlige patienter med CHA2DS2-VASc score 0-1 eller kvindelige patienter med CHA2DS2-VASc score 1-2
Ekskluderingskriterier:
- patienter med reumatisk hjertesygdom, medfødt hjertesygdom, kardiomyopati, hæmatologiske sygdomme, svær lever- og nyreinsufficiens og bindevævssygdomme;
- Ekkokardiografi viste hjerteklapsygdom;
- patienter med forbigående atrieflimren sekundært til reversible årsager: hyperthyroidisme, akut lungeemboli, nylig operation, akut myokardieinfarkt mv.
- alvorlig halsarteriestenose og intrakraniel arteriestenose;
- AF patienter med nylig større operation.
- patienter med alvorlig mangel på kliniske data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
atrieflimren (AF)
Tidsramme: 10 år
|
AF-diagnoser blev konstateret af 3 forskellige kilder i vores undersøgelse: EKG'er udført ved studiebesøg, hospitalsudskrivningskoder og dødsattester.
Alle EKG'er automatisk kodet som AF blev visuelt kontrolleret af en uddannet kardiolog for at bekræfte AF-diagnosen.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE'er)
Tidsramme: 10 år
|
Følg op på de vigtigste uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser såsom død, myokardieinfarkt, slagtilfælde og gentagen revaskularisering.
|
10 år
|
|
hjertefejl
Tidsramme: 10 år
|
Patienter, som havde behov for intravenøs medicin mod hjertesvigt efter indlæggelse (herunder diuretika, vasodilatorer eller inotrope midler) eller en signifikant stigning i dosis af orale diuretika (dvs. en stigning i furosemid på ≥40 mg eller tilsvarende eller tilføjelse af et thiazid til en loop-diuretikum) blev anset for at have hjertesvigt genindlæggelse.
Pulmonale udfald og/eller den tredje hjertelyd, røntgen af thorax, dyspnø, perifert ødem og NYHA-grad blev evalueret for yderligere at bekræfte forekomsten af hjertesvigt.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
3. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSKY-2023-634-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada