Aterogenní index plazmy (AIP) u pacientů s fibrilací síní
25. července 2023 aktualizováno: zhangkun, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Prognostická hodnota aterogenního indexu plazmy (AIP) pro kardiovaskulární výsledky u pacientů s fibrilací síní
Cílem této observační studie je dozvědět se o Aterogenním indexu plazmy (AIP) u pacientů s fibrilací síní (AF).
Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: (1) Zkoumat korelaci mezi AIP a četností výskytu AF. (2) Zkoumat korelaci mezi AIP a četností výskytu kardiovaskulárních příhod (příhody MACE, srdeční selhání, příhody embolie) u pacientů s FS.
Budou shromažďována a dále analyzována klinická data pacientů včetně anamnézy, laboratorních testů a obrazového vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Základní demografické údaje: věk, pohlaví, výška, hmotnost, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, kouření, pitný režim, fyzická aktivita, glykémie nalačno, užívání léků (statiny, ACEI/ARB, léky související s antikoagulancii), základní anamnéza (hypertenze, diabetes mellitus, ischemická choroba srdeční).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou FS během hospitalizace v naší nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fibrilace síní byla detekována elektrokardiogramem nebo 24hodinovým holterem nebo přenosným monitorem elektrokardiogramu;
- věk ≥18 let;
- "nízce střední" riziková skupina AF kardioembolické cévní mozkové příhody: pacienti muži se skóre CHA2DS2-VASc 0-1 nebo pacienti ženy se skóre CHA2DS2-VASc 1-2
Kritéria vyloučení:
- pacienti s revmatickým onemocněním srdce, vrozeným onemocněním srdce, kardiomyopatií, hematologickými onemocněními, těžkou jaterní a renální insuficiencí a onemocněním pojivové tkáně;
- Echokardiografie prokázala chlopenní onemocnění srdce;
- pacienti s přechodnou fibrilací síní sekundární k reverzibilním příčinám: hypertyreóza, akutní plicní embolie, nedávná operace, akutní infarkt myokardu atd.
- těžká stenóza krční tepny a stenóza intrakraniální tepny;
- Pacienti s AF po nedávné velké operaci.
- pacientů se závažným nedostatkem klinických údajů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fibrilace síní (AF)
Časové okno: 10 let
|
Diagnózy FS byly v naší studii zjištěny ze 3 různých zdrojů: EKG provedené při studijních návštěvách, kódy propuštění z nemocnice a úmrtní listy.
Všechna EKG automaticky kódovaná jako FS byla vizuálně zkontrolována vyškoleným kardiologem, aby potvrdil diagnózu FS.
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: 10 let
|
Sledujte hlavní nežádoucí kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, jako je úmrtí, infarkt myokardu, mrtvice a opakované revaskularizace.
|
10 let
|
|
srdeční selhání
Časové okno: 10 let
|
Pacienti, kteří po přijetí potřebovali intravenózní léky pro srdeční selhání (včetně diuretik, vazodilatátorů nebo inotropních látek) nebo významné zvýšení dávky perorálních diuretik (tj. zvýšení furosemidu o ≥ 40 mg nebo ekvivalent nebo přidání thiazidu k kličková diuretika) byli považováni za osoby, u kterých došlo k opětovnému přijetí do srdečního selhání.
Plicní chrochtání a/nebo třetí srdeční ozva, RTG hrudníku, dušnost, periferní edém a stupeň NYHA byly hodnoceny, aby se dále potvrdil výskyt srdečního selhání.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYSKY-2023-634-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .