Plasman aterogeeninen indeksi (AIP) potilailla, joilla on eteisvärinä
tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: zhangkun, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Plasman aterogeenisen indeksin (AIP) ennustearvo sydän- ja verisuonisairauksille potilailla, joilla on eteisvärinä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa plasman aterogeenisestä indeksistä (AIP) potilailla, joilla on eteisvärinä (AF).
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: (1) Tutkia korrelaatiota AIP:n ja AF:n esiintymistiheyden välillä. (2) Tutkia korrelaatiota AIP:n ja kardiovaskulaaristen tulostapahtumien (MACE-tapahtumat, sydämen vajaatoiminta, emboliatapahtumat) esiintymistiheyden välillä AF-potilailla.
Potilaiden kliiniset tiedot, mukaan lukien sairaushistoria, laboratoriotutkimukset ja kuvalliset tutkimukset, kerätään ja analysoidaan edelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Demografiset perustiedot: ikä, sukupuoli, pituus, paino, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, tupakointitottumus, juomistapa, fyysinen aktiivisuus, paastoverensokeri, lääkkeiden käyttö (statiinit, ACE/ARB, antikoagulanttilääkkeet), perussairaushistoria (hypertensio, diabetes mellitus, sepelvaltimotauti).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu AF sairaalahoidon aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eteisvärinä havaittiin EKG:lla tai 24 tunnin holterilla tai kannettavalla elektrokardiogrammimonitorilla;
- ikä ≥18 vuotta vanha;
- AF:n kardioembolisen aivohalvauksen "matalan keskitason" riskiryhmä: miespotilaat, joilla on CHA2DS2-VASc-pisteet 0-1 tai naispotilaat, joilla on CHA2DS2-VASc-pisteet 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on reumaattinen sydänsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, kardiomyopatia, hematologiset sairaudet, vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta ja sidekudossairauksia;
- Ekokardiografia osoitti läppäsydänsairautta;
- potilaat, joilla on ohimenevä eteisvärinä johtuen palautuvista syistä: kilpirauhasen liikatoiminta, akuutti keuhkoembolia, äskettäinen leikkaus, akuutti sydäninfarkti jne.
- vakava kaulavaltimon ahtauma ja kallonsisäinen valtimon ahtauma;
- Äskettäin suuren leikkauksen saaneet AF-potilaat.
- potilailla, joilla ei ole vakavaa kliinistä tietoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eteisvärinä (AF)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
AF-diagnoosit varmistettiin tutkimuksessamme kolmesta eri lähteestä: opintokäynneillä tehdyt EKG:t, sairaalan kotiutuskoodit ja kuolintodistukset.
Koulutettu kardiologi tarkasti kaikki automaattisesti AF-koodatut EKG:t silmämääräisesti AF-diagnoosin vahvistamiseksi.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Seuraa tärkeimpiä haitallisia kardiovaskulaarisia ja aivoverisuonitapahtumia, kuten kuolemaa, sydäninfarktia, aivohalvausta ja toistuvaa revaskularisaatiota.
|
10 vuotta
|
|
sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Potilaat, jotka tarvitsivat laskimonsisäisiä lääkkeitä sydämen vajaatoimintaan (mukaan lukien diureetit, verisuonia laajentavat aineet tai inotrooppiset aineet) tai suun kautta otettavien diureettien annoksen merkittävää lisäystä (eli furosemidin annoksen nostaminen ≥ 40 mg tai vastaavalla tai tiatsidin lisääminen loop diureetti) katsottiin saaneen takaisin sydämen vajaatoiminnan.
Keuhkokorinat ja/tai kolmas sydämen ääni, rintakehän röntgenkuvaus, hengenahdistus, perifeerinen turvotus ja NYHA-aste arvioitiin sydämen vajaatoiminnan esiintymisen vahvistamiseksi.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2023-634-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .