房颤患者血浆致动脉粥样硬化指数（AIP）
2023年7月25日 更新者：zhangkun、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
血浆致动脉粥样硬化指数（AIP）对心房颤动患者心血管结局的预后价值
这项观察性研究的目的是了解心房颤动 (AF) 患者的血浆致动脉粥样硬化指数 (AIP)。
其旨在回答的主要问题是：（1）探讨AIP与AF发生率的相关性。 (2)探讨AF患者AIP与心血管结局事件(MACE事件、心力衰竭、栓塞事件)发生率的相关性。
将收集并进一步分析患者的临床数据，包括病史、实验室检查和影像学检查。
研究概览
详细说明
基线人口统计数据：年龄、性别、身高、体重、收缩压、舒张压、吸烟习惯、饮酒习惯、体力活动、空腹血糖、药物使用情况（他汀类药物、ACEI/ARB、抗凝相关药物）、基本病史（高血压、糖尿病、冠心病）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
患者在我院住院期间确诊为房颤。
描述
纳入标准：
- 通过心电图或24小时动态心电图或便携式心电监护仪检测房颤；
- 年龄≥18岁；
- AF心源性卒中“低中度”风险组：CHA2DS2-VASc评分0-1的男性患者或CHA2DS2-VASc评分1-2的女性患者
排除标准：
- 风湿性心脏病、先天性心脏病、心肌病、血液病、严重肝肾功能不全及结缔组织病患者；
- 超声心动图显示心脏瓣膜病；
- 可逆性原因继发的短暂性房颤患者：甲状腺功能亢进、急性肺栓塞、近期手术、急性心肌梗塞等。
- 严重的颈动脉狭窄和颅内动脉狭窄；
- 最近接受过大手术的房颤患者。
- 严重缺乏临床数据的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心房颤动（AF）
大体时间：10年
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在我们的研究中，房颤诊断通过 3 个不同来源确定：研究访视时进行的心电图、出院代码和死亡证明。
所有自动编码为 AF 的心电图均由经过培训的心脏病专家进行目视检查，以确认 AF 诊断。
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要不良心血管事件（MACE）
大体时间：10年
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随访死亡、心肌梗死、脑卒中、反复血运重建等主要不良心脑血管事件。
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10年
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心脏衰竭
大体时间：10年
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入院后因心力衰竭需要静脉注射药物（包括利尿剂、血管扩张剂或正性肌力药物）或口服利尿剂剂量显着增加（即增加呋塞米≥40mg或等量或在药物基础上加用噻嗪类药物）的患者袢利尿剂）被认为有心力衰竭再入院。
评估肺部罗音和/或第三心音、胸部X线、呼吸困难、外周水肿和NYHA分级，以进一步确认心力衰竭的发生。
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月30日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月25日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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