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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05973474
심방 세동 환자의 AIP(Atherogenic Index of Plasma)
2023년 7월 25일 업데이트: zhangkun, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
심방세동 환자의 심혈관 예후에 대한 AIP(Atherogenic Index of Plasma)의 예후적 가치
본 관찰 연구의 목적은 심방세동(AF) 환자의 AIP(Atherogenic Index of Plasma)에 대해 알아보는 것입니다.
답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. (1) AIP와 AF 발생률 사이의 상관관계를 조사합니다. (2) AF 환자에서 AIP와 심혈관 결과 사건(MACE 사건, 심부전, 색전 사건)의 발생률 사이의 상관관계를 조사하기 위함.
병력, 실험실 테스트 및 이미지 검사를 포함한 환자의 임상 데이터가 수집되고 추가 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
기본 인구 통계 데이터: 연령, 성별, 신장, 체중, 수축기 혈압, 이완기 혈압, 흡연 습관, 음주 습관, 신체 활동, 공복 혈당, 약물 사용(스타틴, ACEI/ARB, 항응고제 관련 약물), 기본 병력 (고혈압, 당뇨병, 관상 동맥 심장 질환).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리 병원 입원 중 심방세동 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 심방 세동은 심전도 또는 24시간 홀터 또는 휴대용 심전도 모니터로 감지되었습니다.
- 연령 ≥18세;
- AF 심장색전성 뇌졸중의 "저-중간" 위험군: CHA2DS2-VASc 점수가 0-1인 남성 환자 또는 CHA2DS2-VASc 점수가 1-2인 여성 환자
제외 기준:
- 류마티스성 심장병, 선천성 심장병, 심근병증, 혈액 질환, 중증 간신부전 및 결합 조직 질환 환자;
- 심초음파 검사에서 판막성 심장 질환이 나타났습니다.
- 갑상선기능항진증, 급성폐색전증, 최근 수술, 급성심근경색 등 가역적 원인에 이차적인 일시적인 심방세동 환자
- 심한 경동맥 협착증 및 두개내 동맥 협착증;
- 최근 대수술을 받은 심방세동 환자.
- 임상 데이터가 심각하게 부족한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방세동(AF)
기간: 10 년
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심방세동 진단은 본 연구에서 3가지 다른 소스에 의해 확인되었습니다: 연구 방문 시 수행된 ECG, 병원 퇴원 코드 및 사망 진단서.
AF로 자동 코딩된 모든 ECG는 AF 진단을 확인하기 위해 숙련된 심장 전문의가 육안으로 확인했습니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 부작용(MACE)
기간: 10 년
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사망, 심근경색, 뇌졸중, 반복 혈관재생술과 같은 주요 심혈관 및 뇌혈관 부작용을 추적합니다.
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10 년
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심부전
기간: 10 년
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입원 후 심부전(이뇨제, 혈관확장제 또는 수축촉진제 포함)으로 정맥 주사 약물이 필요하거나 경구용 이뇨제 용량이 유의하게 증가(즉, 푸로세마이드를 ≥40mg 또는 이에 상응하는 양으로 증가시키거나 루프 이뇨제)는 심부전 재입원으로 간주되었습니다.
심부전의 발생을 추가로 확인하기 위해 폐음음 및/또는 세 번째 심음, 흉부 X-레이, 호흡곤란, 말초 부종 및 NYHA 등급을 평가했습니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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