炎症性腸疾患における地中海食の効果
2024年4月1日 更新者：Monica Guma、University of California, San Diego
炎症性腸疾患患者に対するメタボロミクスに基づいた食事療法の実施
炎症性腸疾患における食事の影響は、十分に研究されていない研究分野です。
私たちは、食事が炎症性腸疾患の重症度に寄与する役割をさらに調査することに興味があります。
食事変更の前後に炎症性腸疾患（IBD）患者から血液と便のサンプルを採取します。
便サンプルはメタボロミクスとマイクロバイオーム分析を使用して分析され、新しい食事の実施後の変化が特定されます。
次に、C反応性タンパク質（CRP）や糞便カルプロテクチンなどの炎症マーカーを測定することで患者の全体的な病状の変化を比較し、この食事が病状にどのような影響を与えるかを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Monica Guma, M.D., PhD
- 電話番号：8588226523
- メール：mguma@health.ucsd.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mehrnaz Aghili, M.D.
- 電話番号：8582464721
- メール：maghili@health.ucsd.edu
研究場所
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California
-
San Diego、California、アメリカ、92161
- 募集
- University of California, San Diego
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コンタクト：
- Monica Guma, M.D, PHD
- メール：mguma@health.ucsd.edu
-
主任研究者：
- Brigid Boland, M.D
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
18歳以上の被験者は、登録後1か月以内に、クローン病活動性指数が150〜450で、便中カルプロテクチンが250を超えると定義される軽度から中等度のクローン病を有する被験者を含め、炎症性腸疾患の分類基準を満たす。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 薬物乱用歴または現在の薬物乱用
- 妊娠
- スクリーニング後12週間以内に標準治療の開始または用量変更
- 提案された食事のいずれかの成分に対する既知のアレルギー
- 他の重大な医学的または精神医学的併存疾患および/または医師の臨床判断で結果の解釈が困難な薬物使用を患っている被験者
- サンプル収集の間にステロイドなどの薬物を安定した用量で服用していない患者
- 抗生物質を服用している患者
- 登録後4週間以内のクロストリジウム・ディフィシル感染症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：地中海ダイエット
42日間の地中海ダイエット
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42日間の地中海ダイエット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショート クローン病活動性指数 (sCDAI)
時間枠：42日
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軽度から中等度のクローン病は、150～450の短いクローン病活動性指数（sCDAI）によって定義されますが、クローン病が寛解している人のsCDAIスコアは150未満です。
450を超えるsCDAIスコアは、重度のクローン病のマーカーとして使用されます。
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42日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月25日
最初の投稿 (実際)
2023年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。