Effet du régime méditerranéen sur les maladies inflammatoires de l'intestin
1 avril 2024 mis à jour par: Monica Guma, University of California, San Diego
Mise en œuvre d'un régime alimentaire éclairé par la métabolomique chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
Les effets du régime alimentaire dans les maladies inflammatoires de l'intestin sont un domaine de recherche sous-étudié.
Nous sommes intéressés à étudier plus avant le rôle que le régime alimentaire contribue à la gravité des maladies inflammatoires de l'intestin.
Nous collecterons des échantillons de sang et de selles de patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) avant et après les changements de régime alimentaire.
Les échantillons de selles seront analysés à l'aide de la métabolomique et de l'analyse du microbiome pour déterminer les changements après la mise en œuvre du nouveau régime.
Nous comparerons ensuite les changements dans l'état général de la maladie du patient en mesurant les marqueurs de l'inflammation, notamment la protéine C-réactive (CRP) et la calprotectine fécale, afin de déterminer comment ce régime affecte l'état de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Monica Guma, M.D., PhD
- Numéro de téléphone: 8588226523
- E-mail: mguma@health.ucsd.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mehrnaz Aghili, M.D.
- Numéro de téléphone: 8582464721
- E-mail: maghili@health.ucsd.edu
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92161
- Recrutement
- University of California, San Diego
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Contact:
- Monica Guma, M.D, PHD
- E-mail: mguma@health.ucsd.edu
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Chercheur principal:
- Brigid Boland, M.D
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les sujets âgés de 18 ans et plus répondent aux critères de classification des maladies inflammatoires de l'intestin, y compris ceux atteints de la maladie de Crohn légère à modérée, telle que définie par un indice d'activité de la maladie de Crohn compris entre 150 et 450, avec une calprotectine fécale> 250, dans le mois suivant l'inscription.
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Antécédents ou abus actuel de drogues
- Grossesse
- Commencer ou modifier la dose du traitement standard dans les 12 semaines suivant le dépistage
- Allergie connue à l'un des composants du régime alimentaire proposé
- Sujets présentant d'autres comorbidités médicales ou psychiatriques importantes et / ou une utilisation de médicaments qui, selon le jugement clinique du médecin, pourrait rendre difficile l'interprétation des résultats
- Patients qui ne reçoivent pas une dose stable de médicaments, par exemple des stéroïdes, entre les prélèvements d'échantillons
- Patients sous antibiotiques
- Patients atteints d'une infection à c difficile dans les 4 semaines suivant l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diète méditerranéenne
Régime méditerranéen pendant 42 jours
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Régime méditerranéen pendant 42 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'activité de la maladie de Crohn court (sCDAI)
Délai: 42 jours
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La maladie de Crohn légère à modérée est définie par un indice d'activité de la maladie de Crohn (sCDAI) court entre 150 et 450, tandis que les personnes en rémission de la maladie de Crohn ont un score sCDAI inférieur à 150.
Un score sCDAI supérieur à 450 est utilisé comme marqueur de la maladie de Crohn sévère.
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42 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Première publication (Réel)
3 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 800805
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .