염증성 장질환에 대한 지중해식 식단의 효과
2024년 4월 1일 업데이트: Monica Guma, University of California, San Diego
염증성 장 질환 환자에 대한 대사체학 정보 식단 시행
염증성 장 질환에 대한 식이의 효과는 아직 연구되지 않은 분야입니다.
우리는 식단이 염증성 장 질환의 중증도에 기여하는 역할을 추가로 조사하는 데 관심이 있습니다.
식단 변경 전후에 염증성 장 질환(IBD) 환자의 혈액 및 대변 샘플을 수집합니다.
대변 샘플은 대사체학과 마이크로바이옴 분석을 사용하여 분석되어 새로운 식단이 시행된 후 변화를 결정합니다.
그런 다음 C 반응성 단백질(CRP) 및 분변 칼프로텍틴을 포함한 염증 지표를 측정하여 환자의 전반적인 질병 상태의 변화를 비교하여 이 식단이 질병 상태에 미치는 영향을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Monica Guma, M.D., PhD
- 전화번호: 8588226523
- 이메일: mguma@health.ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mehrnaz Aghili, M.D.
- 전화번호: 8582464721
- 이메일: maghili@health.ucsd.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92161
- 모병
- University of California, San Diego
-
연락하다:
- Monica Guma, M.D, PHD
- 이메일: mguma@health.ucsd.edu
-
수석 연구원:
- Brigid Boland, M.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18세 이상의 피험자는 등록 1개월 이내에 크론병 활성 지수가 150-450이고 분변 칼프로텍틴 > 250으로 정의된 경증 내지 중등도 크론병을 포함하는 염증성 장 질환에 대한 분류 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 약물 남용의 병력 또는 현재
- 임신
- 스크리닝 12주 이내에 표준 치료 치료 시작 또는 용량 변경
- 제안된 식단의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기
- 의사의 임상적 판단에 따라 결과 해석이 어려울 수 있는 중요한 다른 의학적 또는 정신과적 합병증 및/또는 약물 사용이 있는 피험자
- 샘플 수집 사이에 약물(예: 스테로이드)을 안정적으로 투여하지 않는 환자
- 항생제 환자
- 등록 4주 이내에 c difficile 감염이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지중해 식단
42일 동안의 지중해 식단
|
42일 동안의 지중해 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
짧은 크론병 활성 지수(sCDAI)
기간: 42일
|
경도에서 중등도의 크론병은 150-450 사이의 짧은 크론병 활성 지수(sCDAI)로 정의되는 반면, 크론병에서 관해 상태에 있는 사람들은 150 미만의 sCDAI 점수를 가집니다.
450을 초과하는 sCDAI 점수는 중증 크론병의 마커로 사용됩니다.
|
42일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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