Välimeren ruokavalion vaikutus tulehdukselliseen suolistosairauteen
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Monica Guma, University of California, San Diego
Metabolomiaan perustuvan ruokavalion toteuttaminen tulehduksellisilla suolistosairaudilla
Ruokavalion vaikutukset tulehdukselliseen suolistosairauteen on tutkittavana tutkimusalueena.
Olemme kiinnostuneita tutkimaan tarkemmin ruokavalion roolia tulehduksellisen suolistosairauden vakavuuden kannalta.
Keräämme tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavilta veri- ja ulostenäytteitä ennen ja jälkeen ruokavaliomuutoksia.
Ulostenäytteet analysoidaan metabolomiikan ja mikrobiomianalyysin avulla, jotta voidaan määrittää muutokset uuden ruokavalion käyttöönoton jälkeen.
Tämän jälkeen vertaamme muutoksia potilaan yleisessä sairaustilassa mittaamalla tulehduksen markkereita, mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja ulosteen kalprotektiini määrittääksemme, kuinka tämä ruokavalio vaikuttaa sairauden tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monica Guma, M.D., PhD
- Puhelinnumero: 8588226523
- Sähköposti: mguma@health.ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mehrnaz Aghili, M.D.
- Puhelinnumero: 8582464721
- Sähköposti: maghili@health.ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- Rekrytointi
- University of California, San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Guma, M.D, PHD
- Sähköposti: mguma@health.ucsd.edu
-
Päätutkija:
- Brigid Boland, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat koehenkilöt täyttävät tulehduksellisen suolistosairauden luokituskriteerit mukaan lukien ne, joilla on lievä tai keskivaikea Crohnin tauti, joka määritellään Crohnin taudin aktiivisuusindeksillä välillä 150-450 ja ulosteen kalprotektiini > 250, kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Huumeiden väärinkäytön historia tai nykyinen
- Raskaus
- Aloita tai muuta normaalihoitoannosta 12 viikon kuluessa seulonnasta
- Tunnettu allergia jollekin ehdotetun ruokavalion komponentille
- Koehenkilöt, joilla on merkittäviä muita lääketieteellisiä tai psykiatrisia liitännäissairauksia ja/tai lääkkeiden käyttöä, jotka lääkärin kliinisen arvion mukaan voivat vaikeuttaa tulosten tulkintaa
- Potilaat, jotka eivät käytä vakaata lääkeannosta, esimerkiksi steroideja, näytteiden ottamisen välillä
- Potilaat, jotka saavat antibiootteja
- Potilaat, joilla on c difficile -infektio 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välimeren ruokavalio
Välimeren ruokavalio 42 päivän ajan
|
Välimeren ruokavalio 42 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lyhyt Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (sCDAI)
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Lievä tai kohtalainen Crohnin tauti määritellään lyhyellä Crohnin taudin aktiivisuusindeksillä (sCDAI) välillä 150–450, kun taas Crohnin taudin remissiossa olevien sCDAI-pistemäärä on alle 150.
Yli 450:n sCDAI-pistemäärää käytetään vakavan Crohnin taudin merkkinä.
|
42 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 800805
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .