Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av middelhavsdiett ved inflammatorisk tarmsykdom

1. april 2024 oppdatert av: Monica Guma, University of California, San Diego

Implementering av Metabolomics Informed Diet på pasienter med inflammatorisk tarmsykdom

Effekten av kosthold ved inflammatorisk tarmsykdom er et understudert forskningsområde. Vi er interessert i å undersøke rollen som kosthold bidrar til alvorlighetsgraden av inflammatorisk tarmsykdom. Vi vil samle inn blod- og avføringsprøver fra pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) før og etter kostholdsendringer. Avføringsprøvene vil bli analysert ved hjelp av metabolomikk og mikrobiomanalyse for å bestemme endringer etter at den nye dietten er implementert. Vi vil deretter sammenligne endringer i pasientens generelle sykdomstilstand ved å måle markører for betennelse inkludert C-reaktivt protein (CRP) og fekalt kalprotektin for å finne ut hvordan denne dietten påvirker sykdomstilstanden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Brigid Boland, M.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer som er 18 år og eldre oppfyller klassifiseringskriteriene for inflammatorisk tarmsykdom, inkludert de med mild til moderat Crohns sykdom som definert av en Crohns sykdoms aktivitetsindeks mellom 150-450, med fekalt kalprotektin >250, innen 1 måned etter registrering.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Historie om eller nåværende narkotikamisbruk
  • Svangerskap
  • Start eller endring i dose av standardbehandling innen 12 uker etter screeningen
  • Kjent allergi mot enhver komponent i den foreslåtte dietten
  • Personer med betydelige andre medisinske eller psykiatriske komorbiditeter og/eller medisinbruk som etter legens kliniske vurdering kan vanskeliggjøre tolkningen av resultatene
  • Pasienter som ikke bruker en stabil dose medisiner, for eksempel steroider, mellom prøvetaking
  • Pasienter på antibiotika
  • Pasienter med c difficile-infeksjon innen 4 uker etter innmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Middelhavsdiett
Middelhavsdiett i 42 dager
Kosttilskudd: Middelhavsdiett
Middelhavsdiett i 42 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kort Crohn's Disease Activity Index (sCDAI)
Tidsramme: 42 dager
Mild til moderat Crohns sykdom er definert av en kort Crohns sykdom aktivitetsindeks (sCDAI) mellom 150-450, mens de i remisjon fra Crohns sykdom har en sCDAI-score under 150. En sCDAI-score på over 450 brukes som en markør for alvorlig Crohns sykdom.
42 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 800805

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatorisk tarmsykdom

Kliniske studier på Middelhavsdiett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere