Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv středomořské stravy na zánětlivé onemocnění střev

1. dubna 2024 aktualizováno: Monica Guma, University of California, San Diego

Implementace metabolicky informované diety u pacientů se zánětlivým onemocněním střev

Účinky stravy na zánětlivé onemocnění střev je nedostatečně studovaná oblast výzkumu. Máme zájem dále zkoumat roli, kterou strava přispívá k závažnosti zánětlivého onemocnění střev. Pacientům se zánětlivým onemocněním střev (IBD) odebereme vzorky krve a stolice před a po úpravě stravy. Vzorky stolice budou analyzovány pomocí metabolomiky a analýzy mikrobiomů, aby se určily změny po zavedení nové diety. Poté porovnáme změny v celkovém chorobném stavu pacienta měřením markerů zánětu včetně C-reaktivního proteinu (CRP) a fekálního kalprotektinu, abychom určili, jak tato dieta ovlivňuje stav onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • Nábor
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brigid Boland, M.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty, které jsou starší 18 let, splňují klasifikační kritéria pro zánětlivé onemocnění střev, včetně těch s mírnou až středně závažnou Crohnovou chorobou, jak je definováno indexem aktivity Crohnovy choroby mezi 150-450, s fekálním kalprotektinem >250, během 1 měsíce od zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Anamnéza nebo současné zneužívání drog
  • Těhotenství
  • Zahajte nebo změňte dávku standardní péče do 12 týdnů od screeningu
  • Známá alergie na kteroukoli složku navrhované stravy
  • Subjekty s významnými dalšími lékařskými nebo psychiatrickými komorbiditami a/nebo užíváním léků, které by podle klinického úsudku lékaře mohly ztížit interpretaci výsledků
  • Pacienti, kteří mezi odběrem vzorků neužívají stabilní dávku léků, například steroidů
  • Pacienti na antibiotikách
  • Pacienti s infekcí c difficile do 4 týdnů od zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Středomořská strava
Středomořská dieta na 42 dní
Doplněk stravy: Středomořská strava
Středomořská dieta na 42 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krátký index aktivity Crohnovy choroby (sCDAI)
Časové okno: 42 dní
Mírná až středně závažná Crohnova choroba je definována krátkým indexem aktivity Crohnovy choroby (sCDAI) mezi 150-450, zatímco pacienti v remisi Crohnovy choroby mají skóre sCDAI pod 150. Skóre sCDAI přesahující 450 se používá jako marker těžké Crohnovy choroby.
42 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 800805

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Středomořská strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit