Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af middelhavsdiæt i inflammatorisk tarmsygdom

1. april 2024 opdateret af: Monica Guma, University of California, San Diego

Implementering af Metabolomics Informed Diet på patienter med inflammatorisk tarmsygdom

Effekten af ​​kost ved inflammatorisk tarmsygdom er et understuderet forskningsområde. Vi er interesserede i yderligere at undersøge den rolle, som kost bidrager til sværhedsgraden af ​​inflammatorisk tarmsygdom. Vi vil indsamle blod- og afføringsprøver fra patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) før og efter kostændringer. Afføringsprøverne vil blive analyseret ved hjælp af metabolomics og mikrobiomanalyse for at bestemme ændringer efter den nye diæt er blevet implementeret. Vi vil derefter sammenligne ændringer i patientens overordnede sygdomstilstand ved at måle markører for inflammation, herunder C-reaktivt protein (CRP) og fækalt calprotectin for at bestemme, hvordan denne diæt påvirker sygdomstilstanden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brigid Boland, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner, der er 18 år og ældre, opfylder klassifikationskriterier for inflammatorisk tarmsygdom, inklusive dem med mild til moderat Crohns sygdom som defineret ved et Crohns sygdoms aktivitetsindeks mellem 150-450, med fækal calprotectin >250, inden for 1 måned efter tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Historie om eller aktuelt stofmisbrug
  • Graviditet
  • Start eller ændring af dosis af standardbehandling inden for 12 uger efter screeningen
  • Kendt allergi over for enhver komponent i den foreslåede diæt
  • Forsøgspersoner med væsentlige andre medicinske eller psykiatriske komorbiditeter og/eller medicinbrug, som efter lægens kliniske vurdering kan vanskeliggøre fortolkningen af ​​resultaterne
  • Patienter, der ikke er på en stabil dosis af medicin, for eksempel steroider, mellem prøvetagning
  • Patienter på antibiotika
  • Patienter med c difficile-infektion inden for 4 uger efter indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Middelhavsdiæt
Middelhavsdiæt i 42 dage
Kosttilskud: Middelhavsdiæt
Middelhavsdiæt i 42 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kort Crohn's Disease Activity Index (sCDAI)
Tidsramme: 42 dage
Mild til moderat Crohns sygdom er defineret ved et kort Crohns sygdoms aktivitetsindeks (sCDAI) mellem 150-450, mens dem, der er i remission fra Crohns sygdom, har en sCDAI-score på under 150. En sCDAI-score på over 450 bruges som markør for svær Crohns sygdom.
42 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 800805

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom

Kliniske forsøg med Middelhavsdiæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner