Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety śródziemnomorskiej na nieswoiste zapalenie jelit

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Monica Guma, University of California, San Diego

Wdrażanie diety opartej na metabolomice u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit

Wpływ diety na nieswoiste zapalenia jelit jest słabo zbadanym obszarem badań. Jesteśmy zainteresowani dalszym badaniem roli, jaką dieta przyczynia się do ciężkości nieswoistego zapalenia jelit. Pobierzemy próbki krwi i kału od pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD) przed i po zmianie diety. Próbki kału zostaną przeanalizowane przy użyciu metabolomiki i analizy mikrobiomu w celu określenia zmian po wprowadzeniu nowej diety. Następnie porównamy zmiany w ogólnym stanie chorobowym pacjenta, mierząc markery stanu zapalnego, w tym białko C-reaktywne (CRP) i kalprotektynę w kale, aby określić, w jaki sposób ta dieta wpływa na stan chorobowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brigid Boland, M.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby w wieku 18 lat i starsze spełniają kryteria klasyfikacji choroby zapalnej jelit, w tym osoby z łagodną do umiarkowanej chorobą Leśniowskiego-Crohna, jak określono na podstawie wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna między 150-450, z kalprotektyną w kale >250, w ciągu 1 miesiąca od włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Historia lub obecne nadużywanie narkotyków
  • Ciąża
  • Rozpocznij lub zmień dawkę standardowego leczenia w ciągu 12 tygodni od badania przesiewowego
  • Znana alergia na którykolwiek składnik proponowanej diety
  • Osoby z istotnymi innymi współistniejącymi chorobami medycznymi lub psychiatrycznymi i/lub zażywającymi leki, które w ocenie klinicznej lekarza mogą utrudniać interpretację wyników
  • Pacjenci, którzy nie przyjmują stałych dawek leków, na przykład sterydów, pomiędzy pobieraniem próbek
  • Pacjenci na antybiotykach
  • Pacjenci z zakażeniem C difficile w ciągu 4 tygodni od włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta śródziemnomorska
Dieta śródziemnomorska przez 42 dni
Suplement diety: Dieta śródziemnomorska
Dieta śródziemnomorska przez 42 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krótki wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (sCDAI)
Ramy czasowe: 42 dni
Łagodną do umiarkowanej chorobę Leśniowskiego-Crohna definiuje krótki wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (sCDAI) między 150-450, podczas gdy osoby w remisji choroby Crohna mają wynik sCDAI poniżej 150. Wynik sCDAI przekraczający 450 jest używany jako marker ciężkiej choroby Leśniowskiego-Crohna.
42 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 800805

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalna choroba jelit

Badania kliniczne na Dieta śródziemnomorska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj