Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av medelhavsdiet vid inflammatorisk tarmsjukdom

1 april 2024 uppdaterad av: Monica Guma, University of California, San Diego

Implementering av Metabolomics Informed Diet på patienter med inflammatorisk tarmsjukdom

Effekterna av kosten vid inflammatorisk tarmsjukdom är ett understuderat forskningsområde. Vi är intresserade av att ytterligare undersöka vilken roll kosten bidrar till svårighetsgraden av inflammatorisk tarmsjukdom. Vi kommer att samla in blod- och avföringsprover från patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) före och efter kostförändringar. Avföringsproverna kommer att analyseras med hjälp av metabolomik och mikrobiomanalys för att fastställa förändringar efter att den nya kosten har implementerats. Vi kommer sedan att jämföra förändringar i patientens övergripande sjukdomstillstånd genom att mäta markörer för inflammation inklusive C-reaktivt protein (CRP) och fekalt kalprotektin för att avgöra hur denna diet påverkar sjukdomstillståndet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161
        • Rekrytering
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brigid Boland, M.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner som är 18 år och äldre uppfyller klassificeringskriterier för inflammatorisk tarmsjukdom inklusive de med mild till måttlig Crohns sjukdom enligt definitionen av ett aktivitetsindex för Crohns sjukdom mellan 150-450, med fekalt kalprotektin >250, inom 1 månad efter inskrivningen.

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Historik om eller aktuellt drogmissbruk
  • Graviditet
  • Starta eller ändra dos av standardbehandling inom 12 veckor efter screeningen
  • Känd allergi mot någon komponent i den föreslagna kosten
  • Försökspersoner med betydande andra medicinska eller psykiatriska komorbiditeter och/eller läkemedelsanvändning som enligt läkares kliniska bedömning kan försvåra tolkningen av resultaten
  • Patienter som inte tar en stabil dos av mediciner, till exempel steroider, mellan provtagningen
  • Patienter på antibiotika
  • Patienter med c difficile-infektion inom 4 veckor efter inskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medelhavsdiet
Medelhavsdiet i 42 dagar
Kosttillskott: Medelhavsdiet
Medelhavsdiet i 42 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kort Crohn's Disease Activity Index (sCDAI)
Tidsram: 42 dagar
Mild till måttlig Crohns sjukdom definieras av ett kort Crohns sjukdomsaktivitetsindex (sCDAI) mellan 150-450, medan de som är i remission från Crohns sjukdom har ett sCDAI-värde under 150. En sCDAI-poäng som överstiger 450 används som en markör för svår Crohns sjukdom.
42 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 800805

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera