地中海饮食对炎症性肠病的影响
2024年4月1日 更新者：Monica Guma、University of California, San Diego
对炎症性肠病患者实施代谢组学知情饮食
饮食对炎症性肠病的影响是一个尚待研究的研究领域。
我们有兴趣进一步研究饮食对炎症性肠病严重程度的影响。
我们将在饮食改变前后收集炎症性肠病（IBD）患者的血液和粪便样本。
将使用代谢组学和微生物组分析来分析粪便样本，以确定实施新饮食后的变化。
然后，我们将通过测量炎症标志物（包括 C 反应蛋白 (CRP) 和粪便钙卫蛋白）来比较患者整体疾病状态的变化，以确定这种饮食如何影响疾病状态。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Monica Guma, M.D., PhD
- 电话号码：8588226523
- 邮箱：mguma@health.ucsd.edu
研究联系人备份
- 姓名：Mehrnaz Aghili, M.D.
- 电话号码：8582464721
- 邮箱：maghili@health.ucsd.edu
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92161
- 招聘中
- University of California, San Diego
-
接触：
- Monica Guma, M.D, PHD
- 邮箱：mguma@health.ucsd.edu
-
首席研究员：
- Brigid Boland, M.D
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
18 岁及以上的受试者在入组 1 个月内符合炎症性肠病的分类标准，包括患有轻度至中度克罗恩病的受试者（克罗恩病活动指数在 150-450 之间，粪便钙卫蛋白>250）。
排除标准：
- 无法提供知情同意书
- 有药物滥用史或当前药物滥用史
- 怀孕
- 在筛查后 12 周内开始或改变标准护理治疗的剂量
- 已知对所建议饮食的任何成分过敏
- 患有重大其他医学或精神合并症和/或药物使用的受试者，根据医生的临床判断可能难以解释结果
- 在样本采集期间未服用稳定剂量药物（例如类固醇）的患者
- 服用抗生素的患者
- 入组后 4 周内患有艰难梭菌感染的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：地中海饮食
42天地中海饮食
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42天地中海饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短克罗恩病活动指数 (sCDAI)
大体时间：42天
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轻度至中度克罗恩病的定义是克罗恩病活动指数 (sCDAI) 介于 150-450 之间，而克罗恩病缓解期患者的 sCDAI 得分低于 150。
sCDAI 分数超过 450 被用作严重克罗恩病的标志。
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42天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2028年8月1日
研究完成 (估计的)
2028年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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