心房細動における原発性アルドステロン症の有病率 (ERETRIA)
2023年8月1日 更新者：Maria Toumpourleka、Aristotle University Of Thessaloniki
心房細動患者における原発性アルドステロン症の有病率（ERETRIA試験）
これは、心房細動患者における原発性アルドステロン症の有病率を調査する観察前向き横断研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria Toumpourleka, MSc
- 電話番号：00302310892343
- メール：m.toumpourleka@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vassilios P Vassilikos, PhD
- 電話番号：00302310892343
- メール：vvassil@auth.gr
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、54642
- 募集
- Ippokratio General Hospital
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コンタクト：
- Maria Toumpourleka, MSc
- 電話番号：00302310892343
- メール：m.toumpourleka@gmail.com
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主任研究者：
- Maria Toumpourleka, MSc
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主任研究者：
- Vassilios P Vassilikos, PhD
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主任研究者：
- Michael Doumas, PhD
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主任研究者：
- Christodoulos E Papadopoulos, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心房細動患者
説明
包含基準:
- 少なくとも 30 秒の標準的な表面 ECG トレース（発作性、持続性、永続性のいずれか）による心房細動の診断が確立されている。
除外基準:
- 原発性アルドステロン症の診断
- 心不全の診断、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬による治療
- 原発性アルドステロン症の確定検査を受けることができない
- 過去6か月以内の急性血管イベント（急性冠症候群、脳卒中、急性末梢血管イベント）
- 腎代替療法
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がない無能力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動患者における原発性アルドステロン症の有病率
時間枠：ベースライン
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原発性アルドステロン症のスクリーニング検査および確認検査が陽性となった患者の割合
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動患者における動脈硬化マーカーと原発性アルドステロン症の存在との関連
時間枠：ベースライン
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脈波伝播速度
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ベースライン
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心房細動患者における心エコー検査の指標と原発性アルドステロン症の存在との関連性。
時間枠：ベースライン
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経胸壁心エコー検査によって測定された左心室全体縦方向ひずみ (GLS)
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria Toumpourleka, MSc、Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- スタディディレクター：Vassilios P Vassilikos, PhD、Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- スタディディレクター：Michael Doumas, PhD、Second Propedeutic Department of Internal Medicine, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- スタディチェア：Christodoulos E Papadoupoulos、Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月1日
最初の投稿 (実際)
2023年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月1日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。