- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05973604
Forekomst af primær aldosteronisme ved atrieflimren (ERETRIA)
1. august 2023 opdateret af: Maria Toumpourleka, Aristotle University Of Thessaloniki
Forekomst af primær aldosteronisme hos patienter med atrieflimren (ERETRIA-forsøg)
Dette er en observationel prospektiv tværsnitsundersøgelse, der undersøger forekomsten af primær aldosteronisme hos patienter med atrieflimren.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maria Toumpourleka, MSc
- Telefonnummer: 00302310892343
- E-mail: m.toumpourleka@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Vassilios P Vassilikos, PhD
- Telefonnummer: 00302310892343
- E-mail: vvassil@auth.gr
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 54642
- Rekruttering
- Ippokratio General Hospital
-
Kontakt:
- Maria Toumpourleka, MSc
- Telefonnummer: 00302310892343
- E-mail: m.toumpourleka@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Maria Toumpourleka, MSc
-
Ledende efterforsker:
- Vassilios P Vassilikos, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Michael Doumas, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Christodoulos E Papadopoulos, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med atrieflimren
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Etableret diagnose af atrieflimren med en standard overflade-EKG-sporing på mindst 30 sekunder (enten paroxysmal eller vedvarende eller permanent).
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af primær aldosteronisme
- Diagnose af hjertesvigt, behandlet med mineralocorticoid receptor antagonister
- Manglende evne til at blive udsat for bekræftende test for primær aldosteronisme
- Akut vaskulær hændelse (akut koronarsyndrom, slagtilfælde, akut perifer vaskulær hændelse) inden for de seneste 6 måneder
- Nyreudskiftningsterapi
- Inkompetence af manglende vilje til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af primær aldosteronisme hos patienter med atrieflimren
Tidsramme: Baseline
|
Procentdel af patienter med positiv screening og bekræftende test for primær aldosteronisme
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forening af markør for arteriel stivhed med tilstedeværelse af primær aldosteronisme hos patienter med atrieflimren
Tidsramme: Baseline
|
Pulsbølgehastighed
|
Baseline
|
|
Sammenslutning af ekkokardiografiske indekser med tilstedeværelse af primær aldosteronisme hos patienter med atrieflimren.
Tidsramme: Baseline
|
Venstre ventrikel global longitudinal strain (GLS) målt ved transthorax ekkokardiografi
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Toumpourleka, MSc, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Studieleder: Vassilios P Vassilikos, PhD, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Studieleder: Michael Doumas, PhD, Second Propedeutic Department of Internal Medicine, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Studiestol: Christodoulos E Papadoupoulos, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2023
Først opslået (Faktiske)
3. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4418/26/01/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
Kliniske forsøg med Screening og bekræftende diagnostisk test for primær aldosteronisme
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet