Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af primær aldosteronisme ved atrieflimren (ERETRIA)

1. august 2023 opdateret af: Maria Toumpourleka, Aristotle University Of Thessaloniki

Forekomst af primær aldosteronisme hos patienter med atrieflimren (ERETRIA-forsøg)

Dette er en observationel prospektiv tværsnitsundersøgelse, der undersøger forekomsten af ​​primær aldosteronisme hos patienter med atrieflimren.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Vassilios P Vassilikos, PhD
  • Telefonnummer: 00302310892343
  • E-mail: vvassil@auth.gr

Studiesteder

      • Thessaloniki, Grækenland, 54642
        • Rekruttering
        • Ippokratio General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Toumpourleka, MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Vassilios P Vassilikos, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Doumas, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Christodoulos E Papadopoulos, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med atrieflimren

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etableret diagnose af atrieflimren med en standard overflade-EKG-sporing på mindst 30 sekunder (enten paroxysmal eller vedvarende eller permanent).

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af primær aldosteronisme
  • Diagnose af hjertesvigt, behandlet med mineralocorticoid receptor antagonister
  • Manglende evne til at blive udsat for bekræftende test for primær aldosteronisme
  • Akut vaskulær hændelse (akut koronarsyndrom, slagtilfælde, akut perifer vaskulær hændelse) inden for de seneste 6 måneder
  • Nyreudskiftningsterapi
  • Inkompetence af manglende vilje til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af primær aldosteronisme hos patienter med atrieflimren
Tidsramme: Baseline
Procentdel af patienter med positiv screening og bekræftende test for primær aldosteronisme
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forening af markør for arteriel stivhed med tilstedeværelse af primær aldosteronisme hos patienter med atrieflimren
Tidsramme: Baseline
Pulsbølgehastighed
Baseline
Sammenslutning af ekkokardiografiske indekser med tilstedeværelse af primær aldosteronisme hos patienter med atrieflimren.
Tidsramme: Baseline
Venstre ventrikel global longitudinal strain (GLS) målt ved transthorax ekkokardiografi
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Toumpourleka, MSc, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
  • Studieleder: Vassilios P Vassilikos, PhD, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
  • Studieleder: Michael Doumas, PhD, Second Propedeutic Department of Internal Medicine, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
  • Studiestol: Christodoulos E Papadoupoulos, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Screening og bekræftende diagnostisk test for primær aldosteronisme

Abonner