Prevalentie van primair aldosteronisme bij atriumfibrilleren (ERETRIA)
1 augustus 2023 bijgewerkt door: Maria Toumpourleka, Aristotle University Of Thessaloniki
Prevalentie van primair aldosteronisme bij patiënten met boezemfibrilleren (ERETRIA-onderzoek)
Dit is een observationeel prospectief dwarsdoorsnedeonderzoek, waarin de prevalentie van primair aldosteronisme bij patiënten met atriumfibrilleren wordt onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maria Toumpourleka, MSc
- Telefoonnummer: 00302310892343
- E-mail: m.toumpourleka@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Vassilios P Vassilikos, PhD
- Telefoonnummer: 00302310892343
- E-mail: vvassil@auth.gr
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland, 54642
- Werving
- Ippokratio General Hospital
-
Contact:
- Maria Toumpourleka, MSc
- Telefoonnummer: 00302310892343
- E-mail: m.toumpourleka@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Toumpourleka, MSc
-
Hoofdonderzoeker:
- Vassilios P Vassilikos, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Doumas, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Christodoulos E Papadopoulos, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met atriumfibrilleren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vastgestelde diagnose van atriumfibrilleren met een standaard oppervlakte-ECG-tracering van ten minste 30 seconden (ofwel paroxysmaal of aanhoudend of permanent).
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van primair aldosteronisme
- Diagnose van hartfalen, behandeld met mineralocorticoïdreceptorantagonisten
- Onvermogen om te worden onderworpen aan bevestigende tests voor primair aldosteronisme
- Acuut vasculair voorval (acuut coronair syndroom, beroerte, acuut perifeer vasculair voorval) in de afgelopen 6 maanden
- Niervervangende therapie
- Onbekwaamheid of onwil om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van primair aldosteronisme bij patiënten met atriumfibrilleren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Percentage patiënten met positieve screening en bevestigende test voor primair aldosteronisme
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie van marker van arteriële stijfheid met de aanwezigheid van primair aldosteronisme bij patiënten met atriumfibrilleren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pulsgolfsnelheid
|
Basislijn
|
|
Associatie van echocardiografische indices met de aanwezigheid van primair aldosteronisme bij patiënten met atriumfibrilleren.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Linkerventrikel globale longitudinale stam (GLS) gemeten door middel van transthoracale echocardiografie
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Toumpourleka, MSc, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Studie directeur: Vassilios P Vassilikos, PhD, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Studie directeur: Michael Doumas, PhD, Second Propedeutic Department of Internal Medicine, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Studie stoel: Christodoulos E Papadoupoulos, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4418/26/01/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .