- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05973604
Primaarisen aldosteronismin esiintyvyys eteisvärinässä (ERETRIA)
tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Maria Toumpourleka, Aristotle University Of Thessaloniki
Primaarisen aldosteronismin esiintyvyys potilailla, joilla on eteisvärinä (ERETRIA-tutkimus)
Tämä on havainnollinen prospektiivinen poikkileikkaustutkimus, jossa tutkitaan primaarisen aldosteronismin esiintyvyyttä potilailla, joilla on eteisvärinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Toumpourleka, MSc
- Puhelinnumero: 00302310892343
- Sähköposti: m.toumpourleka@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vassilios P Vassilikos, PhD
- Puhelinnumero: 00302310892343
- Sähköposti: vvassil@auth.gr
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 54642
- Rekrytointi
- Ippokratio General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Toumpourleka, MSc
- Puhelinnumero: 00302310892343
- Sähköposti: m.toumpourleka@gmail.com
-
Päätutkija:
- Maria Toumpourleka, MSc
-
Päätutkija:
- Vassilios P Vassilikos, PhD
-
Päätutkija:
- Michael Doumas, PhD
-
Päätutkija:
- Christodoulos E Papadopoulos, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on eteisvärinä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakiintunut diagnoosi eteisvärinästä vähintään 30 sekunnin vakiopinnan EKG-jäljityksellä (joko kohtauksellinen tai jatkuva tai pysyvä).
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarisen aldosteronismin diagnoosi
- Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi, hoidettu mineralokortikoidireseptorin antagonisteilla
- Kyvyttömyys suorittaa primaarisen aldosteronismin varmistuskokeita
- Akuutti verisuonitapahtuma (akuutti sepelvaltimotauti, aivohalvaus, akuutti perifeerinen verisuonitapahtuma) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Munuaisten korvaushoito
- Epäpätevyys haluttomuudesta antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaarisen aldosteronismin esiintyvyys potilailla, joilla on eteisvärinä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on positiivinen seulonta ja vahvistava testi primaarisen aldosteronismin varalta
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon jäykkyyden merkkien yhteys primaarisen aldosteronismin esiintymiseen potilailla, joilla on eteisvärinä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pulssiaallon nopeus
|
Perustaso
|
|
Ekokardiografisten indeksien yhteys primaarisen aldosteronismin esiintymiseen potilailla, joilla on eteisvärinä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vasemman kammion globaali pituussuuntainen venymä (GLS) mitattuna transthorakaalisella kaikukardiografialla
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Toumpourleka, MSc, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Opintojohtaja: Vassilios P Vassilikos, PhD, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Opintojohtaja: Michael Doumas, PhD, Second Propedeutic Department of Internal Medicine, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Opintojen puheenjohtaja: Christodoulos E Papadoupoulos, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4418/26/01/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointiFlutter, Atrial | Katetrin ablaatio | Cavotricuspid Isthmus Dependent Oikean eteisen lepatusTšekin tasavalta
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiAtrial Septal Defect (ASD)Turkki
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalEi vielä rekrytointia
-
Carag AGValmis
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot