Prévalence de l'aldostéronisme primaire dans la fibrillation auriculaire (ERETRIA)
1 août 2023 mis à jour par: Maria Toumpourleka, Aristotle University Of Thessaloniki
Prévalence de l'aldostéronisme primaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (essai ERETRIA)
Il s'agit d'une étude transversale prospective observationnelle portant sur la prévalence de l'hyperaldostéronisme primaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Toumpourleka, MSc
- Numéro de téléphone: 00302310892343
- E-mail: m.toumpourleka@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vassilios P Vassilikos, PhD
- Numéro de téléphone: 00302310892343
- E-mail: vvassil@auth.gr
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce, 54642
- Recrutement
- Ippokratio General Hospital
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Contact:
- Maria Toumpourleka, MSc
- Numéro de téléphone: 00302310892343
- E-mail: m.toumpourleka@gmail.com
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Chercheur principal:
- Maria Toumpourleka, MSc
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Chercheur principal:
- Vassilios P Vassilikos, PhD
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Chercheur principal:
- Michael Doumas, PhD
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Chercheur principal:
- Christodoulos E Papadopoulos, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de fibrillation auriculaire
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic établi de fibrillation auriculaire avec un tracé ECG de surface standard d'au moins 30 secondes (paroxystique, persistant ou permanent).
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de l'hyperaldostéronisme primaire
- Diagnostic d'insuffisance cardiaque, traitée par des antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes
- Incapacité à être soumis à des tests de confirmation pour l'hyperaldostéronisme primaire
- Événement vasculaire aigu (syndrome coronarien aigu, accident vasculaire cérébral, événement vasculaire périphérique aigu) au cours des 6 derniers mois
- Thérapie de remplacement rénal
- Incompétence ou refus de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'hyperaldostéronisme primaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire
Délai: Ligne de base
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Pourcentage de patients avec un dépistage positif et un test de confirmation pour l'hyperaldostéronisme primaire
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association d'un marqueur de rigidité artérielle à la présence d'un hyperaldostéronisme primaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire
Délai: Ligne de base
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Vitesse de l'onde de pouls
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Ligne de base
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Association des indices échocardiographiques avec la présence d'hyperaldostéronisme primaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.
Délai: Ligne de base
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Contrainte longitudinale globale ventriculaire gauche (GLS) mesurée par échocardiographie transthoracique
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Toumpourleka, MSc, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Directeur d'études: Vassilios P Vassilikos, PhD, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Directeur d'études: Michael Doumas, PhD, Second Propedeutic Department of Internal Medicine, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Chaise d'étude: Christodoulos E Papadoupoulos, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Première publication (Réel)
3 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4418/26/01/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .