Распространенность первичного альдостеронизма при фибрилляции предсердий (ERETRIA)
1 августа 2023 г. обновлено: Maria Toumpourleka, Aristotle University Of Thessaloniki
Распространенность первичного альдостеронизма у пациентов с фибрилляцией предсердий (исследование ERETRIA)
Это обсервационное проспективное перекрестное исследование, изучающее распространенность первичного альдостеронизма у пациентов с мерцательной аритмией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria Toumpourleka, MSc
- Номер телефона: 00302310892343
- Электронная почта: m.toumpourleka@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vassilios P Vassilikos, PhD
- Номер телефона: 00302310892343
- Электронная почта: vvassil@auth.gr
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 54642
- Рекрутинг
- Ippokratio General Hospital
-
Контакт:
- Maria Toumpourleka, MSc
- Номер телефона: 00302310892343
- Электронная почта: m.toumpourleka@gmail.com
-
Главный следователь:
- Maria Toumpourleka, MSc
-
Главный следователь:
- Vassilios P Vassilikos, PhD
-
Главный следователь:
- Michael Doumas, PhD
-
Главный следователь:
- Christodoulos E Papadopoulos, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с мерцательной аритмией
Описание
Критерии включения:
- Установленный диагноз мерцательной аритмии со стандартной записью поверхностной ЭКГ продолжительностью не менее 30 секунд (пароксизмальной, персистирующей или постоянной).
Критерий исключения:
- Диагностика первичного альдостеронизма
- Диагностика сердечной недостаточности, леченной антагонистами минералокортикоидных рецепторов
- Невозможность пройти какие-либо подтверждающие тесты на первичный альдостеронизм
- Острое сосудистое событие (острый коронарный синдром, инсульт, острое периферическое сосудистое событие) в течение последних 6 месяцев
- Заместительная почечная терапия
- Неправомочность нежелания предоставить письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность первичного альдостеронизма у больных с мерцательной аритмией
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент пациентов с положительным скрининговым и подтверждающим тестом на первичный альдостеронизм
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация маркера артериальной жесткости с наличием первичного альдостеронизма у больных с мерцательной аритмией
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Скорость пульсовой волны
|
Базовый уровень
|
|
Ассоциация эхокардиографических показателей с наличием первичного альдостеронизма у больных с мерцательной аритмией.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Глобальная продольная деформация левого желудочка (GLS), измеренная с помощью трансторакальной эхокардиографии
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maria Toumpourleka, MSc, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Директор по исследованиям: Vassilios P Vassilikos, PhD, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Директор по исследованиям: Michael Doumas, PhD, Second Propedeutic Department of Internal Medicine, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Учебный стул: Christodoulos E Papadoupoulos, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4418/26/01/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .