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Prävalenz des primären Aldosteronismus bei Vorhofflimmern (ERETRIA)

1. August 2023 aktualisiert von: Maria Toumpourleka, Aristotle University Of Thessaloniki

Prävalenz des primären Aldosteronismus bei Patienten mit Vorhofflimmern (ERETRIA-Studie)

Hierbei handelt es sich um eine beobachtende prospektive Querschnittsstudie, die die Prävalenz des primären Aldosteronismus bei Patienten mit Vorhofflimmern untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Vassilios P Vassilikos, PhD
  • Telefonnummer: 00302310892343
  • E-Mail: vvassil@auth.gr

Studienorte

  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 54642
        • Rekrutierung
        • Ippokratio General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria Toumpourleka, MSc
        • Hauptermittler:
          • Vassilios P Vassilikos, PhD
        • Hauptermittler:
          • Michael Doumas, PhD
        • Hauptermittler:
          • Christodoulos E Papadopoulos, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Vorhofflimmern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesicherte Diagnose von Vorhofflimmern mit einer standardmäßigen Oberflächen-EKG-Aufzeichnung von mindestens 30 Sekunden (entweder paroxysmal oder anhaltend oder dauerhaft).

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose des primären Aldosteronismus
  • Diagnose einer Herzinsuffizienz, behandelt mit Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten
  • Es können keine Bestätigungstests für primären Aldosteronismus durchgeführt werden
  • Akutes vaskuläres Ereignis (akutes Koronarsyndrom, Schlaganfall, akutes peripheres vaskuläres Ereignis) innerhalb der letzten 6 Monate
  • Nierenersatztherapie
  • Inkompetenz der mangelnden Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des primären Aldosteronismus bei Patienten mit Vorhofflimmern
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der Patienten mit positivem Screening- und Bestätigungstest für primären Aldosteronismus
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen dem Marker der arteriellen Steifheit und dem Vorliegen eines primären Aldosteronismus bei Patienten mit Vorhofflimmern
Zeitfenster: Grundlinie
Pulswellengeschwindigkeit
Grundlinie
Zusammenhang zwischen echokardiographischen Indizes und Vorliegen eines primären Aldosteronismus bei Patienten mit Vorhofflimmern.
Zeitfenster: Grundlinie
Linksventrikuläre globale Längsbelastung (GLS), gemessen durch transthorakale Echokardiographie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Toumpourleka, MSc, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
  • Studienleiter: Vassilios P Vassilikos, PhD, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
  • Studienleiter: Michael Doumas, PhD, Second Propedeutic Department of Internal Medicine, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
  • Studienstuhl: Christodoulos E Papadoupoulos, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4418/26/01/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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