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Prevalência de aldosteronismo primário na fibrilação atrial (ERETRIA)

1 de agosto de 2023 atualizado por: Maria Toumpourleka, Aristotle University Of Thessaloniki

Prevalência de Aldosteronismo Primário em Pacientes com Fibrilação Atrial (Estudo ERETRIA)

Este é um estudo transversal prospectivo observacional, investigando a prevalência de aldosteronismo primário em pacientes com fibrilação atrial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Vassilios P Vassilikos, PhD
  • Número de telefone: 00302310892343
  • E-mail: vvassil@auth.gr

Locais de estudo

  • Grécia
      • Thessaloniki, Grécia, 54642
        • Recrutamento
        • Ippokratio General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Toumpourleka, MSc
        • Investigador principal:
          • Vassilios P Vassilikos, PhD
        • Investigador principal:
          • Michael Doumas, PhD
        • Investigador principal:
          • Christodoulos E Papadopoulos, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com fibrilação atrial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico estabelecido de fibrilação atrial com um traçado de ECG de superfície padrão de pelo menos 30 segundos (seja paroxística, persistente ou permanente).

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de aldosteronismo primário
  • Diagnóstico de insuficiência cardíaca, tratada com antagonistas dos receptores mineralocorticóides
  • Incapacidade de ser submetido a qualquer teste confirmatório para aldosteronismo primário
  • Evento vascular agudo (síndrome coronariana aguda, acidente vascular cerebral, evento vascular periférico agudo) nos últimos 6 meses
  • Terapia de substituição renal
  • Incompetência ou falta de vontade de fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de aldosteronismo primário em pacientes com fibrilação atrial
Prazo: Linha de base
Porcentagem de pacientes com triagem positiva e teste confirmatório para aldosteronismo primário
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação de marcador de rigidez arterial com presença de aldosteronismo primário em pacientes com fibrilação atrial
Prazo: Linha de base
Velocidade da onda de pulso
Linha de base
Associação dos índices ecocardiográficos com a presença de aldosteronismo primário em pacientes com fibrilação atrial.
Prazo: Linha de base
Strain longitudinal global (GLS) do ventrículo esquerdo medido por ecocardiografia transtorácica
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aristotle University Of Thessaloniki

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Toumpourleka, MSc, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
  • Diretor de estudo: Vassilios P Vassilikos, PhD, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
  • Diretor de estudo: Michael Doumas, PhD, Second Propedeutic Department of Internal Medicine, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
  • Cadeira de estudo: Christodoulos E Papadoupoulos, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4418/26/01/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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