Az elsődleges aldoszteronizmus prevalenciája pitvarfibrillációban (ERETRIA)
2023. augusztus 1. frissítette: Maria Toumpourleka, Aristotle University Of Thessaloniki
Az elsődleges aldoszteronizmus prevalenciája pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél (ERETRIA vizsgálat)
Ez egy megfigyeléses prospektív keresztmetszeti vizsgálat, amely a primer aldoszteronizmus prevalenciáját vizsgálja pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maria Toumpourleka, MSc
- Telefonszám: 00302310892343
- E-mail: m.toumpourleka@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Vassilios P Vassilikos, PhD
- Telefonszám: 00302310892343
- E-mail: vvassil@auth.gr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Thessaloniki, Görögország, 54642
- Toborzás
- Ippokratio General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Toumpourleka, MSc
- Telefonszám: 00302310892343
- E-mail: m.toumpourleka@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Maria Toumpourleka, MSc
-
Kutatásvezető:
- Vassilios P Vassilikos, PhD
-
Kutatásvezető:
- Michael Doumas, PhD
-
Kutatásvezető:
- Christodoulos E Papadopoulos, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pitvarfibrillációban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pitvarfibrilláció megállapított diagnózisa legalább 30 másodperces standard felületi EKG-vel (akár paroxizmális, akár perzisztens vagy állandó).
Kizárási kritériumok:
- Az elsődleges aldoszteronizmus diagnózisa
- Szívelégtelenség diagnózisa, mineralokortikoid receptor antagonistákkal kezelve
- Képtelenség alávetni semmilyen megerősítő vizsgálatot az elsődleges aldoszteronizmusra vonatkozóan
- Akut vaszkuláris esemény (akut koronária szindróma, stroke, akut perifériás vaszkuláris esemény) az elmúlt 6 hónapban
- Vesepótló terápia
- Az írásbeli beleegyezés megadására való hajlandóság hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges aldoszteronizmus prevalenciája pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél
Időkeret: Alapvonal
|
Pozitív szűréssel és primer aldoszteronizmust megerősítő teszttel rendelkező betegek százalékos aránya
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás merevség markerének összefüggése a primer aldoszteronizmus jelenlétével pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél
Időkeret: Alapvonal
|
Impulzushullám sebessége
|
Alapvonal
|
|
Az echokardiográfiás indexek összefüggése a primer aldoszteronizmus jelenlétével pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.
Időkeret: Alapvonal
|
Bal kamrai globális longitudinális feszültség (GLS) transzthoracalis echokardiográfiával mérve
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Toumpourleka, MSc, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Tanulmányi igazgató: Vassilios P Vassilikos, PhD, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Tanulmányi igazgató: Michael Doumas, PhD, Second Propedeutic Department of Internal Medicine, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Tanulmányi szék: Christodoulos E Papadoupoulos, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4418/26/01/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)