- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05973604
Prevalens av primær aldosteronisme ved atrieflimmer (ERETRIA)
1. august 2023 oppdatert av: Maria Toumpourleka, Aristotle University Of Thessaloniki
Prevalens av primær aldosteronisme hos pasienter med atrieflimmer (ERETRIA-forsøk)
Dette er en observasjonell prospektiv tverrsnittsstudie som undersøker prevalensen av primær aldosteronisme hos pasienter med atrieflimmer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maria Toumpourleka, MSc
- Telefonnummer: 00302310892343
- E-post: m.toumpourleka@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Vassilios P Vassilikos, PhD
- Telefonnummer: 00302310892343
- E-post: vvassil@auth.gr
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas, 54642
- Rekruttering
- Ippokratio General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Maria Toumpourleka, MSc
- Telefonnummer: 00302310892343
- E-post: m.toumpourleka@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Maria Toumpourleka, MSc
-
Hovedetterforsker:
- Vassilios P Vassilikos, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Michael Doumas, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Christodoulos E Papadopoulos, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med atrieflimmer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etablert diagnose av atrieflimmer med standard overflate-EKG-sporing på minst 30 sekunder (enten paroksysmal eller vedvarende eller permanent).
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av primær aldosteronisme
- Diagnose av hjertesvikt, behandlet med mineralokortikoidreseptorantagonister
- Manglende evne til å bli utsatt for bekreftende tester for primær aldosteronisme
- Akutt vaskulær hendelse (akutt koronarsyndrom, hjerneslag, akutt perifer vaskulær hendelse) i løpet av de siste 6 månedene
- Nyreerstatningsterapi
- Inkompetanse av manglende vilje til å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av primær aldosteronisme hos pasienter med atrieflimmer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel pasienter med positiv screening og bekreftende test for primær aldosteronisme
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjon av markør for arteriell stivhet med tilstedeværelse av primær aldosteronisme hos pasienter med atrieflimmer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pulsbølgehastighet
|
Grunnlinje
|
|
Forening av ekkokardiografiske indekser med tilstedeværelse av primær aldosteronisme hos pasienter med atrieflimmer.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Venstre ventrikkel global longitudinell belastning (GLS) målt ved transthorax ekkokardiografi
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Toumpourleka, MSc, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Studieleder: Vassilios P Vassilikos, PhD, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Studieleder: Michael Doumas, PhD, Second Propedeutic Department of Internal Medicine, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Studiestol: Christodoulos E Papadoupoulos, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4418/26/01/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atrieflimmer
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAmerican Heart AssociationRekrutteringVoksne kreftpasienter | Høyre atrial trombeForente stater
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesFullført
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...UkjentAtrieflimmer | Hjerteombygging, atrial | Sacubitril/Valsartan
-
Helios Klinikum PforzheimRekrutteringHøyre hjertesvikt | Trikuspidal regurgitasjon | Hjerteombygging, Ventrikulær | Hjerteombygging, atrialTyskland
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutteringFlutter, Atrial | Kateterablasjon | Cavotricuspid Isthmus Dependent Høyre Atrial FlutterTsjekkisk Republikk
-
Nobles Medical Technologies II IncPåmelding etter invitasjonForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater, Italia
-
HeartStitch.ComUkjentForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensjonTyskland