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Prevalencia de aldosteronismo primario en la fibrilación auricular (ERETRIA)

1 de agosto de 2023 actualizado por: Maria Toumpourleka, Aristotle University Of Thessaloniki

Prevalencia de aldosteronismo primario en pacientes con fibrilación auricular (Ensayo ERETRIA)

Este es un estudio observacional prospectivo transversal, que investiga la prevalencia del aldosteronismo primario en pacientes con fibrilación auricular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Vassilios P Vassilikos, PhD
  • Número de teléfono: 00302310892343
  • Correo electrónico: vvassil@auth.gr

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 54642
        • Reclutamiento
        • Ippokratio General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Toumpourleka, MSc
        • Investigador principal:
          • Vassilios P Vassilikos, PhD
        • Investigador principal:
          • Michael Doumas, PhD
        • Investigador principal:
          • Christodoulos E Papadopoulos, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con fibrilación auricular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico establecido de fibrilación auricular con un trazado de ECG de superficie estándar de al menos 30 segundos (ya sea paroxística, persistente o permanente).

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de aldosteronismo primario
  • Diagnóstico de insuficiencia cardíaca, tratada con antagonistas de los receptores de mineralocorticoides
  • Imposibilidad de someterse a ninguna prueba de confirmación de aldosteronismo primario
  • Evento vascular agudo (síndrome coronario agudo, accidente cerebrovascular, evento vascular periférico agudo) en los últimos 6 meses
  • Terapia de reemplazo renal
  • Incompetencia o falta de voluntad para proporcionar consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de aldosteronismo primario en pacientes con fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Base
Porcentaje de pacientes con cribado positivo y prueba confirmatoria de aldosteronismo primario
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación de marcador de rigidez arterial con presencia de aldosteronismo primario en pacientes con fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Base
Velocidad de onda de pulso
Base
Asociación de índices ecocardiográficos con presencia de aldosteronismo primario en pacientes con fibrilación auricular.
Periodo de tiempo: Base
Strain longitudinal global (GLS) del ventrículo izquierdo medido por ecocardiografía transtorácica
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aristotle University Of Thessaloniki

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Toumpourleka, MSc, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
  • Director de estudio: Vassilios P Vassilikos, PhD, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
  • Director de estudio: Michael Doumas, PhD, Second Propedeutic Department of Internal Medicine, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
  • Silla de estudio: Christodoulos E Papadoupoulos, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4418/26/01/2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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