Występowanie pierwotnego aldosteronizmu w migotaniu przedsionków (ERETRIA)
1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Maria Toumpourleka, Aristotle University Of Thessaloniki
Częstość występowania pierwotnego hiperaldosteronizmu u pacjentów z migotaniem przedsionków (badanie ERETRIA)
Jest to obserwacyjne prospektywne badanie przekrojowe, oceniające częstość występowania pierwotnego hiperaldosteronizmu u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria Toumpourleka, MSc
- Numer telefonu: 00302310892343
- E-mail: m.toumpourleka@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vassilios P Vassilikos, PhD
- Numer telefonu: 00302310892343
- E-mail: vvassil@auth.gr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja, 54642
- Rekrutacyjny
- Ippokratio General Hospital
-
Kontakt:
- Maria Toumpourleka, MSc
- Numer telefonu: 00302310892343
- E-mail: m.toumpourleka@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Maria Toumpourleka, MSc
-
Główny śledczy:
- Vassilios P Vassilikos, PhD
-
Główny śledczy:
- Michael Doumas, PhD
-
Główny śledczy:
- Christodoulos E Papadopoulos, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z migotaniem przedsionków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ustalone rozpoznanie migotania przedsionków na podstawie standardowego zapisu EKG powierzchniowego trwającego co najmniej 30 sekund (napadowego, trwałego lub trwałego).
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie pierwotnego hiperaldosteronizmu
- Rozpoznanie niewydolności serca leczonej antagonistami receptora mineralokortykoidowego
- Niemożność poddania się jakimkolwiek testom potwierdzającym pierwotny aldosteronizm
- Ostre zdarzenie naczyniowe (ostry zespół wieńcowy, udar mózgu, ostry incydent naczyniowy obwodowy) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Terapia nerkozastępcza
- Niekompetencja lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pierwotnego hiperaldosteronizmu u pacjentów z migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek pacjentów z dodatnim wynikiem badania przesiewowego i testu potwierdzającego pierwotny aldosteronizm
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek markera sztywności tętnic z obecnością pierwotnego aldosteronizmu u pacjentów z migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Prędkość fali tętna
|
Linia bazowa
|
|
Związek wskaźników echokardiograficznych z obecnością pierwotnego hiperaldosteronizmu u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Globalne odkształcenie podłużne lewej komory (GLS) mierzone za pomocą echokardiografii przezklatkowej
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Toumpourleka, MSc, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Dyrektor Studium: Vassilios P Vassilikos, PhD, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Dyrektor Studium: Michael Doumas, PhD, Second Propedeutic Department of Internal Medicine, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Krzesło do nauki: Christodoulos E Papadoupoulos, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4418/26/01/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .